Бактробан

Препарат Бактробан® применяется у взрослых и детей старше 12 лет для лечения носительства стафилококка в полости носа, включая не чувствительный к метициллину золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), и для профилактики стафилококковой инфекции у пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе.

Не применяйте препарат Бактробан®: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мупироцин или любой другой компонент препарата (перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша). 1 Если Вы считаете, что у Вас возможно развитие аллергической реакции, не применяйте препарат Бактробан® без консультации с лечащим врачом.

Всегда применяйте препарат Бактробан® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 12 лет Наносите небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку полости носа в каждый носовой ход два раза в сутки. Путь и (или) способ введения • Вымойте и высушите руки. • Нанесите на кончик ватной палочки небольшое количество (размером примерно со спичечную головку) назальной мази. • Намажьте ватной палочкой слизистую оболочку передней части ноздрей. • Зажмите крылья носа большим и указательным пальцами и слегка помассируйте для лучшего распределения мази в полости носа. • Закройте тубу колпачком и вымойте руки после окончания процедуры. Продолжительность терапии Продолжительность лечения 5 дней. Не следует применять препарат более 5 дней. Не смешивайте Бактробан® с другими лосьонами, кремами или мазями. Это может привести к разбавлению препарата Бактробан® и тем самым ухудшить качество лечения. Если Вы нанесли препарата Бактробан® больше, чем следовало В случае избыточного нанесения мази, аккуратно удалите излишки мази ватной палочкой. Передозировка данным лекарственным препаратом маловероятна. Если Вы забыли нанести препарат Бактробан® Нанесите препарат Бактробан®, как только вспомните об этом. Не наносите пропущенную дозу, если до следующего применения осталось менее часа. Следующую дозу нанесите в обычное время. Не применяйте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы случайно проглотили препарат Бактробан® Если Вы случайно проглотили препарат Бактробан®, обратитесь к лечащему врачу. Не прекращайте применение препарата Бактробан® до окончания курса лечения, рекомендованного врачом. При досрочном прерывании курса лечения в полости носа могут остаться бактерии. Для излечения инфекции важно провести полный курс лечения препаратом Бактробан®. 3 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бактробан® может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Бактробан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения симптомов, перечисленных ниже. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • местные аллергические реакции (гиперчувствительность); • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • генерализованная кожная сыпь; • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой системной аллергической реакции (анафилактические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Другие нежелательные реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Бактробан®: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мупироцин или любой другой компонент препарата (перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша). 1 Если Вы считаете, что у Вас возможно развитие аллергической реакции, не применяйте препарат Бактробан® без консультации с лечащим врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Бактробан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Бактробан® может вызывать аллергические реакции, раздражение кожи и слизистых оболочек. В таком случае следует удалить препарат со слизистой оболочки носа и обратиться к врачу. Псевдомембранозный колит может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Бактробан®, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае появления приступообразной боли в животе, тяжелой или длительной диареи (жидкий стул), или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Избегайте попадания мази в глаза. Если мазь случайно попала в глаза, тщательно промойте их большим количеством воды до полного удаления остатков мази. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие лекарственные препараты и препарат Бактробан® Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, не применяйте препарат Бактробан® без консультации с лечащим врачом. Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего будущего ребенка при применении препарата Бактробан® во время беременности. Неизвестно, могут ли компоненты препарата Бактробан® проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения препаратом Бактробан®. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бактробан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2

Препарат Бактробан® содержит Действующим веществом препарата Бактробан® является мупироцин. 1 г мази содержит 20,0 мг мупироцина (в виде мупироцина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин белый мягкий, софтизан 649. Внешний вид препарата Бактробан® и содержимое упаковки Мазь назальная. Препарат Бактробан® представляет собой однородную мазь почти белого цвета. По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с наконечником из полиэтилена высокой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1 Тел.: +7 495 777-89-00 Факс: +7 495 777-89-04 Производитель (выпускающий контроль качества) Соединенное Королевство / United Kingdom «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / “Glaxo Operations UK Limited” Хармайр Роад, Барнард Касл, DL12 8 DT / Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8 DT За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1 Тел.: +7 495 777-89-00 Факс: +7 495 777-89-04 5 Электронная почта: oax81701@gsk.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 6