Супироцин

Препарат Супироцин применяется у взрослых и детей старше 12 лет для лечения носительства стафилококка в полости носа, включая не чувствительный к метициллину золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), и для профилактики стафилококковой инфекции у пациентов, находящихся на гемодиализе или постоянном амбулаторном перитонеальном диализе.

Не применяйте препарат Супироцин: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мупироцин или любой другой компонент препарата (перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша). 1 Если Вы считаете, что у Вас возможно развитие аллергической реакции, не применяйте препарат Супироцин без консультации с лечащим врачом.

Всегда применяйте препарат Супироцин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 12 лет Наносите небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку полости носа в каждый носовой ход два раза в сутки. Путь и (или) способ введения • Вымойте и высушите руки. • Нанесите на кончик ватной палочки небольшое количество (размером примерно со спичечную головку) назальной мази. • Намажьте ватной палочкой слизистую оболочку передней части ноздрей. • Зажмите крылья носа большим и указательным пальцами и слегка помассируйте для лучшего распределения мази в полости носа. • Закройте тубу колпачком и вымойте руки после окончания процедуры. Продолжительность терапии Продолжительность лечения 5 дней. Не следует применять препарат более 5 дней. Не смешивайте Супироцин с другими лосьонами, кремами или мазями. Это может привести к разбавлению препарата Супироцин и тем самым ухудшить качество лечения. Если Вы нанесли препарата Супироцин больше, чем следовало В случае избыточного нанесения мази, аккуратно удалите излишки мази ватной палочкой. Передозировка данным лекарственным препаратом маловероятна. Если Вы забыли нанести препарат Супироцин Нанесите препарат Супироцин, как только вспомните об этом. Не наносите пропущенную дозу, если до следующего применения осталось менее часа. Следующую дозу нанесите в обычное время. Не применяйте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы случайно проглотили препарат Супироцин Если Вы случайно проглотили препарат Супироцин, обратитесь к лечащему врачу. Не прекращайте применение препарата Супироцин до окончания курса лечения, рекомендованного врачом. При досрочном прерывании курса лечения в полости носа могут остаться бактерии. Для излечения инфекции важно провести полный курс лечения препаратом Супироцин. 3 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супироцин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Супироцин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения симптомов, перечисленных ниже. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • местные аллергические реакции (гиперчувствительность); • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • генерализованная кожная сыпь; • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой системной аллергической реакции (анафилактические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Другие нежелательные реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Супироцин: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мупироцин или любой другой компонент препарата (перечисленный в разделе 6 листка-вкладыша). 1 Если Вы считаете, что у Вас возможно развитие аллергической реакции, не применяйте препарат Супироцин без консультации с лечащим врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Супироцин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Супироцин может вызывать аллергические реакции, раздражение кожи и слизистых оболочек. В таком случае следует удалить препарат со слизистой оболочки носа и обратиться к врачу. Псевдомембранозный колит может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Супироцин, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае появления приступообразной боли в животе, тяжелой или длительной диареи (жидкий стул), или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Избегайте попадания мази в глаза. Если мазь случайно попала в глаза, тщательно промойте их большим количеством воды до полного удаления остатков мази. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие лекарственные препараты и препарат Супироцин Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, не применяйте препарат Супироцин без консультации с лечащим врачом. Ваш врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего будущего ребенка при применении препарата Супироцин во время беременности. Неизвестно, могут ли компоненты препарата Супироцин проникать в грудное молоко. Если Вы кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения препаратом Супироцин. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Супироцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2

Препарат Супироцин содержит Действующим веществом препарата Супироцин является мупироцин. 1 г мази содержит 20,0 мг мупироцина (в виде мупироцина кальция). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин белый мягкий, софтизан 649. Внешний вид препарата Супироцин и содержимое упаковки Мазь назальная. Препарат Супироцин представляет собой однородную мазь почти белого цвета. По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с наконечником из полиэтилена высокой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1 Тел.: +7 495 777-89-00 Факс: +7 495 777-89-04 Производитель (выпускающий контроль качества) Соединенное Королевство / United Kingdom «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / “Glaxo Operations UK Limited” Хармайр Роад, Барнард Касл, DL12 8 DT / Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8 DT За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1 Тел.: +7 495 777-89-00 Факс: +7 495 777-89-04 5 Электронная почта: oax81701@gsk.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 6