МСправка

БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН

БАЦИДЕРМ

АТХ D06AXАТХ D06AX30; D06AX

Простыми словами

«БАЦИДЕРМ» — антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии;антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения; действующее вещество — бацитрацин+неомицин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
Препарат показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину. • Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикозглубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия. • Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок). 3 -Профилактика инфекции после хирургических вмешательств: мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при наружном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания+
• гиперчувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда, к вспомогательным компонентам препарата; • при обширных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха; • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата; • одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности); • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; • применение для лечения инфекций глаз.
Способ применения и дозы+
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день, если это целесообразно, под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней. Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия+
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении. Нарушения со стороны иммунной системы редко: аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна: повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии. Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения частота неизвестна: ототоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; 5 частота неизвестна: аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: нефротоксичность. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими препаратами+
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций. Одновременное применение с мазью таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Абсорбция препарата может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты. Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.
Особые указания+
У пациентов со снижением функций почек и /или печени, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда способны проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода. 4 Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом. При всасывании активных компонентов препарата следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад. При длительном лечении должно уделяться 6 внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен. Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения. Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Состав+
Состав на 1 г Действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка* - 0,00416 г) – 250 МЕ, неомицин (в форме неомицина сульфата* - 0,00746 г) – 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: ланолин – 0,110 г, парафин мягкий белый – до 1,0 г. • Количественное содержание в граммах зависит от исходной активности действующих веществ. Содержание действующих веществ в граммах указано из расчета активности: • 60 МЕ/мг бацитрацина в пересчете на бацитрацина цинк; • 670 МЕ/мг неомицина в пересчете на неомицина сульфат. Описание Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Формы выпуска и дозировки2

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1 250 ЕД+5000 ЕД/г
цена не рег.
24 уп.
ПОРОШОК ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1 250 ЕД+5000 ЕД/г
цена не рег.
6 уп.

Аналоги по действующему веществу4

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители1

Регистрация4

РУ ЛП-№(003813)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(003890)-(РГ-RU)РУ ЛП-006253РУ ЛП-006500

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.