Цефтриаксон+Сульбактам

Лекарственный препарат Цефтриаксон + Сульбактам к применению у взрослых и детей с 0 месяцев. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями: • инфекции почек и мочевыводящих путей; • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); • инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония); • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый средний отит); • бактериальный менингит; • септицемия; • инфекции костей, суставов; • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции); • болезнь Лайма; • инфекции половых органов, включая неосложненную гонорею. Инфекционные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом. Профилактика послеоперационных инфекций. Способ действия препарата Цефтриаксон + Сульбактам Препарат Цефтриаксон + Сульбактам активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия Цефтриаксона связан с нарушением образования клеточной стенки микроорганизмов, в результате чего происходит их гибель. Сульбактам ингибирует (подавляет) активность специальных ферментов (бета-лактамаз), которые выделяются микроорганизмами, в результате чего не происходит разрушения Цефтриаксона устойчивыми микроорганизмами.

Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам: 2 • если у Вас аллергия на сульбактам и цефтриаксон, а также на другие цефалоспорины, пенициллины, бета-лактамные антибиотики или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вашего доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней) выявлены повышенный уровень основного компонента желчи (билирубина) в крови (гипербилирубинемия), пониженный уровень белка крови (альбумина) (гипоальбуминемия), окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет (желтуха), нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в сторону повышения кислотности (ацидоз); • если Ваш новорожденный ребенок не достиг «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста); • если Вашему доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней) назначено или планируется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов; • если у Вас аллергия на лидокаин, используемый в качестве растворителя для укола в мышцу. Не вводите раствор, содержащий лидокаин, в вену.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь в лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг Обычная доза составляет 1 – 2 г цефтриаксона (0,5 – 1 г сульбактама) 1 раз в сутки или разделенная на 2 введения (каждые 12 ч). 6 В тяжелых случаях врач может увеличить суточную дозу цефтриаксона до 4 г. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Болезнь Лайма (боррелиоз) Взрослым и детям – 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) цефтриаксона 1 раз в сутки в течение 14 дней. Неосложненная гонорея Однократное внутримышечное введение 250 мг (цефтриаксона). Профилактика послеоперационных инфекций В зависимости от степени инфекционного риска, вводится 1 – 2 г цефтриаксона (0,5 – 1 г сульбактама) однократно за 30 – 90 мин до начала операции. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас имеется нарушение функции почек, но функция печени остается нормальной, то, в таком случае, нет необходимости уменьшать дозу. При хронической почечной недостаточности суточная доза не должна превышать 2 г цефтриаксона и 1 г сульбактама. Пациенты с нарушением функции печени Если у Вас имеется нарушение функции печени, но функция почек остается нормальной, то также нет необходимости уменьшать дозу. Пациенты с сочетанным нарушением функции почек и печени При сочетании почечной и печеночной недостаточности врач будет регулярно брать Вашу кровь на анализ для определения концентрации цефтриаксона и, при необходимости, корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в крови. Пациенты на гемодиализе Если Вы проходите процедуру очищения крови от токсичных веществ (гемодиализ), то Вам не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако врач будет контролировать концентрацию цефтриаксона в крови, поскольку его выведение может замедляться (может потребоваться коррекция дозы). Применение у детей При применении препарата 1 раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования: Новорожденные (до 14 дней) 20 – 50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10 – 25 мг/кг сульбактама) 1 раз в сутки. 7 Суточная доза цефтриаксона не должна превышать 50 мг/кг массы тела. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) Рекомендуемая суточная доза цефтриаксона – 20 – 80 мг/кг (10 – 40 мг/кг сульбактама) 1 раз в сутки или разделенная на 2 приема (каждые 12 часов). Суммарная суточная доза цефтриаксона у детей не должна превышать 2 г; максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 80 мг/кг. Дозу в 50 мг/кг массы тела и более (цефтриаксон) врач назначит в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут. Острый средний отит При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное внутримышечное введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г). Бактериальный менингит При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама, но не более 2 г). После определения возбудителя и его чувствительности к препарату, дозу могут соответственно уменьшить. Путь и (или) способ введения Вы будете получать препарат Цефтриаксон + Сульбактам парентерально: внутримышечно или внутривенно. Продолжительность терапии Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение препарата Цефтриаксон + Сульбактам следует продолжать ещё в течение минимум 48 – 72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя. Курс