Амлодипин+Валсартан

Препарат Амлодипин+Валсартан показан к применению у взрослых пациентов для лечения высокого 1 артериального давления (артериальной гипертензии) в тех случаях, когда показана комбинированная терапия. Способ действия препарата Амлодипин+Валсартан Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. Ангиотензин II – это естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. В результате действия амлодипина и валсартана кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Амлодипин+Валсартан используется для лечения повышенного артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не поддается достаточному контролю при приеме амлодипина или валсартана по отдельности. Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Амлодипин+Валсартан или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан: • если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина (препараты из определенной группы блокаторов кальциевых каналов), валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек; • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз); • если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе; • если Вы беременны; • если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и 2 ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (коллапс, кардиогенный шок); • если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка (обструкция выносящего тракта левого желудочка); • если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет (высокая концентрация сахара в крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление) или препараты, содержащие алискирен. • Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата Амлодипин+Валсартан, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 160 мг или 10 мг + 160 мг. Если раньше Вы лечились препаратами амлодипина и валсартана раздельно, то Вы можете быть переведены на прием препарата Амлодипин+Валсартан в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ, что и принимали раньше. Если Вы никогда не лечились препаратами амлодипина и валсартана, то перед самым началом лечения врач должен оценить эффективность и безопасность лечения Вас препаратом Амлодипин+Валсартан. Начинать прием препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Для приёма препарата в дозе 5 мг + 80 мг используйте препарат другого производителя. В зависимости от Вашего ответа на лечение, через 1-2 недели врач может изменить дозу. Максимальная доза амлодипина составляет 10 мг, а валсартана – 320 мг в сутки. • Для пациентов в возрасте до 65 лет или с нарушением функции почек легкой или средней степени обычно не требуется менять дозу. Если Ваш возраст более 65 лет, то Ваш лечащий врач может Вам назначить меньшую дозу, чем обычно рекомендуется. • Если у Вас проблемы с печенью (нарушение функции печени и обструктивные заболевания желчевыводящих путей), то Ваш лечащий врач может назначить Вам минимальную начальную дозу препарата чтобы не навредить Вам. 6 Путь и (или) способ введения Препарат Амлодипин+Валсартан предназначен для приема внутрь. Препарат Амлодипин+Валсартан принимают независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Не разламывайте и не делите таблетки. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Амлодипин+Валсартан в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Амлодипин+Валсартан больше, чем следовало Наиболее вероятными симптомами передозировки является выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), сопровождающаяся головокружением. Также возможно учащенное сердцебиение (тахикардия). Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Чтобы облегчить свое состояние в ожидании медицинской помощи, примите положение лежа на спине с приподнятыми ногами. Если Вы забыли принять препарат Амлодипин+Валсартан Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом, а следующую дозу примите в обычное время. Однако если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин+Валсартан Прекращение лечения препаратом Амлодипин+Валсартан может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амлодипин+Валсартан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Амлодипин+Валсартан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции (гиперчувствительности), которая наблюдалась редко (может возникать не более, чем у 1 человека из 1 000): 7 • кожная сыпь, зуд; • отек лица, губ или языка; • затрудненное дыхание или глотание; • снижение артериального давления. Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • насморк, боли и першение в глотке (назофарингит), грипп; • головная боль; • постоянная усталость, быстрое утомление (астения); • повышенная утомляемость; • отеки, в том числе отеки лица, рук, лодыжек или ног; • легкая отечность (пастозность); • отек мягких тканей, мягкий отек; • «приливы» крови к лицу, «приливы» жара. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); • нарушение координации; • головокружение; • головокружение при вставании (постуральное головокружение); • ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия); • сонливость; • ухудшение зрения; • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • ощущение сердцебиения; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • снижение артериального давления и головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия); • кашель; • боль в глотке и гортани; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • запор; • понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта; • тошнота; • покраснение кожи (эритема); 8 • кожная сыпь; • боль в суставах (артралгия), боль в спине; • отек суставов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • тревожность; • нарушения зрения; • шум в ушах; • обморок (синкопальное состояние); • снижение артериального давления (артериальная гипотензия); • сыпь (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • кожный зуд; • мышечный спазм; • ощущение тяжести; • частое мочеиспускание (поллакиурия); • увеличение объема выделяемой мочи (полиурия); • нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция). Ниже указаны нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Амлодипин+Валсартан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином: • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергической реакции (крапивницы, гиперчувствительности, ангионевротического отека, отека Квинке), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • сыпь, красные узелки на коже, покраснение участков кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых, в том числе рта, глаз, половых органов, что может свидетельствовать о развитии тяжелых форм аллергической реакции на коже (сидром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема), которые наблюдались очень редко (могут возникать не более 9 чем у 1 человека из 10 000) или токсический эпидермальный некролиз, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • неравномерное сердцебиение, ощущение сердцебиения, «замирание» сердца, учащенный или слишком частый ритм сердцебиения, головокружение, обморок, нехватка воздуха, одышка, сильная боль в области сердца, отдающая в лопатку, шею или руку (симптомы аритмии, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, инфаркт миокарда); • сильная боль в животе и спине, плохое самочувствие, тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула (симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих амлодипин. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • сонливость; • ощущение сердцебиения; • «приливы» крови к лицу; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • тошнота; • отек лодыжек; • повышенная утомляемость; • отек мягких тканей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия, бессонница, быстрая смена (лабильность) настроения; • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); • ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия); • обморок; • дрожь в конечностях (тремор); 10 • онемение (гипестезия); • нарушение зрения; • ухудшение зрения; • шум в ушах; • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • одышка; • воспаление носовой полости (ринит); • нарушение работы кишечника; • нарушение пищеварения (диспепсия); • рвота; • понос (диарея); • сухость слизистой оболочки полости рта; • выпадение волос (алопеция); • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация); • кровоизлияния под кожу в виде мелких пятен (пурпура); • изменение цвета кожи; • сыпь на коже (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • мышечный спазм; • боль в мышцах (миалгия); • нарушение мочеиспускания; • частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия); • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия); • нарушение потенции у мужчин (импотенция); • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • постоянная усталость, быстрое утомление (астения); • дискомфорт, недомогание; • боль в груди, причиной которой является не сердце (некардиогенная боль в грудной клетке); 11 • боль; • увеличение или снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • спутанность сознания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура); • повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия); • высокое напряжение мышц в покое (гипертонус); • периферическая нейропатия, нейропатия; • воспаление сосудов (васкулит); • кашель; • воспаление стенок желудка (гастрит); • разрастание (гиперплазия) десен; • отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • воспаление печени (гепатит), нарушение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • болезненные мышечные спазмы, непроизвольные сокращения мышц, чувство внутреннего двигательного беспокойства, нервозность, тревога, тремор, тик, замедленность движений, нарушение свободы движений, непроизвольные мышечные движения лица (экстрапирамидные симптомы). Прекратите прием препарата Амлодипин+Валсартан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (гиперчувствительности, ангионевротического отека), которая наблюдалась с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • лихорадка с болью в суставах; 12 • отек лица, губ, языка или горла; • зуд кожи, появление сыпи, пузырьков или волдырей. Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нарушения работы почек, в том числе острой почечной недостаточности, которые наблюдались с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества выделяющейся мочи; • изменение частоты мочеиспускания; • отеки; • кровь в моче; • сильная слабость и усталость; • головокружение; • необъяснимая боль в спине. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих валсартан. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • кашель; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • повышенная утомляемость. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) (снижение гематокрита); • снижение количества белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови (нейтропения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура); • воспаление сосудов (васкулит); • отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырьков (буллезный дерматит); 13 • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в мышцах (миалгия); • повышение концентрации креатинина в крови; • повышение содержания калия в крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан: • если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина (препараты из определенной группы блокаторов кальциевых каналов), валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек; • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз); • если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе; • если Вы беременны; • если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и 2 ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (коллапс, кардиогенный шок); • если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка (обструкция выносящего тракта левого желудочка); • если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет (высокая концентрация сахара в крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление) или препараты, содержащие алискирен. • Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амлодипин+Валсартан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Амлодипин+Валсартан, если что-либо из перечисленного ниже имеет отношение к Вам: • если у Вас рвота или диарея, либо Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики); • если у Вас