Амбазон

Препарат Амбазон показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.

Не применяйте препарат Амбазон, если у Вас: • Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к амбазону или другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • Непереносимость лактозы; • Дефицит сахаразы/изомальтазы; • Глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Дефицит лактазы; • Непереносимость фруктозы; • Детский возраст до 3 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 2 Взрослые 4-5 таблеток (0,04-0,05 г амбазона) в сутки. Курс лечения 3-4 дня. Особые группы пациентов Дети от 7 до 18 лет Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Дети от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г амбазона) в сутки. Дети от 0 до 3 лет Безопасность и эффективность препарата Амбазон у детей в возрасте от 0 до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 2: «Противопоказания»). Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата Амбазон Вам следует принимать и как долго. Путь и способ введения Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи. Продолжительность терапии Курс лечения 3-4 дня. Если Вы применили препарата Амбазон больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Амбазон больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть симптомы дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Амбазон Если Вы забыли применить препарат Амбазон, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Амбазон Если Вы прекратили применение препарата Амбазон, обратитесь к своему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Амбазон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась аллергическая реакция, кожная сыпь. Сообщение о нежелательных реакциях 3 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата. Российская Федерация Федеральная Служба по надзору в cфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Амбазон, если у Вас: • Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к амбазону или другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • Непереносимость лактозы; • Дефицит сахаразы/изомальтазы; • Глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Дефицит лактазы; • Непереносимость фруктозы; • Детский возраст до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Амбазон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта. Дети и подростки Не давайте препарат Амбазон детям до 3 лет, так как эффективность и безопасность у этой группы не доказаны. Другие препараты и препарат Амбазон Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Препарат Амбазон с пищей и напитками Препарат Амбазон может применяться через 15-30 минут после еды. После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Амбазон содержит Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Препарат Амбазон содержит Действующим веществом является амбазона моногидрат. Каждая таблетка содержит 10 мг амбазона моногидрата. Прочими ингредиентами являются: • Сахароза • Лактозы моногидрат • Какао-бобов порошок • Повидон К-30 • Ванилин • Стеариновая кислота Внешний вид препарата Амбазон и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания. Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями. Допускается наличие светлых и темных вкраплений. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и темной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия 4 Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра Производитель Румыния C.K. Терапия C.A. 400632, ул. Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30. Телефон: +7 (495) 771-74-27. Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 5