Мидантан

Препарат Мидантан содержит действующее вещество амантадина гидрохлорид, относящийся к группе противопаркинсонических препаратов. Препарат Мидантан применяется у взрослых для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш лечащий врач подберет Вам режим дозирования и продолжительность лечения исходя из Вашего состояния, выраженности симптомов паркинсонизма, переносимости препарата и сопутствующего лечения. 3 012049 Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка (100 мг) 1 раз в сутки в течение первой от 08.10.2025 № 1166 0007 недели, затем рекомендуется прием препарата по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Ваш врач может принять решение об увеличении рекомендованной дозы. В случае принятия решения об увеличении дозы препарата Мидантан, Ваш врач будет постепенно повышать Вам рекомендованную дозу. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (400 мг). При совместном приеме других противопаркинсонических препаратов Ваш врач может принять решение о постепенном снижении дозы другого препарата или его отмене. Принимайте препарат Мидантан в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. Особые группы пациентов Пожилые пациенты При назначении препарата Мидантан пожилым пациентам лечащий врач будет учитывать состояние почек при принятии решении о назначении рекомендуемой дозы. Рекомендуется прием самой низкой дозы препарата Мидантан, приводящей к необходимому эффекту. Пациенты с нарушением функции почек Рекомендуемая доза препарата Мидантан пациентам с нарушением функции почек корректируется лечащим врачом исходя из состояния почек. При снижении клиренса креатинина (КК) менее 15 мл/мин прием препарата Мидантан не рекомендуется. При КК=15–35 мл/мин рекомендуемая доза ‒ 1 таблетка (100 мг) каждые 2‒3 дня, при КК свыше 35 мл/мин – 1 таблетка (100 мг) ежедневно. Способ применения Препарат Мидантан следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, желательно утром и/или днем. Не следует принимать препарат после 16:00. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести клинической картины и определяется лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Мидантан больше, чем следовало Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, что Вы принимали. При превышении рекомендуемой дозы могут отмечаться нарушения со стороны нервной системы (двигательные и психические нарушения, судороги, нарушения нервно-мышечной передачи и др.), дыхательной системы (повышение интенсивности дыхания, отек легких, затруднение дыхания и др.), нарушения работы сердца (учащение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления), тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения работы почек (задержка мочи). При появлении нежелательных реакций, связанных с превышением рекомендованной дозы, необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Мидантан Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если скоро наступит время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием препарата, как обычно. Если Вы пропустили прием двух или более доз, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Если Вы прекратили прием препарата Мидантан Не прекращайте принимать препарат Мидантан, если это не предписано Вашим врачом. При резком прекращении терапии препаратом Мидантан возможно ухудшение симптомов 4 012049 Вашего заболевания. Если Ваш врач решит, что Вам следует прекратить прием препарата от 08.10.2025 № 1166 0007 Мидантан, Ваша доза будет постепенно снижаться в течение нескольких недель. Резкое прекращение приема препарата Мидантан может привести к появлению симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром, который характеризуется дезориентацией, повышенным тонусом мышц, повышением температуры тела и появлением вегетативных нарушений (колебаний артериального давления, бледности кожи, нарушений ритма сердца). При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мидантан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу: • головокружение или предобморочное состояние • обмороки • судороги (припадки) Сообщите Вашему врачу или работнику аптека, если Вы наблюдаете у себя какие-либо из этих или других симптомов, связанных с приемом препарата Мидантан: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • отек лодыжек • красные пятна на коже Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • потеря аппетита • тревожность • депрессия • чувство усталости • перевозбуждение • галлюцинации • трудности с контролем движений • низкое артериальное давление при вставании (это может проявляться головокружением или обмороком) • тошноту или рвоту • трудности с концентрацией внимания • нервозность • трудности со сном • мышечную боль • головную боль • кошмары • невнятную речь • учащенное или нерегулярное сердцебиение • сухость во рту • запор 5 012049 • потливость от 08.10.2025 № 1166 0007 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • нечеткое зрение Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • спутанность сознания • тревожные мысли или поведение, например, параноидальное состояние • злокачественный нейролептический синдром (Вы можете чувствовать жар и испытывать скованность мышц) • потерю контроля над мочевым пузырем (у Вас могут возникнуть трудности с мочеиспусканием или внезапные позывы к мочеиспусканию) • дезориентация (незнание своего местонахождения) • дрожь • затрудненное передвижение • диарея • кожная сыпь • зуд и/или покраснение глаз • поражение роговицы, отек роговицы, снижение остроты зрения Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • проблемы с сердцем, вызывающие одышку или отек лодыжек • снижение количества лейкоцитов в крови, что повышает вероятность инфекций • изменения в анализах крови, показывающие работу печени • повышенная чувствительность к солнечному свету Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • побуждение к необычному поведению — сильное желание играть в азартные игры, изменѐнное или повышенное сексуальное влечение, неконтролируемые чрезмерные покупки или траты, переедание (употребление большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для утоления голода). