Фарингосепт

Препарат Фарингосепт® показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.

Не применяйте препарат Фарингосепт®, если у Вас: • Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к амбазону или другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • Непереносимость лактозы; • Дефицит сахаразы/изомальтазы; • Глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Дефицит лактазы; • Непереносимость фруктозы; • Детский возраст до 3 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 2 Взрослые 4-5 таблеток (0,04-0,05 г амбазона) в сутки. Курс лечения 3-4 дня. Особые группы пациентов Дети от 7 до 18 лет Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Дети от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г амбазона) в сутки. Дети от 0 до 3 лет Безопасность и эффективность препарата Фарингосепт® у детей в возрасте от 0 до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 2: «Противопоказания»). Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата Фарингосепт® Вам следует принимать и как долго. Путь и способ введения Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи. Продолжительность терапии Курс лечения 3-4 дня. Если Вы применили препарата Фарингосепт® больше, чем следовало Если Вы случайно приняли препарата Фарингосепт® больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть симптомы дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт® Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт®, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт® Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт®, обратитесь к своему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Фарингосепт® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась аллергическая реакция, кожная сыпь. Сообщение о нежелательных реакциях 3 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата. Российская Федерация Федеральная Служба по надзору в cфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Фарингосепт®, если у Вас: • Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к амбазону или другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • Непереносимость лактозы; • Дефицит сахаразы/изомальтазы; • Глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Дефицит лактазы; • Непереносимость фруктозы; • Детский возраст до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Фарингосепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта. Дети и подростки Не давайте препарат Фарингосепт® детям до 3 лет, так как эффективность и безопасность у этой группы не доказаны. Другие препараты и препарат Фарингосепт® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Препарат Фарингосепт® с пищей и напитками Препарат Фарингосепт® может применяться через 15-30 минут после еды. После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Фарингосепт® содержит Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

Препарат Фарингосепт® содержит Действующим веществом является амбазона моногидрат. Каждая таблетка содержит 10 мг амбазона моногидрата. Прочими ингредиентами являются: • Сахароза • Лактозы моногидрат • Какао-бобов порошок • Повидон К-30 • Ванилин • Стеариновая кислота Внешний вид препарата Фарингосепт® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания. Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями. Допускается наличие светлых и темных вкраплений. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и темной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Индия 4 Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра Производитель Румыния C.K. Терапия C.A. 400632, ул. Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30. Телефон: +7 (495) 771-74-27. Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 5