лечения обычно составляет 4 – 14 дней; при осложненных инфекциях Вам может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней. Если Вы получили препарата Цефтриаксон + Сульбактам больше, чем следовало Лечение препаратом Цефтриаксон + Сульбактам подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Симптомы передозировки Тошнота и рвота, диарея, неврологические нарушения, включая судороги. Лечение Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота нет. 8 При наличии вопросов по применению препарата Цефтриаксон + Сульбактам, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию). Прекратите применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: • Если у Вас или Вашего ребенка появились затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, чувство сдавления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость, резкое снижение артериального давления, нарушение сознания или другие признаки резкого ухудшения самочувствия. Так могут проявляться симптомы гиперчувствительности, анафилактических или анафилактоидных реакций, а также анафилактического шока. • Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм). • Если после применения препарата Вы заметили какие-либо высыпания на коже по всему телу и слизистых оболочках, болезненность, отечность и сильный зуд, повышение температуры тела. Так могут проявляться симптомы опасных для жизни аллергических состояний (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, сывороточная болезнь, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез). • Если у Вас или Вашего ребенка через несколько часов после применения препарата повысится температура тела, появится озноб, снизится артериальное давление, почувствуете тошноту и боль в мышцах. Данная реакция (реакция Яриша- Герксгеймера) не является аллергической, а развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий. • Если у Вас или Вашего ребенка появится боль в правом подреберье, тошнота, жжение в желудке и отсутствие аппетита, это могут быть симптомы застоя желчи в желчном пузыре, 9 которые ведут к опасным последствиям для организма («сладж»-феномен желчного пузыря). • Если у Вас или Вашего ребенка появится частый водянистый стул со слизью и кровью, обезвоживание, повышение температуры тела, общее плохое самочувствие – слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые могут усиливаться перед дефекацией, ложные позывы, это могут быть признаки псевдомембранозного колита. • Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в легких (в том числе, у новорожденных), почках, мочевыводящих путях (главным образом, у детей), желчном пузыре. Определяется по результатам ультразвукового исследования и требует контроля врача. Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам: • снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия, в том числе вызванная преждевременным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)); • сильное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); • снижение количества разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови (лимфопения), повышение количества лимфоцитов в крови (лимфоцитоз); • повышение количества разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз); • снижение количества разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения); • снижение уровня кровяных пластинок (тромбоцитов), участвующих в свертывающей системе крови (тромбоцитопения), повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); • повышение уровня разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия); • снижение количества разновидности лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (гранулоцитопения); • повышение уровня разновидности лейкоцитов (базофилов) в крови (базофилия); • отклонения показателей крови, которые помогут врачу оценить свертывающую систему крови: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени; • выраженное снижение гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • нарушение свертывания крови (коагулопатия); • жар или озноб; • сыпь, зуд; • отек, покраснение кожи, зуд (признаки аллергического дерматита); • кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница); 10 • отеки; • гриппоподобное состояние, кашель (признаки аллергического пневмонита); • головная боль, головокружение; • отдельные непроизвольные сокращения отдельных мышц или всего тела (судороги); • ощущение вращения себя в пространстве или пространства вокруг себя (вертиго); • боль в животе (абдоминальная боль); • понос (диарея); • неоформленный стул; • тошнота, рвота; • нарушение вкуса; • болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия); • вздутие живота; • язвы или высыпания на слизистой рта (признаки стоматита); • боль в языке, изменение его цвета и текстуры (признаки глоссита); • воспаление поджелудочной железы (признаки панкреатита); • желчнокаменная болезнь (холелитиаз), желтуха; • грибковые инфекции (микозы половых органов); • снижение объема выделяемой мочи (олигурия); • воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит); • образование камней в почках (нефролитиаз); • при внутривенном введении – флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб; при внутримышечном введении – болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения, флебит, реакции в месте введения, повышение температуры тела, отеки, озноб; • отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени: повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)); • гипербилирубинемия; • отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение уровня