Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяется при следующих состояниях: ˗ Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, муковисцидоз; ˗ Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции. Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми показан для применения у взрослых и у детей старше 6 лет. Способ действия препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Не принимайте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми: • Если у Вас аллергия на бромгексин или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность; • Если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); 2 • Если Вы беременны (I триместр); • Если Вы кормите грудью; • Если ваш ребенок в возрасте до 6 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 - 4 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек и печени При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени врач может увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. Если у Вас имеются данные проблемы со здоровьем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применение у детей и подростков Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Режим дозирования для детей старше 14 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность терапии Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней. Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует принимать более 4 - 5 дней без консультации с лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми больше, чем следовало Применяйте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке - вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, частый жидкий стул (диарея) и другие желудочно-кишечные расстройства. 5 При появлении симптомов Вам необходимо обратиться к врачу, может потребоваться неотложная медицинская помощь. В течение первых 1-2 часов Вам следует самостоятельно промыть желудок, вызвав рвоту, после чего выпить воды. Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы принимали. Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы прекратили прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми Если у Вас сохраняются симтомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми необходимо решить с врачом. Это может привести к обострению Вашей болезни. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ˗ Головокружение; ˗ Головная боль; ˗ Лихорадка; ˗ Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. 6 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): ˗ Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); ˗ Затруднение дыхания, вследствие сокращения мышц бронхов (бронхоспазм); ˗ Кожная сыпь, крапивница. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): ˗ Повышение содержания «печеночных» ферментов в крови. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): ˗ Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция с падением артериального давления, затруднением дыхания и потерей сознания); ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных, слизистых или подслизистых тканей), кожный зуд; ˗ Воспаление слизистой оболочки носа (ринит); ˗ Появление болей и чувства тяжести в области живота, тошнота, рвота, вздутие. Это может быть связано с обострением язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки; ˗ Нарушение пищеварения (диспепсия); ˗ Тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Телефон: +7(800) 550-99-03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru 7 Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, Астана, ул. А. Иманова, д.13 Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02 Эл. почта: farm@dari.kz www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, д. 25 Телефон: + (996 312) 21 92 78, + (996 312) 21 92 86 Эл. почта: dlsmi@pharm.kg www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми: • Если у Вас аллергия на бромгексин или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность; • Если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе); 2 • Если Вы беременны (I триместр); • Если Вы кормите грудью; • Если ваш ребенок в возрасте до 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу: ˗ Если у вас появилась кожная сыпь (в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), Вам следует прекратить прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно обратиться к врачу. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина гидрохлорида (например, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез). ˗ Если у вас есть некоторые редкие заболевания бронхов, которые сопровождаются нарушением моторики и чрезмерным скоплением секрета (например, редком синдроме первичной дискинезии ресничек). Из-за возможного усиления секреции и затруднения проходимости бронхов в этих случаях препарат Бромгексин 8 Берлин- Хеми следует применять только под наблюдением врача. ˗ Если у Вас имеется нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью. При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Ваш врач может назначить вам этот препарат с более длительными интервалами или уменьшить дозу. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении. Дети и подростки Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел «Противопоказания» раздела 2). Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует назначать детям в возрасте до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. 3 Другие препараты и препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты: ˗ противокашлевые средства (в том числе содержащие кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях; ˗ антибиотики (например, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), поскольку они способствуют проникновению препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми в бронхиальный секрет в течение первых 4-5 дней антимикробной терапии; ˗ препараты, оказывающие раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период грудного вскармливания противопоказано (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), Вам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 4 Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы и фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует принимать этот препарат (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит Действующим веществом является бромгексин. Каждая таблетка содержит 8 мг бромгексина (в виде бромгексина гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро: Лактозы моногидрат Крахмал кукурузный 8 Желатин Кремния диоксид коллоидный безводный Магния стеарат Оболочка: Сахароза Кальция карбонат Магния карбонат Тальк Макрогол 6000 Глюкозный сироп Титана диоксид (E171) Повидон К 25 Воск карнаубский Краситель хинолиновый желтый (E 104) Внешний вид препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая. По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Производитель Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия или ЗАО «Берлин-Фарма», Россия 248926, Калужская область, г. Калуга 2-й Автомобильный проезд, д. 5 9 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Телефон: +7 (495) 785-01-00 Факс: +7 (495) 785-01-01 Эл. почта: office-russia@berlin-chemie.com Республика Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2 Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Кыргызская Республика Представительство Берлин-Хеми АГ 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1 БЦ «Red Centre», офис 415, 417 Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-61-42, + (996 312) 30-60-38 Факс: + (996 312) 30-61-85 Эл. почта: bckyrbis@berlin-chemie.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/ 10