Эксфорж

Препарат Эксфорж показан к применению у взрослых пациентов для лечения высокого 1 артериального давления (артериальной гипертензии) в тех случаях, когда показана комбинированная терапия. Способ действия препарата Эксфорж Амлодипин блокирует проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. Ангиотензин II – это естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. В результате действия амлодипина и валсартана кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Эксфорж используется для лечения повышенного артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не поддается достаточному контролю при приеме амлодипина или валсартана по отдельности. Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Эксфорж или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Эксфорж: • если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина (препараты из определенной группы блокаторов кальциевых каналов), валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек; • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз); • если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе; • если Вы беременны; • если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и 2 ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (коллапс, кардиогенный шок); • если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка (обструкция выносящего тракта левого желудочка); • если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет (высокая концентрация сахара в крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление) или препараты, содержащие алискирен. • Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Эксфорж.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата Эксфорж, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 160 мг или 10 мг + 160 мг. Если раньше Вы лечились препаратами амлодипина и валсартана раздельно, то Вы можете быть переведены на прием препарата Эксфорж в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ, что и принимали раньше. Если Вы никогда не лечились препаратами амлодипина и валсартана, то перед самым началом лечения врач должен оценить эффективность и безопасность лечения Вас препаратом Эксфорж. Начинать прием препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Для приёма препарата в дозе 5 мг + 80 мг используйте препарат другого производителя. В зависимости от Вашего ответа на лечение, через 1-2 недели врач может изменить дозу. Максимальная доза амлодипина составляет 10 мг, а валсартана – 320 мг в сутки. • Для пациентов в возрасте до 65 лет или с нарушением функции почек легкой или средней степени обычно не требуется менять дозу. Если Ваш возраст более 65 лет, то Ваш лечащий врач может Вам назначить меньшую дозу, чем обычно рекомендуется. • Если у Вас проблемы с печенью (нарушение функции печени и обструктивные заболевания желчевыводящих путей), то Ваш лечащий врач может назначить Вам минимальную начальную дозу препарата чтобы не навредить Вам. 6 Путь и (или) способ введения Препарат Эксфорж предназначен для приема внутрь. Препарат Эксфорж принимают независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Не разламывайте и не делите таблетки. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Эксфорж в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Эксфорж больше, чем следовало Наиболее вероятными симптомами передозировки является выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), сопровождающаяся головокружением. Также возможно учащенное сердцебиение (тахикардия). Если Вы приняли дозу, превышающую предписанную, незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Чтобы облегчить свое состояние в ожидании медицинской помощи, примите положение лежа на спине с приподнятыми ногами. Если Вы забыли принять препарат Эксфорж Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните об этом, а следующую дозу примите в обычное время. Однако если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Эксфорж Прекращение лечения препаратом Эксфорж может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте прием препарата, если это не рекомендовано врачом. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эксфорж может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Эксфорж и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков аллергической реакции (гиперчувствительности), которая наблюдалась редко (может возникать не более, чем у 1 человека из 1 000): 7 • кожная сыпь, зуд; • отек лица, губ или языка; • затрудненное дыхание или глотание; • снижение артериального давления. Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • насморк, боли и першение в глотке (назофарингит), грипп; • головная боль; • постоянная усталость, быстрое утомление (астения); • повышенная утомляемость; • отеки, в том числе отеки лица, рук, лодыжек или ног; • легкая отечность (пастозность); • отек мягких тканей, мягкий отек; • «приливы» крови к лицу, «приливы» жара. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия); • нарушение координации; • головокружение; • головокружение при вставании (постуральное головокружение); • ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия); • сонливость; • ухудшение зрения; • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • ощущение сердцебиения; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • снижение артериального давления и головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия); • кашель; • боль в глотке и гортани; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • запор; • понос (диарея), сухость слизистой оболочки полости рта; • тошнота; • покраснение кожи (эритема); 8 • кожная сыпь; • боль в суставах (артралгия), боль в спине; • отек суставов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • тревожность; • нарушения зрения; • шум в ушах; • обморок (синкопальное состояние); • снижение артериального давления (артериальная гипотензия); • сыпь (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • кожный зуд; • мышечный спазм; • ощущение тяжести; • частое мочеиспускание (поллакиурия); • увеличение объема выделяемой мочи (полиурия); • нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция). Ниже указаны нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только валсартан. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Эксфорж и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином: • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, зуд кожи, появление сыпи или волдырей, что может свидетельствовать о развитии аллергической реакции (крапивницы, гиперчувствительности, ангионевротического отека, отека Квинке), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000); • сыпь, красные узелки на коже, покраснение участков кожи, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых, в том числе рта, глаз, половых органов, что может свидетельствовать о развитии тяжелых форм аллергической реакции на коже (сидром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема), которые наблюдались очень редко (могут возникать не более 9 чем у 1 человека из 10 000) или токсический эпидермальный некролиз, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных реакций, которые могут возникать при лечении амлодипином очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • неравномерное сердцебиение, ощущение сердцебиения, «замирание» сердца, учащенный или слишком частый ритм сердцебиения, головокружение, обморок, нехватка воздуха, одышка, сильная боль в области сердца, отдающая в лопатку, шею или руку (симптомы аритмии, включая брадикардию, фибрилляцию предсердий, желудочковую тахикардию, инфаркт миокарда); • сильная боль в животе и спине, плохое самочувствие, тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула (симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих амлодипин. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • головная боль; • сонливость; • ощущение сердцебиения; • «приливы» крови к лицу; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • тошнота; • отек лодыжек; • повышенная утомляемость; • отек мягких тканей. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • депрессия, бессонница, быстрая смена (лабильность) настроения; • нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); • ощущение онемения или покалывания на коже (парестезия); • обморок; • дрожь в конечностях (тремор); 10 • онемение (гипестезия); • нарушение зрения; • ухудшение зрения; • шум в ушах; • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • одышка; • воспаление носовой полости (ринит); • нарушение работы кишечника; • нарушение пищеварения (диспепсия); • рвота; • понос (диарея); • сухость слизистой оболочки полости рта; • выпадение волос (алопеция); • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация); • кровоизлияния под кожу в виде мелких пятен (пурпура); • изменение цвета кожи; • сыпь на коже (экзантема); • повышенная потливость (гипергидроз); • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в суставах (артралгия); • боль в спине; • мышечный спазм; • боль в мышцах (миалгия); • нарушение мочеиспускания; • частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия); • потребность в частом мочеиспускании (поллакиурия); • нарушение потенции у мужчин (импотенция); • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • постоянная усталость, быстрое утомление (астения); • дискомфорт, недомогание; • боль в груди, причиной которой является не сердце (некардиогенная боль в грудной клетке); 11 • боль; • увеличение или снижение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • спутанность сознания. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура); • повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия); • высокое напряжение мышц в покое (гипертонус); • периферическая нейропатия, нейропатия; • воспаление сосудов (васкулит); • кашель; • воспаление стенок желудка (гастрит); • разрастание (гиперплазия) десен; • отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • воспаление печени (гепатит), нарушение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • болезненные мышечные спазмы, непроизвольные сокращения мышц, чувство внутреннего двигательного беспокойства, нервозность, тревога, тремор, тик, замедленность движений, нарушение свободы движений, непроизвольные мышечные движения лица (экстрапирамидные симптомы). Прекратите прием препарата Эксфорж и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (гиперчувствительности, ангионевротического отека), которая наблюдалась с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • лихорадка с болью в суставах; 12 • отек лица, губ, языка или горла; • зуд кожи, появление сыпи, пузырьков или волдырей. Как можно скорее обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нарушения работы почек, в том числе острой почечной недостаточности, которые наблюдались с неизвестной частотой при лечении валсартаном (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества выделяющейся мочи; • изменение частоты мочеиспускания; • отеки; • кровь в моче; • сильная слабость и усталость; • головокружение; • необъяснимая боль в спине. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препаратов, содержащих валсартан. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • кашель; • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт), боль в верхней части живота; • повышенная утомляемость. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) (снижение гематокрита); • снижение количества белых кровяных телец (нейтрофилов) в крови (нейтропения); • снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура); • воспаление сосудов (васкулит); • отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови; • воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырьков (буллезный дерматит); 13 • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в мышцах (миалгия); • повышение концентрации креатинина в крови; • повышение содержания калия в крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Эксфорж: • если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина (препараты из определенной группы блокаторов кальциевых каналов), валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический отек; • если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени, либо хроническое заболевание, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарный цирроз), либо застой желчи с нарушением ее оттока (холестаз); • если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени, в том числе, если Вы находитесь на гемодиализе; • если Вы беременны; • если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) либо тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и 2 ухудшением кровоснабжения жизненно-важных органов (коллапс, кардиогенный шок); • если у Вас есть проблемы с оттоком крови из левого желудочка (обструкция выносящего тракта левого желудочка); • если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда; • если у Вас сахарный диабет (высокая концентрация сахара в крови) и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и при этом Вы принимаете алискирен (препарат, снижающий артериальное давление) или препараты, содержащие алискирен. • Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Эксфорж. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Эксфорж проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Эксфорж, если что-либо из перечисленного ниже имеет отношение к Вам: • если у Вас рвота или диарея, либо Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики); • если у Вас диагностировано повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), либо Вы принимаете пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин); • если у Вас есть одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; • если у Вас есть заболевание почек, или Вы перенесли пересадку (трансплантацию) почки; • если у Вас есть заболевание печени или желчевыводящих путей; • если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани (ангионевротический отек) на фоне приема других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В случае возникновения ангионевротического отека на фоне лечения препаратом Эксфорж прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возобновление приема препарата Эксфорж запрещено; • если у Вас диагностировано сужение клапанов сердца (митральный или аортальный 3 стеноз) или заболевание, характеризующееся утолщением сердечной мышцы с сужением камер сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); • если у Вас хроническая сердечная недостаточность, сердечный приступ (острый коронарный синдром) или Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда. В точности следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача относительно начальной дозы препарата Эксфорж. Ваш лечащий врач также может назначить Вам обследование, чтобы проверить функцию почек; • если Вы получаете лечение ингибитором АПФ или алискиреном; • если у Вас есть заболевание надпочечников, известное как «первичный гиперальдостеронизм»; • если Вы принимаете определенные лекарственные препараты, которые являются ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Дети и подростки (младше 18 лет) Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Эксфорж у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Эксфорж Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Может возникнуть необходимость в изменении дозы, других мерах предосторожности или, в некоторых случаях, может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов: • препараты, применяемые для снижения артериального давления, особенно диуретики (мочегонные препараты), ингибиторы АПФ или алискирен. Ваш лечащий врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек и содержания электролитов плазмы крови; • препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: биологически активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, эплеренон), калийсодержащие заменители соли, гепарин. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализы, чтобы контролировать содержание калия в крови; • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для облегчения боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам обследования для контроля функции 4 почек; • препараты лития (применяются для лечения некоторых психических расстройств); • нитроглицерин и другие нитраты, а также вещества, известные как «сосудорасширяющие»; • верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца); • дантролен (инфузия при тяжелых отклонениях температуры тела); • такролимус (применяется для контроля иммунного ответа, позволяя организму принять трансплантированный орган). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание амлодипина в Вашем организме, либо амлодипин может влиять на содержание этих препаратов в организме: • препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); • ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции); • противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); • рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций); • растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (применяются для лечения депрессии); • симвастатин (применяется для контроля повышенного холестерина в крови). Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты, которые могут изменить содержание валсартана в Вашем организме: • рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекций), циклоспорин (применяется для защиты от отторжения трансплантата). Эти препараты могут усилить действие валсартана. Прием препарата Эксфорж с пищей и напитками Избегайте употребления грейпфрутового сока вместе с препаратом Эксфорж, потому что при одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно увеличение содержания в крови амлодипина, входящего в состав препарата. Это может вызвать усиление действия препарата или повысить риск нежелательных реакций. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Эксфорж если Вы беременны или планируете беременность. Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. 5 Важно немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы планируете беременность или думаете, что можете быть беременны. Врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Эксфорж во время беременности и порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом Эксфорж, врач сразу же отменит препарат Эксфорж и назначит Вам другое лечение. Не принимайте препарат Эксфорж, если Вы кормите ребенка грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами На фоне лечения препаратом Эксфорж возможно возникновение таких нежелательных реакций, как головокружение или повышенная утомляемость. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Эксфорж содержит Действующими веществами являются амлодипин и валсартан. 14 Препарат Эксфорж, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый. Препарат Эксфорж, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 160 мг валсартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый. Внешний вид препарата Эксфорж и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эксфорж, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Эксфорж, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилденхлорид) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ГЕН Фарма Рус» (ООО «ГЕН Фарма Рус») 121552, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8, помещ. 1Н Производитель Турция Илко Фармасьютикалс 15 3 Организованная промышленная зона, Куддуси Кад., 23 Сок., № 1, Сельчуклу, Конья За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ГЕН Фарма Рус» 121552, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8 Телефон: +7 800 707 14 74 Электронная почта: safety@genfarma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org 16