креатинина (гиперкреатининемия); • отклонения показателей в биохимическом анализе крови, которые помогут врачу оценить функцию почек: повышение концентрации мочевины; • наличие осадка в моче; 11 • отклонения показателей в общем анализе мочи, которые помогут врачу оценить функцию почек: наличие крови в моче (гематурия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия); • повышенное потоотделение; • внезапное ощущение жара в верхней половине туловища и голове («приливы» крови); • носовое кровотечение; • ощущение сердцебиения; • развитие повторной инфекции (суперинфекции); • нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), в том числе из-за накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (499) 578−06−70, +7 (499) 578−02−20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Цефтриаксон + Сульбактам: 2 • если у Вас аллергия на сульбактам и цефтриаксон, а также на другие цефалоспорины, пенициллины, бета-лактамные антибиотики или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вашего доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней) выявлены повышенный уровень основного компонента желчи (билирубина) в крови (гипербилирубинемия), пониженный уровень белка крови (альбумина) (гипоальбуминемия), окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет (желтуха), нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в сторону повышения кислотности (ацидоз); • если Ваш новорожденный ребенок не достиг «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста); • если Вашему доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней) назначено или планируется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов; • если у Вас аллергия на лидокаин, используемый в качестве растворителя для укола в мышцу. Не вводите раствор, содержащий лидокаин, в вену. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Цефтриаксон + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат применяют с осторожностью: • Период грудного вскармливания (лактации). • Нетяжелые реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе. Аллергические реакции Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела. Препарат Цефтриаксон + Сульбактам может вызывать тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе угрожающие жизни. Немедленно сообщите врачу, если: • у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз); 3 • у Вас появились лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец – лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)). Анемия При применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам (как и других антибиотиков) возможно разрушение красных клеток крови (эритроцитов) из-за нарушения функции иммунной системы (аутоиммунная гемолитическая анемия). Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В случае возникновения анемии, Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом Цефтриаксон + Сульбактам. Проблемы с желудочно-кишечным трактом При применении препарата, как на фоне применения, так и после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной бактериями, которые называются клостридии (Clostridium difficile) (псевдомембранозный колит). В тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, циркулирующих в крови минералов (электролитов) и белка, назначение антибиотиков в отношении Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные препараты от диареи. Повторная инфекция (суперинфекция) При применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам (как и других антибиотиков) возможно развитие повторной инфекции (суперинфекции). Образование отложений (преципитатов) кальциевой соли цефтриаксона После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря возможно выявление отложений (преципитатов) кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у детей. Преципитаты редко сопровождаются какими-либо симптомами и исчезают после окончания лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам. В случае, если у Вас присутствуют симптомы данного явления, врач назначит Вам соответствующее лечение или примет решение об отмене препарата. Препарат Цефтриаксон + Сульбактам не должен смешиваться или применяться внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами. Проблемы с поджелудочной железой В редких случаях, при применении препарата Цефтриаксон + Сульбактам возможно появление воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое может развиться вследствие закупорки (обструкции) желчных путей. Мониторинг анализа крови 4 При длительном лечении врач должен регулярно проводить полный анализ крови. Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) Сообщите врачу, если у Вас инфекция, вызванная бактериями, называемыми спирохетами. В этом случае, после начала лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, может начаться шокоподобное состояние вследствие высвобождения токсинов из распадающихся бактериальных клеток (реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)). Оно может проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, болью в мышцах. Данное состояние, как правило, исчезает самопроизвольно. Врач будет контролировать данное состояние с помощью соответствующего лечения. Влияние на результаты лабораторных анализов Цефтриаксон + Сульбактам может повлиять на результаты анализов крови, такие как анализ на содержание клеток иммунитета (антител), которые прикреплены к эритроцитам и могут вызвать гемолитическую анемию, (проба Кумбса) и проба на повышенный уровень галактозы в крови (галактоземию), а также на результаты анализов на определение