Атракурия безилат-Эво

Препарат Атракурия безилат-Эво применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца в качестве компонента общей анестезии (наркоза) для обеспечения проведения интубации трахеи (введения специальной трубки в трахею) и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах, или управляемой вентиляции легких, и для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов в блоке интенсивной терапии (БИТ). Способ действия препарата Атракурия безилат-Эво Препарат Атракурия безилат-Эво уменьшает чувствительность специфических рецепторов к ацетилхолину (вещество, участвующее в передаче импульсов по нервам) в нервных окончаниях на скелетном мышечном волокне. Вследствие этого становится невозможным возбуждение мышечного волокна и его сокращение.

Не применяйте препарат Атракурия безилат-Эво: • если у Вас аллергия на атракурия безилат, цисатракурий, бензолсульфоновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышенная чувствительность к гистамину (вещество, участвующее в развитии аллергических реакций).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Инъекционное применение у взрослых Препарат Атракурия безилат-Эво вводят внутривенно в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз составляет 0,3 － 0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15－35 минут. После внутривенного введения в дозах 0,5 － 0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 секунд. При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады лечащий врач дополнительно введет препарат Атракурия безилат-Эво в дозе 0,1 － 0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к кумуляции миорелаксирующего эффекта. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 минут, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции. Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурия безилатом, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации). Инфузионное применение у взрослых После начальной болюсной дозы 0,3 － 0,6 мг/кг препарат Атракурия безилат-Эво можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3 － 0,6 мг/кг/ч. Атракурия безилат-Эво можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25° до 26°С уменьшается скорость инактивации препарата Атракурия безилат-Эво, таким образом, для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза. Применение у детей и подростков Детям в возрасте 2 лет и старше Атракурия безилат-Эво назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела. Начальная доза препарата Атракурия безилат-Эво, применяемая у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3 － 0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых. Атракурия безилат-Эво не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 месяца в связи с отсутствием достаточного количества данных. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Препарат Атракурия безилат-Эво можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени Препарат Атракурия безилат-Эво можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Атракурия безилат-Эво лечащий врач будет вводить в течение 60 секунд. Пациенты БИТ После введения в случае необходимости препарата Атракурия безилат-Эво в начальной болюсной дозе 0,3－0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11－13 мкг/кг/мин (0,65 － 0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии – 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая – 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии препарата у пациентов БИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four T4/T1>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 минут. В клинических исследованиях этот период составлял от 32 до 108 минут после инфузии атракурия безилата, и его скорость не зависит от длительности введения препарата. Как и при применении других миорелаксантов, в течение всего периода применения препарата Атракурия безилат-Эво рекомендуется мониторинг нервно-мышечной функции для определения режима дозирования в каждом отдельном случае. Путь и (или) способ введения Внутривенно в виде инъекций или продолжительной инфузии. Рекомендуемая скорость продолжительной инфузии 0,3－0,6 мг/кг/ч. Если введение препарата Атракурия безилат-Эво производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении других анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора. Раствор препарата Атракурия безилат-Эво гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией. Если Вы применили препарата Атракурия безилат-Эво больше, чем следовало Пролонгированный мышечный паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки. В случае передозировки препарата Атракурия безилат-Эво лечащий врач обеспечит поддержание проходимости дыхательных путей одновременно с проведением ИВЛ под положительным давлением до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Поскольку сознание не нарушается, лечащий врач применит седативные препараты. Как только появятся признаки спонтанного восстановления мышечного тонуса, врач может ускорить его с помощью антихолинэстеразных препаратов (группа препаратов, блокирующие эффекты ацетилхолина) в сочетании с атропином или гликопирролатом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атракурия безилат-Эво может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Атракурия безилат-Эво и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих тяжелых нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • анафилактическая реакция; • анафилактоидная реакция, включая анафилактический шок; • недостаточность кровообращения; • остановка сердца. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Атракурия безилат-Эво: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение артериального давления (легкое, преходящее)*; • гиперемия кожи*. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • бронхоспазм*. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • крапивница. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • миопатия**; • мышечная слабость**; • судороги***. • Нежелательные реакции, связанные с выбросом гистамина. ** Сообщалось о нескольких случаях мышечной слабости и/или миопатии при длительном использовании миорелаксантов у тяжелобольных пациентов, находящихся в БИТ. Большинство из них одновременно получали глюкокортикостероиды. Эти нежелательные реакции встречались редко, причинно-следственная связь с применением атракурия безилата не установлена. *** Имелись сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, находящихся в БИТ, принимавших атракурия безилат в сочетании с некоторыми другими препаратами. Обычно у этих пациентов наблюдались одно или несколько условий, предрасполагающих к возникновению судорог, таких как травма головы, отек головного мозга, вирусный энцефалит, гипоксическая энцефалопатия, уремия. Причинно-следственная связь между возникновением судорог и лауданозином не установлена. В результате клинических исследований корреляция между плазменными концентрациями лауданозина и возникновением судорог отсутствует. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Атракурия безилат-Эво: • если у Вас аллергия на атракурия безилат, цисатракурий, бензолсульфоновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышенная чувствительность к гистамину (вещество, участвующее в развитии аллергических реакций). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Атракурия безилат-Эво проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Атракурия безилат-Эво вызывает паралич дыхательных мышц, так же, как и скелетных мышц, но не влияет на сознание. Атракурия безилат-Эво будет вводиться Вам только с общей анестезией под тщательным наблюдением квалифицированного анестезиолога при наличии оборудования для проведения интубации трахеи и ИВЛ. У предрасположенных пациентов препарат Атракурия безилат-Эво может вызывать развитие реакций, связанных с высвобождением гистамина. Следует соблюдать осторожность при введении препарата, если у Вас когда-либо была повышенная чувствительность к эффектам гистамина. В частности, может возникнуть бронхоспазм, если у Вас когда-либо была диагностирована аллергия или бронхиальная астма. Осторожность также требуется при введении препарата Атракурия безилат-Эво, если у Вас наблюдались реакции повышенной чувствительности к другим миорелаксантам, так как выявлена высокая частота встречаемости перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50%). Если пациент страдает бронхиальной астмой (хроническим воспалительным заболеванием дыхательных путей с сужением просвета бронхов) и получает высокие дозы препаратов группы глюкокортикостероидов и миорелаксанты в БИТ, лечащий врач может многократно контролировать содержание фермента креатинфосфаткиназы (КФК) в крови. При применении в рекомендованном диапазоне доз Атракурия безилат-Эво не вызывает значимую блокаду блуждающего нерва и нервных ганглиев (узлов) и не оказывает клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений и не предотвращает брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений), вызываемую многими анестетиками (средствами для наркоза) или стимуляцией блуждающего нерва во время операции. Как и при применении других миорелаксантов, тяжелые нарушения кислотно-щелочного равновесия и/или нарушения баланса электролитов сыворотки крови могут повысить или понизить чувствительность пациентов к препарату Атракурия безилат-Эво. Повышенная чувствительность к препарату Атракурия безилат-Эво может наблюдаться у пациентов с миастенией гравис (заболеванием, характеризующимся слабостью и быстрой утомляемостью мышц), другими нервно-мышечными заболеваниями и тяжелыми нарушениями электролитного баланса. У пациентов с карциноматозом может наблюдаться повышенная чувствительность к нервно- мышечным блокаторам, включая атракурия безилат. Необходим тщательный мониторинг нервно-мышечной проводимости и применение препарата в минимальных эффективных дозах. Нервно-мышечная блокада, вызванная атракурия безилатом, может быть быстро устранена после появления спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов холинэстеразы (например, неостигмина) в сочетании с холинолитиками (атропином или гликопирролатом) для предотвращения мускариновых побочных эффектов. Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (нестабильной стенокардией, выраженной сердечной недостаточностью, критическими стенозами церебральных или коронарных артерий) обладают сниженной толерантностью к эпизодам артериальной гипотензии. В связи со способностью атракурия безилата вызывать дозозависимое высвобождение гистамина с развитием транзиторной гипотензии, рекомендуется: • медленное болюсное введение (в течение 60－90 секунд); • использование минимальных эффективных доз; • непрерывный мониторинг артериального давления и ЧСС; • готовность к коррекции гемодинамических нарушений. Пациентам со склонностью к резкому снижению артериального давления, например, с гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови в организме), лечащий врач будет вводить препарат Атракурия безилат-Эво в течение более 60 секунд. Если введение препарата Атракурия безилат-Эво производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении других анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора. Раствор препарата Атракурия безилат-Эво гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией. Запрещается смешивать препарат Атракурия безилат-Эво в одном шприце или инфузионной системе с другими лекарственными препаратами, за исключением совместимых инфузионных растворов. Перед введением и после введения препарата через одну и ту же инфузионную систему необходимо промывать ее физиологическим раствором. Если пациент чувствителен к злокачественной гипертермии, препарат Атракурия безилат- Эво не вызывает этот синдром. Как и в случае применения других недеполяризующих миорелаксантов (подгруппа миорелаксантов, к которой относится Атракурия безилат-Эво), у пациентов с ожогами при назначении препарата Атракурия безилат-Эво может развиться резистентность (устойчивость) к недеполяризующим миорелаксантам. В таких случаях может потребоваться повышение доз, величина которых зависит от времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога. У пациентов БИТ, получавших препарат Атракурия безилат-Эво, отмечались судороги, однако, причинно-следственная связь их развития с лауданозином (метаболитом атракурия безилата) не установлена. Другие препараты и препарат Атракурия безилат-Эво Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Нервно-мышечная блокада, вызываемая препаратом Атракурия безилат-Эво, может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, изофлуран, энфлуран. При применении препарата Атракурия безилат-Эво возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами: • антибиотики, включая аминогликозиды (например, гентамицин), полимиксины (например, полимиксин B), спектиномицин, тетрациклины (доксициклин), линкомицин и клиндамицин; • антиаритмические средства: пропранолол, блокаторы кальциевых каналов (например, нифедипин), лидокаин, прокаинамид и хинидин; • диуретики: фуросемид и, возможно, маннитол, тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) и ацетазоламид; • магния сульфат; • кетамин; • соли лития; • ганглиоблокаторы: триметафан, гексаметоний. В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной (скрытой) формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к препарату Атракурия безилат-Эво. К таким препаратам относятся различные антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические (прокаинамид, хинидин) и противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и соли лития. Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, вероятно, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени. Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и препарата Атракурия безилат-Эво может вызывать чрезмерную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного препарата Атракурия безилат-Эво в эквипотенциальной (равной) суммарной дозе. Любой эффект, обусловленный синергизмом (взаимным усилением), может изменяться при различных комбинациях препаратов. Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования (продления) нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как атракурия безилат, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать (прервать) антихолинэстеразными средствами. Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, например, донепезил, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект препарата Атракурия безилат-Эво. Дети и подростки Детям в возрасте 2 лет и старше Атракурия безилат-Эво назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела. Безопасность и эффективность препарата Атракурия безилат-Эво у детей в возрасте до 1 месяца не установлены. Данные отсутствуют. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Исследования на животных показали, что применение препарата Атракурия безилат-Эво не оказывает значительного влияния на развитие плода. Как и другие миорелаксанты, применяйте препарат Атракурия безилат-Эво при беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Препарат Атракурия безилат-Эво можно применять с целью миорелаксации при операции кесарева сечения, так как при назначении в рекомендуемых дозах препарат Атракурия безилат-Эво не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых количествах. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Атракурия безилат-Эво с грудным молоком у человека. Фертильность Изучение влияния на фертильность не проводилось. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не применимо, так как препарат Атракурия безилат-Эво всегда применяется в сочетании с общей анестезией, поэтому применяются меры предосторожности, связанные с проведением общей анестезии.

