ДЕЗЙОДАН

Препарат Ломилан® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет (с массой тела более 30 кг) при: • сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергическом рините и аллергическом конъюнктивите для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение; • хронической идиопатической крапивнице.

Не принимайте препарат Ломилан®: • если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат Ломилан® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день. Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. 4 из 9 Путь и (или) способ введения Препарат Ломилан® следует принимать внутрь, независимо от времени приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. Если Вы приняли препарата Ломилан® больше, чем следовало При передозировке препаратом Ломилан® возможны следующие симптомы: сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), головная боль. Если Вы приняли препарата Ломилан® больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). Если Вы забыли принять препарат Ломилан® Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ломилан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов, как: 5 из 9 • отек лица, языка или глотки; • проблемы с глотанием; • крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек; • хрипы или затрудненное дыхание. В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими: • очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: аллергические реакции (включая такие тяжелые аллергические реакции, как ангионевротиечский отек и анафилаксия), головокружения, судороги, тахикардия (учащенное сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения), сухость во рту, тошнота, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), нарушения функции печени, сыпь, алопеция (выпадение волос), утомляемость. • неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: увеличение массы тела. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru 6 из 9 www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет», РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Телефон: +7 (7172) 235 135 E-mail: farm@dari.kz www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Ломилан®: • если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ломилан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если: • у Вас есть тяжелые нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность; • Вы беременны. Если Вам предстоит проведение кожных аллергических проб, препарат Ломилан® следует отменить не менее, чем за 48 часов до проведения проб, так как лоратадин, как и другие 2 из 9 антигистаминные препараты, может влиять на результаты диагностических тестов. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет и массой тела менее 30 кг вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Ломилан® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Ломилан® может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете: • ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 (при взаимодействии с препаратом Ломилан® приводят к повышению уровня лоратадина в плазме крови и увеличению риска побочных эффектов); • кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций); • эритромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций); • циметидин (противоязвенный препарат); • препараты, угнетающие печеночный метаболизм. Препарат Ломилан® с пищей и алкоголем Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Ломилан®. Лекарственный препарат Ломилан® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Ломилан® при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для Вашего 3 из 9 будущего ребенка. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Ломилан® во время грудного вскармливания, так как лоратадин выделяется в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако, в очень редких случаях, Вы можете испытывать сонливость при приеме лекарственного препарата Ломилан®, что может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Ломилан® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ломилан® содержит: • Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. • Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. Для получения дополнительной информации смотрите раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Ломилан® содержит лактозу». Внешний вид препарата Ломилан® и содержимое упаковки Ломилан®, 10 мг, таблетки. Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Первичная упаковка 7 из 9 По 7 или 10 таблеток в блистере из Ал/ПВХ. Вторичная упаковка По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Словения Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна Телефон: +386 1 580 3332 Факс: +386 1 568 3517 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Производитель (выпускающий контроль качества) ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг», Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70; Телефон: +7 (495) 660 75 09; Факс: +7 (495) 660 75 10. E-mail: adverse.event.russia@sandoz.com (для нежелательных явлений) Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству) Республика Казахстан ТОО «Сандоз Казахстан», 050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95; Телефон: +7 (727) 258 10 48. Е-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений) Е-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству) Листок-вкладыш пересмотрен 8 из 9 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 9 из 9