Курантил N 75

• Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты). • В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых. 3

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • Острый инфаркт миокарда; • Нестабильная стенокардия; • Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; • Субаортальный стеноз; • Декомпенсированная сердечная недостаточность; • Выраженная артериальная гипотензия; • Тяжелая артериальная гипертензия; • Тяжелые нарушения сердечного ритма; • Геморрагические диатезы; • Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.); • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом. Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки у взрослых (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты) Рекомендуемая доза препарата Курантил N 75 составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема. В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана у взрослых Рекомендуемая доза препарата Курантил N 75 составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или4 приема. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекции режима дозирования не требуется. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. 5 Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердца Часто: стенокардия; Нечасто: брадикардия, инфаркт миокарда, синкопальное состояние; Частота неизвестна: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: снижение артериального давления, приливы крови к лицу. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: тошнота, диарея; Часто: рвота; Нечасто: боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь; Частота неизвестна: крапивница. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Часто: миалгия. Травмы, интоксикации и осложнения процедур Частота неизвестна: периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства. Описание отдельных нежелательных реакций Установлено, что дипиридамол включается в конкременты в желчном пузыре.

Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола. Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений. Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений. Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление. Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis. Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости. Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения АВ-блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол). Фармакокинетические взаимодействия Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффект дипиридамола. Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола. Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность. Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина.

Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию). Беременность Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. 4 Фертильность Исследования влияния дипиридамола на фертильность человека не проводилось. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на фертильность животных. Сердечно-сосудистые заболевания Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим дипиридамол не следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности) (см. раздел «Противопоказания»). Дипиридамол может вызывать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца. 7 Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызывать периферическую вазодилатацию. Бронхиальная обструкция Поскольку дипиридамол может вызывать бронхоспазм, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью легких. Диагностические стресс-тесты Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить прием дипиридамола внутрь за 24–48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Миастения gravis У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении. Нарушения со стороны желчевыводящих путей Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70 % от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре. У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчнокаменной болезни применение препарата следует прекратить. Прочее Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови. 8 Вспомогательные вещества Препарат Курантил® N 75 содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо- галактазной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Ядро: Действующее вещество: дипиридамол – 75 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметил- крахмал натрия (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетикона эмульсия. Описание: Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями. Вид на поперечном разрезе: неровная, однородная поверхность желтого цвета.