Препарат Атракурия безилат-Эво содержит Действующим веществом является атракурия безилат. 1 мл препарат содержит 10 мг атракурия безилата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензолсульфоновой кислоты раствор 32 %, вода для инъекций. Внешний вид препарата Атракурия безилат-Эво и содержимое упаковки Раствор для внутривенного введения. Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. По 2,5 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или бесцветного стекла марки НС-3 с кодировочным кольцом (кольцами) или без них, с насечкой и точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку. По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 или 2 контурных пластиковых упаковки (поддона) или контурных ячейковых упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Сетлар Эво» (ООО «Сетлар Эво») 357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, д. 28, оф. 11 Телефон: + 7 (495) 508-38-59 Электронная почта: setlar-evo@mail.ru Производитель Российская Федерация ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Сетлар Эво» (ООО «Сетлар Эво») 357501, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, д. 28, оф. 11 Телефон: + 7 (495) 508-38-59 Электронная почта: setlar-evo@mail.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru/ https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC. < > (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования Инъекционное применение у взрослых Препарат Атракурия безилат-Эво вводят внутривенно в виде инъекций. Для взрослых диапазон доз составляет 0,3－0,6 мг/кг (в зависимости от необходимой продолжительности полной блокады), что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15－35 минут. После внутривенного введения в дозах 0,5 － 0,6 мг/кг эндотрахеальную интубацию можно проводить, как правило, по прошествии 90 секунд. При необходимости пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят препарат Атракурия безилат-Эво в дозе 0,1 － 0,2 мг/кг. Правильное введение дополнительных доз препарата не приводит к кумуляции миорелаксирующего эффекта. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады происходит приблизительно через 35 минут, что определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от нормальной нервно-мышечной функции. Нервно-мышечная блокада, вызываемая атракурия безилатом, может быть быстро устранена путем применения антихолинэстеразных средств в стандартных дозах, таких как неостигмин и эдрофоний, в сочетании с одновременным или предварительным введением атропина (без появления признаков рекураризации). Инфузионное применение у взрослых После начальной болюсной дозы 0,3 － 0,6 мг/кг препарат Атракурия безилат-Эво можно применять для поддержания нервно-мышечной блокады в течение длительного хирургического вмешательства путем продолжительной инфузии со скоростью 0,3 － 0,6 мг/кг/ч. Атракурия безилат-Эво можно вводить путем инфузии в течение операции кардиопульмонарного шунтирования со скоростью рекомендуемой для инфузии. При индуцированной гипотермии с температурой тела от 25 ° до 26 °С уменьшается скорость инактивации препарата Атракурия безилат-Эво, таким образом, для поддержания полной миорелаксации при низких температурах скорость инфузии уменьшают примерно в 2 раза. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Препарат Атракурия безилат-Эво можно применять в стандартных дозах у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется применять начальную дозу, которая меньше нижнего значения диапазона доз, и вводить препарат медленно. Пациенты с нарушением функции почек и/или печени Препарат Атракурия безилат-Эво можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с выраженными клиническими симптомами начальную дозу препарата Атракурия безилат-Эво следует вводить в течение 60 секунд. Пациенты БИТ После введения в случае необходимости препарата Атракурия безилат-Эво в начальной болюсной дозе 0,3 － 0,6 мг/кг препарат можно применять для поддержания нервно- мышечной блокады путем проведения продолжительной инфузии со скоростью 11 － 13 мкг/кг/мин (0,65－0,78 мг/кг/ч). Однако существуют широкие межиндивидуальные различия в режиме дозирования. Режим дозирования может изменяться во времени. У некоторых пациентов может потребоваться как низкая скорость инфузии – 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), так и высокая – 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Скорость спонтанного восстановления после нервно-мышечной блокады при окончании инфузии препарата у пациентов БИТ не зависит от продолжительности введения. Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (соотношение высоты четверти к первому подергиванию в тесте train-of-four T4/T1>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 минут. В клинических исследованиях этот период составлял от 32 до 108 минут после инфузии атракурия безилата, и его скорость не зависит от длительности введения препарата. Как и при применении других миорелаксантов, в течение всего периода применения препарата Атракурия безилат-Эво рекомендуется мониторинг нервно-мышечной функции для определения режима дозирования в каждом отдельном случае. Дети Детям в возрасте 2 лет и старше Атракурия безилат-Эво назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела. Начальная доза препарата Атракурия безилат-Эво, применяемая у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии, составляет 0,3 － 0,4 мг/кг. У детей может потребоваться более частое применение поддерживающих доз, чем у взрослых. Атракурия безилат-Эво не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 месяца в связи с отсутствием достаточного количества данных. Способ применения Внутривенно в виде инъекций или продолжительной инфузии. Рекомендуемая скорость продолжительной инфузии 0,3－0,6 мг/кг/ч. Если введение препарата Атракурия безилат-Эво производится в вену мелкого калибра, то после инъекции ее следует промыть физиологическим раствором. При введении других анестетиков через одну и ту же инъекционную иглу или канюлю важно, чтобы каждый препарат смывался соответствующим количеством физиологического раствора. Раствор препарата Атракурия безилат-Эво гипотонический, и его нельзя вводить одновременно через одну систему с гемотрансфузией. Несовместимость Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде, и его нельзя смешивать в одном шприце с тиопентоном или любыми щелочными растворами. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме тех, которые перечислены ниже. Совместимость препарата Атракурия безилат-Эво с инфузионными растворами Атракурия безилат-Эво совместим со следующими инфузионными растворами Инфузионный раствор Раствор натрия хлорида для инфузий 0,9% Раствор глюкозы для инфузий 5% Раствор Рингера для инъекций Раствор натрия лактата сложный для инфузий (Раствор Хартмана для инъекций) Препарат Атракурия безилат-Эво разводят совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата 0,5 мг/мл и более. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Индуцированная Атракурия безилатом нервно-мышечная блокада может усиливаться при применении средств для ингаляционного наркоза, таких как галотан, изофлуран, энфлуран. Как и при применении других недеполяризующих миорелаксантов, возможно увеличение интенсивности и/или длительности нервно-мышечной блокады в результате взаимодействия со следующими препаратами: • антибиотики, включая аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин и клиндамицин; • антиаритмические средства: пропранолол, блокаторы кальциевых каналов, лидокаин, прокаинамид и хинидин; • диуретики: фуросемид и, возможно, маннитол, тиазидные диуретики и ацетазоламид; • магния сульфат; • кетамин; • соли лития; • ганглиоблокаторы: триметафан, гексаметоний. В редких случаях определенные препараты вызывают обострение миастении, способствуют развитию миастении из латентной формы, а также миастенического синдрома, при которых возможно повышение чувствительности к препарату Атракурия безилат-Эво. К таким препаратам относятся различные антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические (прокаинамид, хинидин) и противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин и соли лития. Развитие нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, вероятно, замедляется, а ее продолжительность уменьшается у пациентов, получающих противосудорожную терапию в течение длительного времени. Сочетанное применение недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной проводимости и препарата Атракурия безилат-Эво может вызывать чрезмерную блокаду по сравнению с ожидаемой от введения одного препарата Атракурия безилат-Эво в эквипотенциальной суммарной дозе. Любой эффект, обусловленный синергизмом, может изменяться при различных комбинациях препаратов. Деполяризующий миорелаксант суксаметония хлорид не следует применять для пролонгирования нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами, такими как атракурия безилат, поскольку это может вызвать пролонгированную и сложную блокаду, которую трудно купировать антихолинэстеразными средствами. Терапия антихолинэстеразными препаратами, часто использующимися для лечения болезни Альцгеймера, например, донепезил, может укорачивать длительность нервно-мышечной блокады и ослаблять блокирующий эффект препарата Атракурия безилат-Эво. Передозировка Симптомы Пролонгированный мышечный паралич и его последствия являются основными симптомами передозировки. Лечение Важнейшим является поддержание проходимости дыхательных путей одновременно с проведением ИВЛ под положительным давлением до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, поскольку сознание пациентов не нарушается. Как только появляются признаки спонтанного восстановления мышечного тонуса, его можно ускорить с помощью антихолинэстеразных препаратов в сочетании с атропином или гликопирролатом.