Показания+
Препарат Амоксициллин-АКОС применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
• инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит [воспаление глотки и/или небных миндалин], синусит [воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух], острый средний отит [воспаление среднего уха]);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит [воспаление бронхов], обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония [воспаление легких, которое возникает вне условий стационара]);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит [воспаление почек], пиелит [воспаление почечной лоханки], цистит [воспаление мочевого пузыря], уретрит
Страница 1 из 12
[воспаление мочеиспускательного канала], эндометрит [воспаление внутренней слизистой оболочки матки], цервицит [воспаление шейки матки], гонорея);
• абдоминальные инфекции (холангит [воспаление желчных протоков], холецистит [воспаление желчного пузыря]);
• эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа [острое воспалительное инфекционное поражение кожи], импетиго [гнойничковое инфекционное поражение кожи], вторично-инфицированные дерматозы);
• лептоспироз (инфекция, поражающая печень, почки, нервную систему на фоне общей интоксикации), листериоз (острая инфекция, вызванная бактерией Listeria monocytogenes);
• болезнь Лайма (инфекционное заболевание, передающееся клещами);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез [вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину], сальмонеллоносительство);
• профилактика бактериального эндокардита (воспаление внутренней оболочки сердца) при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Амоксициллин-АКОС, если:
• у Вас аллергия на амоксициллин, другие пенициллины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас когда-либо были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам). Симптомы таких реакций могут включать сыпь, отек лица или горла.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат Амоксициллин-АКОС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Дозу препарата Амоксициллин лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Взрослые Рекомендуемая доза препарата Амоксициллин составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 500 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и характера инфекции:
• при тяжелых инфекциях: от 500 мг до 1 г три раза в день;
• при болезни Лайма: ранняя стадия – красная или розовая сыпь в форме круга (изолированная мигрирующая эритема): от 500 мг до 1 г, до 4 г в сутки;
• при язве желудка: 1 г два раза в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язвы желудка;
• для предотвращения инфекции сердца во время операции: доза зависит от вида хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться и другие препараты. Ваш врач или медицинская сестра могут предоставить Вам более подробную информацию. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может уменьшить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния. Применение у детей и подростков Дети старше 13 лет и/или с массой тела 40 кг и более Режим дозирования для детей старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг совпадает с режимом дозирования для взрослых. Ваш врач скажет Вам, какую дозу препарата Амоксициллин следует давать Вашему ребенку. Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг до 19 кг
Страница 5 из 12
Рекомендуемая доза: 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы – 500 мг 2–3 раза в сутки. Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса. Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг Рекомендуемая доза: 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы – 500–1000 мг 3 раза в сутки. Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки. Препарат Амоксициллин-АКОС в данной лекарственной форме не следует назначать (применять) у детей до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Путь и (или) способ введения Внутрь, до или после приема пищи. Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Продолжительность терапии Лечащий врач определит длительность лечения индивидуально, в зависимости от типа инфекции, течения заболевания, возраста, массы тела и функции почек. Если Вы применили препарата Амоксициллин-АКОС больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли слишком большое количество препарата Амоксициллин-АКОС, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея, нарушение водно-электролитного баланса, а также образование кристаллов в моче, что сделает ее мутной и вызовет боль при мочеиспускании. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги. Если Вы или Ваш ребенок обеспокоены или плохо себя чувствуете, как можно скорее обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Амоксициллин-АКОС Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Амоксициллин-АКОС, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы прекратили прием препарата Амоксициллин-АКОС Важно провести полный курс лечения препаратом Амоксициллин-АКОС. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше. Если Вы или Ваш ребенок не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь. Если после окончания лечения симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. При длительном применении препарата может развиться молочница (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). Если у Вас или у Вашего ребенка возникло указанное состояние, сообщите об этом врачу.
