Дазолик Леди

Препарат Дазолик Леди применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для лечения урогенитального трихомониаза; • для лечения бактериального вагиноза, подтвержденного клиническими и лабораторными данными; • для обработки (санации) влагалища перед гинекологическими операциями. Способ действия препарата Дазолик Леди Орнидазол нарушает структуру ДНК у чувствительных микроорганизмов, вызывая их гибель.

Не применяйте препарат Дазолик Леди: • если у Вас аллергия на орнидазол, на другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); • если у Вас есть заболевания крови; • если Вы на первом триместре беременности.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При трихомониазе: По 1 вагинальной таблетке 500 мг во влагалище ежедневно перед сном. Назначают в составе комплексной терапии с препаратом Дазолик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. При бактериальном вагинозе: По 1 вагинальной таблетке 500 мг во влагалище ежедневно перед сном. Для санации влагалища перед гинекологическими операциями: По 1 вагинальной таблетке 500 мг во влагалище ежедневно перед сном. Путь и (или) способ введения 3 Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Во время менструации препарат применяют по обычной схеме. Продолжительность терапии При трихомониазе: В течение 5 дней. При бактериальном вагинозе: В течение 6–7 дней. Для санации влагалища перед гинекологическими операциями: В течение 6 дней. Если Вы применили препарата Дазолик Леди больше, чем следовало При передозировке могут наблюдаться: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, расстройства пищеварения и возникновение других симптомов, указанных в разделе «Возможные нежелательные реакции», но в более выраженной форме. В случае развития симптомов необходим прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если Вы забыли применить препарат Дазолик Леди Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дазолик Леди может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась какая-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: • головокружение, временная потеря сознания, дрожание (тремор), скованность и напряжение в мышцах (ригидность мышц), нарушение координации движений (дискоординация), судороги, нарушение чувствительности и/или подвижности в руках и ногах (сенсорная или смешанная периферическая нейропатия); • стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки (отек Квинке); • сыпь в виде волдырей с зудом (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дазолик Леди. • нарушение кроветворной функции костного мозга (угнетение костномозгового кроветворения), снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропения); • кожные реакции - сыпь, зуд; • головная боль; • сонливость; • усталость; • тошнота, рвота, понос (диарея); 4 • изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту; • изменение показателей лабораторных анализов функции печени (изменение активности «печеночных» ферментов); • увеличение количества мочи (полиурия); • чувство жжения, местное раздражение, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Дазолик Леди: • если у Вас аллергия на орнидазол, на другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); • если у Вас есть заболевания крови; • если Вы на первом триместре беременности. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Дазолик Леди проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Дазолик Леди внутрь. Во время лечения препаратом следует воздержаться от половых контактов. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. В ходе лечения препаратом Дазолик Леди может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии (необычные ощущения покалывания, жжения, снижение чувствительности), нарушении координации движений (атаксии), непроизвольных сокращений мышц и подергиваний (судорог) головокружении или спутанности сознания прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Если Вы принимаете препараты лития, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вам будет необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом. Ваш лечащий врач может назначить дополнительные анализы. Если одновременно с вагинальными таблетками Вы принимаете препарат Дазолик в таблетках внутрь, или другие препараты орнидазола для приема внутрь, сообщите об этом врачу. Возможно, Вам придется делать анализы крови, поскольку существует риск возникновения лейкопении (уменьшения количества белых клеток крови). Обязательно предупредите Вашего врача, если у Вас имеется сейчас или имели когда-либо в прошлом любое из следующих состояний или заболеваний: • II–III триместры беременности; • нарушения функции печени; • алкоголизм; • заболевания центральной нервной системы, например, эпилепсия, рассеянный склероз. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и Дазолик Леди Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Лечащему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием других лекарственных препаратов или препарата Дазолик Леди. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов: 2 • антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для уменьшения вязкости крови), например, варфарин; • индукторы ферментов печени, например, фенитоин (лечение эпилепсии), барбитураты (лечение бессонницы), рифампицин (противотуберкулёзный антибиотик), фенилбутазон (противовоспалительный препарат), трициклические антидепрессанты (лечение депрессии) • ингибиторы ферментов печени, например, циметидин (лечение язвенной болезни желудка); • препараты лития (препараты для лечения заболеваний, связанных с изменением настроения). Препарат Дазолик Леди с алкоголем Препарат Дазолик Леди совместим с этанолом, в отличие от других препаратов этой группы (например, метронидазола). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат Дазолик Леди противопоказан в I триместре беременности. Если Вы беременны или предполагаете, что забеременели, сообщите об этом своему лечащему врачу, чтобы обсудить с ним потенциальный риск применения препарата во время беременности. Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, не применяйте препарат Дазолик Леди. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Дазолик Леди воздержитесь от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания н скорости реакции.

Препарат Дазолик Леди содержит Действующим веществом является орнидазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг орнидазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, лимонная кислота безводная, повндон К30 (поливинилпирролидон К30), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаалическая (МС 102). Внешний вид препарата Дазолик Леди и содержимое упаковки Таблетки вагинальные. Белые или почти белые, овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки. 5 По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Два блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Индия Sun Pharmaceutical lndustries Ltd. Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Нighwау, Goregaon (East). Mumbai - 400063. Maharashtra. Производитель Turkey Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Tic A.S., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, № 3 Esenyurt/Istanbul. Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества Россия ПАО «Биосинтез» Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4, к. 201А. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30. Тел.: +7 (495) 234 56 11 Адрес электронной почты: pv.eaeu@sunpharma.com Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). . 6