Бензокаин

Препарат Бензокаин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет в качестве местного обезболивающего средства при: • геморрое; • трещинах заднего прохода; • после проктологических операций; • при проведении диагностических манипуляций. Препарат применяется у детей младше 12 лет по назначению врача. Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Бензокаин: • если у Вас аллергия на бензокаин и/или любые другие компоненты препарата (пе- речисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тромбоз/эмболия крупных вен (образование внутри сосудов сгустков крови и закупорка этими сгустками сосудов, препятствующая свободному току крови); • если у Вас гранулоцитопения (снижение количества клеток-гранулоцитов в крови). 1

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с реко- мендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим вра- чом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Для взрослых Рекомендуемая суточная доза составляет по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней. Применение у детей и подростков • Дети младше 12 лет: применять по назначению врача. • Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7 дней. Путь и способ введения Препарат предназначен для ректального введения (введение в прямую кишку). 2 Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Продолжительность терапии Максимальная длительность применения препарата без консультации врача составляет 7 дней. При необходимости по рекомендации врача курс лечения может быть продлен до 3 недель. Если в течение 7 дней применения у Вас не наступило улучшение, то Вам следует обратиться к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Если Вы применили препарат Бензокаин больше, чем следовало Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш. При передозировке возможно появление следующих симпто- мов: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях – судороги. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявля- ется дыхательными расстройствами и цианозом (синюшная окраска кожи и слизистых оболочек). Для лечения метгемоглобинемии может понадобиться внутривенное введе- ние метиленового синего, который является специфическим средством в лечении этого состояния. Если Вы забыли применить препарат Бензокаин При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Бензокаин приме- нение специальных мер не требуется, применяйте обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом. В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обрати- тесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • метгемоглобинемия (повышенное содержание метгемоглобина в крови, возможные проявления: одышка, цианоз кожи, губ, ногтей, головная боль, головокружение, слабость, тахикардия); • аллергические реакции; • местное раздражение; • эритема (покраснение); • отек; • боль; • сыпь в области применения; • аллергический дерматит (зуд, покраснение кожи). В целях минимизации системных побочных эффектов следует не превышать рекомен- дуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра- чом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные ре- акции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сооб- 3 щить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных ре- акциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Бензокаин: • если у Вас аллергия на бензокаин и/или любые другие компоненты препарата (пе- речисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас тромбоз/эмболия крупных вен (образование внутри сосудов сгустков крови и закупорка этими сгустками сосудов, препятствующая свободному току крови); • если у Вас гранулоцитопения (снижение количества клеток-гранулоцитов в крови). 1 Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Бензокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Вам следует немедленно обратиться к врачу при наличии следующих симптомов: циа- ноз (синюшность) кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (за- труднение дыхания), слабость, тахикардия, поскольку перечисленные симптомы могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии. При случайном употреблении препарата внутрь Вам следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью. При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болез- ненных симптомов более 7 дней обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Не применяйте препарат на поврежденной коже, так как это может повысить систем- ную абсорбцию. Дети У детей в возрасте до 12 лет применение препарата разрешено только после консульта- ции с врачом. Другие препараты и препарат Бензокаин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Нет сведений о взаимном влиянии бензокаина и других препаратов. Беременность и грудное вскармливание Применение препарата Бензокаин при беременности и в период грудного вскармлива- ния возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Бензокаин не влияет на способность управлять автомобилем, работу с механизмами или другие виды работ, требующих повышенного внимания. Препарат Бензокаин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрок- сибензоат Препарат Бензокаин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибен- зоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Бензокаин содержит Действующим веществом является бензокаин. Каждый 1 суппозиторий содержит 206 мг бензокаина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукуруз- ный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, какао бобов масло. Препарат Бензокаин содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензо- ат (см. раздел 2.). Внешний вид препарата Бензокаин и содержимое упаковки Суппозитории ректальные. Суппозитории торпедообразной формы от почти белого до желтого цвета. Допускаются вкрапления. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубле- ния. По 3, 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 3 суппозитория, по 2 контурные ячейко- вые упаковки по 5 суппозиториев или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «АВВА РУС» 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54 info@avva-rus.ru 4 Производитель Российская Федерация АО «АВВА РУС» Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удо- стоверения: Российская Федерация АО «АВВА РУС» 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9 Тел./факс: + 7 (495) 956-75-54 drug.safety@avva-rus.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 5