Страница 6 из 12
Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Амоксициллин-АКОС в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться, что почки, печень и система кроветворения работают нормально. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амоксициллин-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Амоксициллин-АКОС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• аллергические реакции. Симптомы могут включать: зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание;
• сыпь или красные пятна в форме булавочной головки под кожей, кровоподтеки. Эти симптомы вызваны воспалением стенки кровеносного сосуда из-за аллергической реакции (аллергический васкулит);
• сывороточная болезнь. Возможные симптомы: кожная сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышками;
• припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактический шок);
• кожная реакция, известная как мультиформная эритема, проявляющаяся следующими симптомами: красноватыми или пурпурными пятнами на коже с зудом, особенно на ладонях рук и подошвах ног, концентрическими возвышающимися поражениями на коже, болезненными участками во рту, глазах и слизистой половых органов. Эта реакция может привести к лихорадке и сильной усталости;
• лихорадка и недомогание, сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса – Джонсона) и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30 % поверхности тела) – токсический эпидермальный некролиз;
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (> 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой [DRESS-синдром]);
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Эти нежелательные реакции могут быть признаком проблем с клетками крови (тяжелая нейтропения или агранулоцитоз);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит и
Страница 7 из 12
геморрагический колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом;
• боль в животе, выраженная сонливость, диарея, снижение кровяного давления, повышения уровня лейкоцитов и нейтрофилов в анализе крови (синдром лекарственного энтероколита [DIES]);
• повышение температуры тела, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота/рвота, чувствительность к свету, спутанность сознания – признаки воспаления защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
• могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны печени (гепатит, холестатическая желтуха). В основном они наблюдаются у людей, которые лечатся в течение длительного времени, мужчин и пожилых людей. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• реакция Яриша – Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения амоксициллином при болезни Лайма и проявляется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и сыпью;
• боль в грудной клетке (сдавление или боль в груди, может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение), которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амоксициллин-АКОС Часто – могут возникать не более чем 1 человека из 10:
• тошнота;
• диарея;
• сонливость;
• головная боль;
• кожная сыпь;
• повышение уровня билирубина в крови;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• воспаление венозной стенки (флебит). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• крапивница;
• кожный зуд;
• рвота.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• последовательное присоединение другой инфекции, приводящее к утяжелению основного заболевания (развитие суперинфекции);
• анорексия;
• нервозность;
• нарушение сна;
• возбуждение;
• тревожность;
• расстройство координации движений (атаксия);
• изменение поведения; Страница 8 из 12
• поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
• беспокойство;
• депрессия;
• ощущение покалывания, онемения или жжения (парестезия);
• дрожание (тремор);
• спутанность сознания;
• аллергические реакции, которые могут сопровождаться сыпью, кожным зудом, отеком лица и тела, увеличением лимфоузлов, болью в суставах, повышением температуры (реакции, сходные с сывороточной болезнью);
• снижение артериального давления;
• бронхоспазм;
• одышка;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• боль в верхней части живота (эпигастральной области);
• общая слабость;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• заболевания сухожилий, включая воспаление (тендинит);
• увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• грибковое заболевание (кандидоз) кожи и слизистых оболочек;
• обратимое уменьшение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови;
• обратимое уменьшение количества лейкоцитов в крови (обратимая лейкопения, включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз);
• ускоренное разрушение красных кровяных телец (эритроцитов) в крови (гемолитическая анемия), определяется по результатам анализа крови;
• продление времени кровотечения и протромбинового времени (показателя для оценки свертывающей системы крови);
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
• внезапные непроизвольные движения (гиперкинезия);
• головокружение;
• судороги;
• повышенная чувствительность зубов (гиперестезия);
• нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности;
• галлюцинации;
• удлинение интервала QT;
• воспаление мелких дыхательных путей, вызванное реакцией гиперчувствительности (аллергический пневмонит);
• удлинение небольших бугорков на языке с появлением на нем черного налета (черный «волосатый» язык);
• острая печеночная недостаточность;
• светочувствительность (фотосенсибилизация);
• умеренное повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, γ-трансферазы) в плазме крови, определяется по результатам анализа крови;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• повышение температуры тела;
• разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения);
Страница 9 из 12
• мышечная слабость;
• разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз) Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• увеличение количества разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия);
• изменение вкуса;
• язвы во рту (стоматит);
• воспаление языка (глоссит);
• острый панкреатит;
• IgA-зависимый линейный дерматоз;
• появление кристаллических включений в моче (кристаллурия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Амоксициллин-АКОС, если:
