Реилталикс

Препарат Релиталикс® применяется у взрослых и детей с 12 лет в качестве местного обезболивающего средства при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

Не применяйте препарат Релиталикс®: 1 • если у Вас аллергия на бензокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас в сосудах образуются кровяные сгустки-тромбы (тромбоэмболическая болезнь); • если у Вас снижено содержание в крови специфических клеток, называемых гранулоцитами (гранулоцитопения); • у детей в возрасте до 12 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника) в течение 7 дней. Применение у детей и подростков Рекомендуемая доза для детей от 12 лет и старше соответствует рекомендуемой дозе для взрослых. Путь и (или) способ введения Ректально (вводить в прямую кишку). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после проведения гигиенических процедур. Продолжительность терапии Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиталикс® составляет 7 дней. При необходимости по рекомендации врача курс лечения можно продлить до 3 недель. Если Вы применили препарата Релиталикс® больше, чем следовало Если Вы применили препарата Релиталикс® больше, чем следовало, у Вас могут наблюдаться сонливость, беспокойство, возбуждение; в тяжелых случаях – судороги. Крайне редко бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, которая проявляется посинением (цианоз) кожи, губ или ногтей, головной болью, головокружением, нарушением дыхания, общей слабостью, учащение сердечного ритма (тахикардия). При развитии указанных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Релиталикс® Если Вы забыли применить препарат, применяйте обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом. 3 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Релиталикс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов (частота возникновения неизвестна): • посинение (цианоз) кожи, губ или ногтей, головная боль, головокружение, нарушение дыхания, общая слабость и учащение сердечного ритма (тахикардия) могут свидетельствовать о возникновении состояния, называемого метгемоглобинемией – повышения содержания в крови «неправильного» гемоглобина, который неспособен должным образом снабжать организм кислородом. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Релиталикс® Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • аллергические реакции; • зуд, покраснение кожи (аллергический дерматит); • покраснение кожи (эритема); • местное раздражение; • отек; • боль; • сыпь в месте применения. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 4 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235–135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон/факс: +375–17–242–00–29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374 10) 20–05–05, (+374 96) 22–05–05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Кыргызская Республика: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Релиталикс®: 1 • если у Вас аллергия на бензокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас в сосудах образуются кровяные сгустки-тромбы (тромбоэмболическая болезнь); • если у Вас снижено содержание в крови специфических клеток, называемых гранулоцитами (гранулоцитопения); • у детей в возрасте до 12 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Релиталикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При случайном употреблении внутрь немедленно обратитесь за медицинской помощью. При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней проконсультируйтесь с врачом. Если во время применения препарата Вы заметите посинение кожи, губ или ногтей, головную боль, головокружение, затруднение дыхания, слабость, учащение сердечного ритма, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может понадобиться медицинская помощь: эти признаки могут свидетельствовать о возникновении состояния, называемого метгемоглобинемией (повышение содержания в крови «неправильного» гемоглобина). Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети Препарат Релиталикс® противопоказан детям до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены (см. раздел 2. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Релиталикс® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат одновременно с некоторыми препаратами для лечения заболеваний нервной системы и нарушений психики (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты) и препаратами для снижения артериального давления (гипотензивные препараты). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не рекомендуется применять препарат Релиталикс® при беременности и в период грудного вскармливания. 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Релиталикс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Релиталикс® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат Релиталикс® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Релиталикс® содержит Действующим веществом является бензокаин. Каждый суппозиторий содержит 206 миллиграмм бензокаина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются какао настоящего семян масло жирное (масло какао), крахмал кукурузный, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат. Препарат Релиталикс® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата Релиталикс® и содержимое упаковки Суппозитории ректальные. Непрозрачные суппозитории торпедообразной формы от белого до желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой. Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «НПО Петровакс Фарм» 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Телефон/факс: +7 (495) 730–75–45 Электронная почта: info@petrovax.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «НПО Петровакс Фарм» 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 Телефон: 8 (800) 234–44–80 Электронная почта: adr@petrovax.ru, pv@petrovax.ru В Республике Казахстан: Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8 Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru В Республике Беларусь, Республике Армения, Кыргызской Республике: 6 Российская Федерация АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923 Телефон: +7 499 504–15–19, +7 903 799–21–86 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7