Белодерм Экспресс

Препарат показан для применения у взрослых и детей с 2 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии: • экзема (различные формы); • атопический дерматит, нейродермит; • эритродермия; • псориаз; • буллезные дерматозы; • экссудативная многоформная эритема; • аллергический контактный дерматит; • контактный дерматит (в том числе профессиональный); • неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой); • реакции на укусы насекомых; • кожный зуд различной этиологии. 1 Белодерм® Экспресс в форме спрея применяется преимущественно для терапии острых форм дерматоза, в том числе сопровождающихся экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Не применяйте препарат Белодерм® Экспресс: • если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания; • в случае кожных поствакцинальных реакций; • если у Вас открытые раны в области нанесения препарата; • для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней; • для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа); • если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; • если Вы кормите грудью.

Всегда применяйте препарат Белодерм® Экспресс в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые Препарат распыляют два раза в сутки (утром и вечером) на пораженный участок кожи с расстояния около 5 – 15 см, путем 1 – 2 нажатий на дозатор. В некоторых случаях врач может назначить другой режим применения (например, 1 раз в сутки). При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий. Применение у детей Препарат распыляют 1 или 2 раза в сутки на пораженный участок кожи с расстояния около 5 – 15 см, путем 1 – 2 нажатий на дозатор, так, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, в течение не более пяти дней. Не наносите препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций. Способ применения Наружно. 3 Продолжительность терапии Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Более длительное применение препарата проводится только под контролем врача. Если Вы использовали препарат Белодерм® Экспресс больше, чем следовало При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». Если Вы применяли спрей слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его, и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Белодерм® Экспресс Если Вы забыли нанести препарат Белодерм® Экспресс в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее. Если Вы прекратили применять препарат Белодерм® Экспресс Если Вы используете препарат Белодерм® Экспресс в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования спрея, пока Вы полностью не прекратите лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белодерм® Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер. При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться: • кожный зуд, жжение, краснота; • сухость кожи; • акнеподобные (угревые) высыпания; • покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит); • зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит); • временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация). При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться: • временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи); • вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата; • обратимое истончение кожи (атрофия кожи); • усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм); • повышенный рост волос (гипертрихоз); 4 • видимое расширение капилляров в коже или «сосудистые звездочки» (телеангиэктазия); • воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); • потница; • мелкие высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура). При нанесении на обширные участки поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко- Кушинга (ожирение, «лунное» лицо)), нечеткость зрения. У детей, кроме того, могут отмечаться следующие нежелательные реакции, обусловленные длительным применением бетаметазона: нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru http://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Белодерм® Экспресс: • если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания; • в случае кожных поствакцинальных реакций; • если у Вас открытые раны в области нанесения препарата; • для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней; • для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа); • если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Белодерм® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат без консультации специалиста, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела). Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней. Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель). 2 Дети У детей с 2 лет и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций. Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет. Другие препараты и препарат Белодерм® Экспресс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белодерм® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Белодерм® Экспресс следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Белодерм® Экспресс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

5 Препарат Белодерм® Экспресс содержит Действующее вещество: бетаметазон 1 г раствора содержит 0,500 мг бетаметазона (в виде дипропионата). Прочими (вспомогательными) веществами являются: изопропанол, карбомер, вода, натрия гидроксид. Внешний вид препарата Белодерм® Экспресс и содержимое упаковки Спрей для наружного применения. Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола. По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения и производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России г. Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72 Телефон: +7 (495) 933-72-13, факс: +7 (495) 933-72-15 Электронная почта: belupo@belupo.su Республика Казахстан Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328 Телефоны: +7 (727) 255-88-42, +7 (771) 701-41-14 Электронная почта: belupo@belupo.kz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации: Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 6