Диосмектит

Препарат Диосмектит показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет: • лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых; • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых; • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к любому из вспомогательных веществ; • детский возраст до 2 лет.

Внутрь. Взрослым: Лечение острой диареи: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Применение при других показаниях: в среднем, по 3 пакетика в сутки. Детям старше 2 лет: Лечение острой диареи: 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения. Перед применением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи. Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения – запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе. В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения. 4 Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция Нарушения со стороны Частота неизвестна Гиперчувствительность иммунной системы Желудочно-кишечные Часто* Запор нарушения Нечасто* Рвота Нарушения со стороны Нечасто* Сыпь кожи и подкожных тканей Редко* Крапивница Частота неизвестна* Ангионевротический отек, зуд *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Препарат Диосмектит необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе. Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. Беременность Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. 3 Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности. Грудное вскармливание Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания. У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Диосмектит. У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. 5 Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств. Пациент должен быть предупрежден о потребности: • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л); • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: • исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки; • отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису. Вспомогательные вещества Препарат содержит глюкозу (декстрозу). Пациентам с редко встречающейся глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный): действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,749 г, сахарин натрия – 0,007 г, ванилин • 0,004 г; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый): действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, сахарин натрия – 0,007 г, ванилин • 0,004 г, ароматизатор апельсиновый–0,023 г; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (лимонный): действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, сахарин натрия – 0,007 г, ванилин • 0,004 г, ароматизатор лимонный–0,023 г; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (малиновый): действующее вещество: смектит диоктаэдрический – 3,0 г; вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) – 0,726 г, сахарин натрия – 0,007 г, ванилин • 0,004 г, ароматизатор малиновый–0,023 г. Описание Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили. Описание приготовленной суспензии: 1 • ванильная: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с запахом ванили; • апельсиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с апельсиново-ванильным запахом; • лимонная: суспензия от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с лимонно-ванильным запахом; • малиновая: суспензия от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато- или коричневато-желтого цвета с малиново-ванильным запахом.