диагностировано повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), либо Вы принимаете пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин); • если у Вас есть одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; • если у Вас есть заболевание почек, или Вы перенесли пересадку (трансплантацию) почки; • если у Вас есть заболевание печени или желчевыводящих путей; • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани (ангионевротический отек) на фоне приема других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В случае возникновения ангионевротического отека на фоне лечения препаратом Амлодипин+Валсартан прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возобновление приема препарата Амлодипин+Валсартан запрещено; • если у Вас диагностировано сужение клапанов сердца (митральный или аортальный 3 стеноз) или заболевание, характеризующееся утолщением сердечной мышцы с сужением камер сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); • если у Вас хроническая сердечная недостаточность, сердечный приступ (острый коронарный синдром) или Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда. В точности следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача относительно начальной дозы препарата Амлодипин+Валсартан. Ваш лечащий врач также может назначить Вам обследование, чтобы проверить функцию почек; • если Вы получаете лечение ингибитором АПФ или алискиреном; • если у Вас есть заболевание надпочечников, известное как «первичный гиперальдостеронизм»; • если Вы принимаете определенные лекарственные препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Дети и подростки (младше 18 лет) Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Амлодипин+Валсартан у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Амлодипин+Валсартан Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, других мерах предосторожности или, в некоторых случаях, может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов: • препараты, применяемые для снижения артериального давления, особенно диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы АПФ или алискирен. Ваш лечащий врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек и содержания электролитов плазмы крови; • препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: биологически активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, эплеренон), калийсодержащие заменители соли, гепарин. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализы, чтобы контролировать содержание калия в крови; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для облегчения боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам обследования для контроля функции 4 почек; • препараты лития (применяются для лечения некоторых психических расстройств); • нитроглицерин и другие нитраты, а также вещества, известные как «сосудорасширяющие»; • верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца); • дантролен (инфузия при тяжелых отклонениях температуры тела); • такролимус (применяется для контроля иммунного ответа, позволяя организму принять трансплантированный орган). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание амлодипина в Вашем организме, либо амлодипин может влиять на содержание этих препаратов в организме: • препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); • ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции); • противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); • рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций); • растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии); • симвастатин (применяется для контроля повышенного холестерина в крови). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание валсартана в Вашем организме: • рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекций), циклоспорин (применяется для защиты от отторжения трансплантата). Эти препараты могут усилить действие валсартана. Прием препарата Амлодипин+Валсартан с пищей и напитками Избегайте употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом Амлодипин+Валсартан, потому что при одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно увеличение содержания в крови амлодипина, входящего в состав препарата. Это может вызвать усиление действия препарата или повысить риск нежелательных реакций. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан если Вы беременны или планируете беременность. Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. 5 Важно немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы планируете беременность или думаете, что можете быть беременны. Врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Амлодипин+Валсартан во время беременности и порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом Амлодипин+Валсартан, врач сразу же отменит препарат Амлодипин+Валсартан и назначит Вам другое лечение. Не принимайте препарат Амлодипин+Валсартан, если Вы кормите ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами На фоне лечения препаратом Амлодипин+Валсартан возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение или повышенная утомляемость. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Амлодипин+Валсартан содержит Действующими веществами являются амлодипин и валсартан. 14 Препарат Амлодипин+Валсартан, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый. Препарат Амлодипин+Валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый. Внешний вид препарата Амлодипин+Валсартан и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Амлодипин+Валсартан, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Амлодипин+Валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилденхлорид) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ГЕН Фарма Рус» (ООО «ГЕН Фарма Рус») 121552, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8, помещ. 1Н Производитель Турция Илко Фармасьютикалс 15 3 Организованная промышленная зона, Куддуси Кад., 23 Сок., № 1, Сельчуклу, Конья За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ГЕН Фарма Рус» 121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8 Телефон: +7 800 707 14 74 Электронная почта: safety@genfarma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org 16