сахара (глюкозы) в крови и моче. Дети Не давайте препарат Цефтриаксон + Сульбактам новорожденным детям (особенно недоношенным), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии). Другие препараты и препарат Цефтриаксон + Сульбактам Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Цефтриаксон + Сульбактам, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. Антибиотики, препятствующие размножению бактерий (бактериостатические), снижают бактерицидный эффект препарата Цефтриаксон + Сульбактам. Антибиотик левомицетин (хлорамфеникол) ослабляет действие препарата Цефтриаксон + Сульбактам. При смешивании препарата Цефтриаксон + Сульбактам с кальцийсодержащими растворами или использовании одного катетера (венозного доступа) при капельницах (инфузионном введении) происходит образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. 5 При применении препаратов для уменьшения вязкости крови (антагонистов витамина К, например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион), на фоне терапии препаратом Цефтриаксон + Сульбактам повышается риск кровотечения. Ваш лечащий врач будет постоянно контролировать параметры свертываемости крови и, при необходимости, корректировать дозу этих препаратов как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Цефтриаксон + Сульбактам. Цефтриаксон и антибиотики из группы аминогликозидов усиливают действие друг друга в отношении некоторых видов бактерий. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата Цефтриаксон + Сульбактам в период лактации врач может рекомендовать прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения препаратом Цефтриаксон + Сульбактам. Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит 5,6 ммоль (128,7 мг) натрия в 1 флаконе, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то сообщите об этом лечащему врачу.

Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит Действующим веществом является цефтриаксон и сульбактам. Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата); 500 мг сульбактама (в виде сульбактам натрия). Препарат Цефтриаксон + Сульбактам содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Цефтриаксон + Сульбактам и содержимое упаковки Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. 1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из бесцветного стекла I гидролитического класса вместимостью 20 мл, герметично укупоренный пробкой резиновой медицинской (на основе бутилкаучука), обжатый колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона хром- эрзац или картона целлюлозного. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации» 214000, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Большая Советская, д. 28/16, каб. 1 Производитель Республика Беларусь Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Инновации» 214501, Смоленская область, Смоленский район, д. Михновка, дом 1, пом.1 Тел./факс. (4812) 64-53-82, (4812) 64-53-84 Е-mail: farminn@farminn.ru 13 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. < ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- > (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Только для однократного использования. Правила приготовления растворов Для внутримышечного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 3,5 мл воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор. Для внутривенного введения: содержимое флакона (1,5 г) растворяют в 10 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон. Для внутривенной инфузии: растворяют 2 г цефтриаксона (1 г сульбактама) в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций: • 0,9 % раствор натрия хлорида; • 5 % или 10 % раствор декстрозы; • 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы. Восстановленный раствор: прозрачная от светло-желтого до желтого цвета жидкость. Способ применения Препарат Цефтриаксон + Сульбактам вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для внутримышечного введения Как и при других внутримышечных инъекциях, препарат вводят в относительно крупную 14 мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1000 мг цефтриаксона (500 мг сульбактама) в одну относительно крупную мышцу. Нельзя вводить раствор, содержащий лидокаин, внутривенно! Для внутривенного введения Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 мин, предпочтительно в крупную вену. Для внутривенной инфузии Раствор вводят в течение 30 мин. Грудным детям и детям в возрасте до 12 лет внутривенные дозы в 50 мг/кг цефтриаксона или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 минут. Новорожденным внутривенное введение следует проводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск развития билирубиновой энцефалопатии. Нельзя использовать для приготовления растворов препарата Цефтриаксон + Сульбактам для внутривенного введения и их последующего разведения растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата Цефтриаксон + Сульбактам и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Поэтому при внутривенном введении препарат Цефтриаксон + Сульбактам не следует смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения. Несовместимость Раствор цефтриаксона + [сульбактама] не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера) – возможно образование преципитатов. Нельзя использовать препарат Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное применение препарата Цефтриаксон + Сульбактам внутривенно и 15 кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Правила приготовления растворов». Утилизация Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке. 16