Дипиридамол-ВЕРТЕКС

Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: − для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (острое нарушение кровообращения головного мозга) (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости АСК); 1 − в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам (средства для разжижения крови) непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана. Способ действия препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС Дипиридамол подавляет агрегацию (слипание) тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, препятствует образованию тромба.

Не принимайте препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС: − если у Вас аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас острый инфаркт миокарда; − если у Вас нестабильная стенокардия; − если у Вас распространенный стенозирующий атеросклероз (заболевание, связанное с отложением холестериновых бляшек в сосудах) коронарных артерий; − если у Вас субаортальный стеноз (сужение просвета сосуда); − если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность; − если у Вас выраженная артериальная гипотензия, коллапс (резкое падение артериального давления (АД)); − если у Вас тяжелая артериальная гипертензия (повышенное АД); − если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма; − если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы); − если у Вас есть заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).

Всегда принимайте препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с АСК в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости АСК) Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема. В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана 4 Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300‒600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема. Путь и (или) способ введения Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС следует принимать внутрь, натощак, не разламывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. Если Вы приняли препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При передозировке препаратом Дипиридамол – ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии (чувство дискомфорта, боли за грудиной), тахикардия (учащенное сердцебиение), ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение. Если Вы приняли больше таблеток Дипиридамол – ВЕРТЕКС, чем требовалось, Вы должны немедленно сообщить об этом лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли принять препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, 5 сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (инфаркт миокарда). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): − отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): − головная боль; − головокружение; − тошнота; − диарея. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − чувство дискомфорта, боли за грудиной (стенокардия); − рвота; − кожная сыпь; − боль в мышцах (миалгия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); − временная потеря сознания (синкопальное состояние); − боль в животе. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): − снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); − реакции гиперчувствительности; − учащенное сердцебиение (тахикардия); − снижение АД; − «приливы» крови к лицу; − спазм бронхов (бронхоспазм); − сыпь на коже в виде волдырей (крапивница); − послеоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства. 6 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС: − если у Вас аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас острый инфаркт миокарда; − если у Вас нестабильная стенокардия; − если у Вас распространенный стенозирующий атеросклероз (заболевание, связанное с отложением холестериновых бляшек в сосудах) коронарных артерий; − если у Вас субаортальный стеноз (сужение просвета сосуда); − если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность; − если у Вас выраженная артериальная гипотензия, коллапс (резкое падение артериального давления (АД)); − если у Вас тяжелая артериальная гипертензия (повышенное АД); − если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма; − если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы); − если у Вас есть заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: − если у Вас артериальная гипотензия (пониженное АД); 2 − если у Вас ишемическая болезнь сердца (заболевание, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы); − если у Вас бронхиальная астма (хроническое неинфекционное воспалительное заболевание дыхательных путей); − если у Вас хроническая обструктивная болезнь легких (заболевание легких, при котором затруднено прохождение воздуха в дыхательные пути). Пациенты пожилого возраста должны принимать Дипиридамол – ВЕРТЕКС с осторожностью (может вызвать ортостатическую гипотензию). Пациентам с нарушением свертываемости крови следует применять препарат с осторожностью. Дети и подростки Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Другие препараты и препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете: − антикоагулянты, АСК; − средства для снижения давления; − ингибиторы холинэстеразы; − цефалоспорины; − антациды. Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС с напитками Кофе, чай, производные теофиллина могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах 3 проникает в грудное молоко. Применение препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью. Исследования влияния дипиридамола на фертильность (способность к зачатию) человека не проводились. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на способность к зачатию животных. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В связи с возможностью снижения АД и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС. Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС содержит натрий Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Дипиридамол – ВЕРТЕКС содержит Действующим веществом является дипиридамол. Дипиридамол – ВЕРТЕКС, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 25,00 мг дипиридамола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (см. раздел 2), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) (см. раздел 2), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат; пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая 7 гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (железа оксид Е172). Дипиридамол – ВЕРТЕКС, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 75,00 мг дипиридамола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (см. раздел 2), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) (см. раздел 2), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат; пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (железа оксид Е172). Внешний вид препарата Дипиридамол – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Дипиридамол – ВЕРТЕКС, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета. Дипиридамол – ВЕРТЕКС, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета. 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru 8 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9