Биматан

Препарат Биматан® применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при: • открытоугольной глаукоме; • повышенном ВГД. Способ действия препарата Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.

Не применяйте препарат Биматан®: • если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш ребенок младше 18 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 капле один раз в день вечером. Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени и почек Коррекция дозы не требуется. Применение у детей и подростков Препарат Биматан® противопоказан для детей и подростков до 18 лет. Путь и способ введения Препарат Биматан® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи. Способ введения В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз). 1) Вымойте руки. 2) Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами. 3) Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом. 4) Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком. 5) Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток. 6) Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом. 7) Плотно закрутите флакон колпачком. Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь. Продолжительность терапии Продолжительность лечения определяется врачом. Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания. Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно- важных функций организма. Если Вы забыли применить препарат Биматан® Если вы забыли применить препарат Биматан®, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Биматан® Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Биматан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): • резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза); • отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы); • нарушения зрения; • повышенное артериальное давление. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): • снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку); • снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза); • затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки); • неполное смыкание век. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматан® Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10): • покраснение слизистой оболочки век; • зуд в глазах; • рост ресниц. Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): • головная боль; • жжение в глазах; • раздражение глаз; • аллергический конъюнктивит; • воспаление краев век; • снижение остроты зрения; • быстрая утомляемость глаз; • отек конъюнктивы; • ощущение инородного тела в глазу; • сухость глаза; • боль в глазах; • светобоязнь; • слезотечение и выделения из глаз; • усиление пигментации радужной оболочки; • потемнение ресниц; • отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): • головокружение; • изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки); • непроизвольное моргание и закрытие глаз; • покраснение кожи вокруг глаз; • избыточный рост волос у женщин по мужскому типу; • повышенная утомляемость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03 Факс: + 7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Биматан®: • если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Ваш ребенок младше 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Биматан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния: • если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика); • если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза; • если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере; • если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца; • если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере; • если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере; • если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома. Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным. Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет. Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены). Другие препараты и препарат Биматан® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Биматан® в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Биматан® в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда возможность применения в указанный период предписана Вашим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Биматан® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами. Препарат Биматан® содержит бензалкония хлорид Препарат Биматан® содержит консервант бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Препарат Биматан® содержит Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста. Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций. Внешний вид препарата Биматан® и содержимое упаковки Препарат Биматан® представляет собой прозрачный бесцветный раствор. По 2,5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения: Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016 Телефон: +91 11 26863503 Факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Производитель Индия Сентисс Фарма Пвт. Лтд. Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101 Телефон: +91 9805512822 Факс: +91 1795 220527 Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: Российская Федерация ООО «Сентисс Рус» 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12 Телефон: +7 (495) 229–76–63 Факс: +7 (495) 229–76–64 Электронная почта: sentiss@sentiss.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате Биматан® содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/