Циклоферон

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 4 лет Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии: • гриппа и острых респираторных заболеваний; • герпетической инфекции. У детей с 4 лет в комплексной терапии: • гриппа и острых респираторных заболеваний; • герпетической инфекции. У детей с 4 лет – для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®: • если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препа- рата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас декомпенсированный цирроз печени; • дети до 4 лет (см. пункт 2.3).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомен- дациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём. Применение у детей и подростков Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют; Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём; Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём; 3 Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём. Путь и (или) способ введения Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды. Продолжительность терапии Применение у взрослых • При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симп- томах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). • При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симпто- мов заболевания. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого. Применение у детей с 4 лет • При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов • в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов. • При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лече- ния. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженно- сти клинических симптомов. • Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных забо- леваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого. Если Вы приняли препарата ЦИКЛОФЕРОН® больше, чем следовало Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с леча- щим врачом. 4 Если Вы забыли принять препарат ЦИКЛОФЕРОН® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропу- щенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ- нику аптеки.

Подобно всем другим лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН® может вызывать неже- лательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата ЦИКЛОФЕРОН® является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции. Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • сыпь; • крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленных на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопас- ности препарата. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохране- нии» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29 5 или https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из- делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра- нения Республики Казахстан Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здраво- охранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88 или http://www.pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru

Противопоказания Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®: • если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препа- рата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас декомпенсированный цирроз печени; • дети до 4 лет (см. пункт 2.3). Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует с осторожностью применять препарат при: • болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двена- дцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты); • аллергических реакциях в анамнезе; • заболеваниях щитовидной железы. 2 Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и веро- ятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕ- РОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены). Другие препараты и препарат ЦИКЛОФЕРОН® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ЦИКЛОФЕРОН® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекар- ственные средства и др.), указанных в разделе 3. Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка гру- дью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспорт- ными средствами и работать с механизмами.

Препарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит Действующим веществом является меглюмина акридонацетат. Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата. Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипро- меллоза, полисорбат 80. Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилак- рилата сополимер [1:1], пропиленгликоль. Внешний вид ЦИКЛОФЕРОН® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однород- ной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки мо- гут быть заклеены этикетками. Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: info@polysan.ru Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостовере- ния: Российская Федерация 7 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 8