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь Телефон: +375 (17) 242 00 29 6 012049 от 08.10.2025 № 1166 0007 Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Не принимайте препарат Мидантан, если: ‒ у Вас аллергия на амантадина гидрохлорид или любой из вспомогательных компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел 6); ‒ у Вас нарушена функция печени; ‒ у Вас нарушена функция почек; ‒ у Вас ранее было или имеется на данный момент состояние возбуждения и/или спутанности сознания; ‒ у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз); ‒ у Вас эпилепсия; ‒ у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома); ‒ у Вас увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы); ‒ у Вас сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия) или хроническая сердечная недостаточность II–III степени; 1 012049 ‒ у Вас состояние возбуждения, начальная стадия психического от расстройства, 08.10.2025 № 1166 0007 протекающая с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (предделирия), состояние с выраженным двигательным возбуждением и яркими зрительными иллюзиями (состояние делириозного психоза); ‒ Вы планируете беременность, беременны или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); ‒ у Вас совместный прием препаратов триамтерен или гидрохлоротиазид (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Мидантан»); ‒ у Вас была ранее или имеется на данный момент язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; ‒ Вы младше 18 лет; • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания некоторых сахаров (глюкозо-галактозная мальабсорбция). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мидантан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Мидантан, если у Вас: ‒ психические расстройства. В связи с повышенным риском развития нежелательных реакций (галлюцинации, спутанность сознания и другие психические нарушения) Ваш врач примет решение о необходимости приема препарата Мидантан на основании оценки польза/риск; ‒ одновременный прием других препаратов, которые оказывают действие на нервную систему. Совместный прием данных препаратов с препаратом Мидантан повышает риск суицида (сообщалось о случаях смертельного исхода). Прием препарата Мидантан может усугубить психические заболевания у пациентов с психическими расстройствами или токсикоманией. При совместном приеме других противопаркинсонических препаратов Ваш врач пересмотрит режим дозирования препарата Мидантан; ‒ заболевания сердечно-сосудистой системы. При назначении препарата Мидантан Ваш врач будет наблюдать Вас для предупреждения ухудшения Вашего состояния. В случае появления учащенного сердцебиения, головокружения, обморочного состояния и отеков следует прекратить прием препарата Мидантан и незамедлительно обратиться к врачу; ‒ заболевания почек. Пациентам с заболеваниями почек требуется коррекция режима дозирования; ‒ заболевания печени. Пациентам с заболеваниями печени требуется коррекция режима дозирования. Во время лечения амантадином были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и действий. Если у Вас возникают мысли или попытки причинить себе вред или убить себя, немедленно обратитесь к врачу. Сообщите своему врачу, если Вы или Ваша семья/ухаживающий за Вами человек заметили, что у Вас появляются позывы или тяга к необычному для Вас поведению, и Вы не можете противостоять желанию или искушению совершить определенные действия, которые могут навредить Вам или окружающим. Такие расстройства называются расстройствами контроля импульсов и могут включать в себя такие виды поведения, как зависимость от азартных игр, чрезмерное питание или траты, аномально высокий уровень сексуального влечения или усиление сексуальных мыслей и чувств (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Вашему врачу может потребоваться скорректировать лечение или прекратить прием препарата Мидантан. 2 012049 При возникновении нечеткости зрения или других проблем со зрением немедленно от 08.10.2025 № 1166 0007 обратитесь к офтальмологу. Не прекращайте резко прием препарата. Это может провоцировать ухудшение клинических симптомов или серьезные нежелательные реакции. Доза должна уменьшаться постепенно (см. раздел 3 «Если Вы прекратили прием препарата Мидантан»). Дети и подростки Препарат Мидантан противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Другие препараты и препарат Мидантан Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты. Одновременный прием с ними повышает риск возникновения нежелательных реакций: ‒ гидрохлоротиазид, триамтерен (диуретические препараты) – препараты для лечения избыточного скопления жидкости и повышенного артериального давления. Совместный прием данных препаратов с препаратом Мидантан противопоказан; − леводопа и антихолинергические препараты – препараты для лечения болезни Паркинсона; − нейролептики (например, галоперидол, хлорпротиксен и др.) – препараты, применяемые для лечения психических нарушений; ‒ препараты, действующие на нервную систему; ‒ препараты, содержащие алкоголь. Препарат Мидантан с алкоголем Прием препарата Мидантан совместно с алкоголем противопоказан. Одновременный прием препарата Мидантан с препаратами, в составе которых присутствует алкоголь, может привести к появлению нежелательных реакций со стороны нервной системы (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием лекарственного препарата Мидантан противопоказан женщинам во время беременности и кормления грудью, а также женщинам, планирующим беременность (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Мидантан, если»). Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения препаратом Мидантан не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Препарат Мидантан содержит лактозу Препарат Мидантан содержит вспомогательное вещество лактоза моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Мидантан, если»).

Препарат Мидантан содержит Действующее вещество: амантадина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 100 мг амантадина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, пленкообразователь (желтый) (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350; тальк; титана диоксид E171; желтый хинолиновый Е104; железа оксид желтый Е172). Препарат Мидантан содержит лактозу (см. раздел 2 «Препарат Мидантан содержит лактозу»). Внешний вид препарата Мидантан и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя желтого цвета. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10×5, № 10×10). Держатель регистрационного удостоверения и производитель Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64 Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280 E-mail: market@borimed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Данный листок-вкладыш пересмотрен 7 012049 от 08.10.2025 № 1166 0007 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 8