• у Вас аллергия на амоксициллин, другие пенициллины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас когда-либо были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам). Симптомы таких реакций могут включать сыпь, отек лица или горла. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амоксициллин-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у Вас аллергия на антибиотики или другие вещества. При возникновении отека горла, лица, языка, затруднённого дыхания, бледности кожи, сыпи, зуда, резкой слабости, снижения кровяного давления, беспокойства, боли в груди (синдром Коуниса), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• у Вас появилась повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, выраженную сонливость, диарею, снижение кровяного давления, повышение уровня лейкоцитов и нейтрофилов в анализе крови (синдром лекарственного энтероколита [DIES]). Прекратите прием препарата Амоксициллин-АКОС и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
Страница 2 из 12
• во время или после лечения у Вас начался длительный понос (диарея). Это может быть острым воспалительным заболеванием толстого кишечника (антибиотик- ассоциированным колитом). В этом случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом;
• у Вас при длительном применении развился кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения) или суперинфекция (повторное заражение новым инфекционным заболеванием);
• у Вас появились гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (температура тела выше 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите прием препарата Амоксициллин-АКОС и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• Вы болеете острым респираторным заболеванием и имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз (симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, припухлость лимфатических узлов и сильную усталость). Применение амоксициллина при этом заболевании может вызвать кожную сыпь;
• у Вас лимфолейкоз (злокачественное заболевание, при котором костный мозг вырабатывает большое количество незрелых, неспособных выполнять свои функции лимфоцитов [клетки иммунной системы]);
• у Вас когда-либо были судороги;
• у Вас имеется нарушение функции почек, в том числе хроническая почечная недостаточность. Врач проведет коррекцию режима дозирования препарата в зависимости от степени почечной недостаточности;
• у Вас нерегулярное мочеиспускание. Принимайте достаточное количество жидкости при этом состоянии. Если у Вас стоит катетер (стерильная трубка) в мочеиспускательном канале (катетеризированный мочевой пузырь), то у Вас должны регулярно проверять проходимость катетера, так как амоксициллин может в нем оседать;
• Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы старше 65 лет. Анализы крови и мочи Если Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализы крови (например, анализ на функциональные пробы печени), анализы мочи (на содержание глюкозы), анализ на эстриол (делается в том числе во время беременности для оценки нормального развития ребенка), сообщите врачу или медсестре о приеме препарата Амоксициллин-АКОС. Это связано с тем, что препарат Амоксициллин-АКОС может влиять на результаты анализов. Дети
Страница 3 из 12
Не давайте препарат Амоксициллин-АКОС в данной лекарственной форме детям в возрасте до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Амоксициллин-АКОС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые принимаете Вы или Ваш ребенок, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Амоксициллин-АКОС, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. К таким препаратам относятся:
• дигоксин (применяют для лечения хронической сердечной недостаточности). При применении с амоксициллином Ваш врач может принять решение о коррекции дозы препарата Амоксициллин-АКОС;
• пробенецид (применяют для лечения подагры). При применении с амоксициллином Ваш врач может принять решение о коррекции дозы препарата Амоксициллин- АКОС;
• антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол (применяют для профилактики образования тромбов). При приеме указанных препаратов Вам или Вашему ребенку могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики. Если Вы или Ваш ребенок применяете указанные препараты, препарат Амоксициллин-АКОС может быть менее эффективным;
• дисульфирам (применяется для лечения хронического алкоголизма). Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама;
• метотрексат (применяют для лечения рака, артрита и тяжелого псориаза). При совместном приеме препарат Амоксициллин-АКОС может вызвать усиление нежелательных реакций;
• антациды (препараты, нейтрализующие избыток соляной кислоты в желудке), глюкозамин (для лечения суставов), слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды, аскорбиновая кислота, так как они влияют на всасывание амоксициллина;
• пероральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности). Препарат Амоксициллин-АКОС снижает эффективность пероральных контрацептивов;
• диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, оксифенбутазон и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, так как их применение может повысить концентрацию амоксициллина в крови. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Страница 4 из 12
Не принимайте препарат Амоксициллин-АКОС, если это не рекомендовано врачом. Грудное вскармливание Препарат выделятся в грудное молоко. При грудном вскармливании у ребенка могут развиться аллергия, понос, белый творожистый налет во рту (молочница). Не кормите грудью во время лечения данным препаратом, если это не рекомендовано врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении препарата Амоксициллин-АКОС возможно проявление нежелательных реакций, таких как аллергические реакции, головокружение, судороги, которые влияют на способность управлять транспортом или другими механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.
Состав+
Препарат Амоксициллин-АКОС содержит Действующим веществом является амоксициллин. Амоксициллин-АКОС, 250 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат. Амоксициллин-АКОС, 500 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат. Внешний вид препарата Амоксициллин-АКОС и содержимое упаковки Таблетки Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, белого или почти белого цвета. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Выпускающий контроль качества Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Производитель За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923. Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Страница 11 из 12
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации): https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC)
Страница 12 из 12