ЭКСТРАСОРБ

Препарат ЭКСТРАСОРБ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения: • отравлений ядовитыми веществами (токсинами), попавшими в организм извне (экзогенная интоксикация) или образовавшимися в нем (эндогенная интоксикация), различного происхождения (для прекращения вредного воздействия токсичных веществ на организм, то есть в качестве детоксицирующего средства); • острых инфекционных заболеваний, возникающих при попадании в организм с пищей различных микроорганизмов и их токсинов (пищевая токсикоинфекция), острых кишечных инфекций, таких как дизентерия, сальмонеллез (в составе комплексной терапии); • отравлений лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими), химическими веществами растительного происхождения (алкалоиды), солями тяжелых металлов и другими ядами; • заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся расстройством пищеварения (диспепсия) и повышенным образованием газов в кишечнике (метеоризм); • пищевой и лекарственной аллергии; • повышенного содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия), встречающегося при воспалении печени, вызванном вирусами (вирусный гепатит) и других желтухах; • избыточного содержания в крови азотсодержащих продуктов белкового обмена (гиперазотемия) в следствие нарушения их выведения почками (почечная недостаточность); • для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и рентгенологическим исследованиями; • c целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве. Способ действия препарата ЭКСТРАСОРБ® Активированный уголь обладает большим количеством пор, благодаря чему его поверхность может поглощать (адсорбировать) многие вещества, в том числе яды и токсины из желудочно-кишечного тракта до их всасывания, включая химические соединения, входящие в состав лекарств, соли тяжелых металлов, токсины бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола, синильной кислоты, сульфаниламиды, газы (то есть оказывает энтеросорбирующее 2 действие). Препарат ЭКСТРАСОРБ® адсорбирует также избыток некоторых продуктов обмена веществ - билирубина, мочевины, холестерина, а также токсичные вещества, которые могут образовываться в организме при некоторых состояниях и заболеваниях. Препарат ЭКСТРАСОРБ® слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион, метанол, этиленгликоль).

Не принимайте препарат ЭКСТРАСОРБ®, если: • у Вас аллергия на активированный уголь и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • у Вас язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит); • у Вас желудочно-кишечное кровотечение, проявляющееся рвотой по типу «кофейной гущи», стулом черного цвета, примесью крови в каловых массах, бледностью кожи, учащенным сердцебиением, слабостью; • у Вас нарушена моторная активность кишечника в виде замедления или прекращения перистальтики и запоров (атония кишечника); • Вы принимаете антитоксические лекарственные средства, действие которых развивается после всасывания (метионин и другие); • для лечения детей до 3 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым рекомендуется в среднем по 1,0–2,0 г (4–8 капсул по 250 мг) 3–4 раза в сутки. При острых отравлениях и интоксикациях препарат назначают в дозе 20–30 г (80–120 капсул) на прием в виде водной взвеси в 0,5–2 стаканах воды. Такая же взвесь используется и для промывания желудка. Применение у детей и подростков В возрасте от 3 лет: рекомендуемая доза составляет 2–4 капсулы 3–4 раза в сутки. При различных отравлениях детям от 3 до 7 лет рекомендуется внутрь в дозе 5 г (20 капсул) 3 раза в сутки, детям от 7 до 14 лет рекомендуется внутрь в дозе 7 г (28 капсул) 3 раза в сутки. Не давайте препарат ЭКСТРАСОРБ® детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел «Противопоказания»). Путь и (или) способ введения Внутрь, за 1 ч до приема пищи и других лекарственных средств, запивая водой. Не рекомендуется запивать другими жидкостями во избежание снижения эффективности активированного угля. Детям от 3 до 6 лет и другим пациентам с затруднением проглатывания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое капсулы в емкость и развести небольшим количеством 5 воды (не следует использовать для разведения другие жидкости) и принимать в виде суспензии. Продолжительность терапии Курс лечения при острых заболеваниях составляет 3–5 дней, при аллергических и других хронических заболеваниях – до 14 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата ЭКСТРАСОРБ® больше, чем следовало До настоящего времени случаи передозировки препарата ЭКСТРАСОРБ® не зарегистрированы. В случае передозировки проконсультируйтесь с врачом. Если Вы забыли принять препарат ЭКСТРАСОРБ® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении вопросов по применению препарата ЭКСТРАСОРБ®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЭКСТРАСОРБ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЭКСТРАСОРБ® перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Со стороны желудка и кишечника: • расстройство пищеварения (диспепсия); • запор или понос (диарея); • окрашивание каловых масс в темный цвет. При длительном приеме (более 14 дней) препарата ЭКСТРАСОРБ® возможно снижение всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из желудочно-кишечного тракта. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 6 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/. Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235 - 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz. Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (ЦЭИЗ) Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а. Телефон: +375-17-2242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.bv, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by.

Противопоказания Не принимайте препарат ЭКСТРАСОРБ®, если: • у Вас аллергия на активированный уголь и/или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • у Вас язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит); • у Вас желудочно-кишечное кровотечение, проявляющееся рвотой по типу «кофейной гущи», стулом черного цвета, примесью крови в каловых массах, бледностью кожи, учащенным сердцебиением, слабостью; • у Вас нарушена моторная активность кишечника в виде замедления или прекращения перистальтики и запоров (атония кишечника); • Вы принимаете антитоксические лекарственные средства, действие которых развивается после всасывания (метионин и другие); • для лечения детей до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ЭКСТРАСОРБ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При лечении отравлений необходимо создать избыток активированного угля в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка), в связи с чем рекомендуется повторный прием препарата ЭКСТРАСОРБ® после промывания желудка. Уменьшение концентрации активированного угля в желудочно-кишечном тракте способствует освобождению связанного токсического вещества и его всасыванию в кровь, в связи с этим рекомендуется повторное промывание желудка и прием препарата ЭКСТРАСОРБ®. Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® через короткий промежуток времени после приема 3 пищи может привести к снижению активности препарата, поэтому в этом случае принимайте максимальные рекомендованные дозы (см. раздел 3). Если отравление вызвано такими лекарственными средствами как сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца), индометацин (препарат для лечения заболеваний суставов), морфин и другими опиоидными наркотическими средствами, необходимо принимать препарат ЭКСТРАСОРБ® в течение нескольких дней. Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то принимайте препарат ЭКСТРАСОРБ® за 1–1,5 часа до или после приема других лекарственных средств, так как они могут быть поглощены (адсорбированы) активированным углем, содержащимся в препарате ЭКСТРАСОРБ®. Препарат ЭКСТРАСОРБ® может снижать двигательную активность кишечника (перистальтику кишечника). Сообщите врачу до начала приема препарата ЭКСТРАСОРБ®, если у Вас имеются нарушения двигательной активности кишечника (перистальтики кишечника). Во время лечения препаратом ЭКСТРАСОРБ® возможно окрашивание кала в черный цвет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете препарат ЭКСТРАСОРБ® более 10–14 дней, так как возможно Вам понадобится профилактический прием витаминов и препаратов кальция. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»). Другие препараты и препарат ЭКСТРАСОРБ® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Не принимайте лекарственный препарат ЭКСТРАСОРБ® одновременно с другими лекарственными средствами в связи с возможным уменьшением их эффективности. При одновременном приеме препарата ЭКСТРАСОРБ® с лекарственными препаратами, действующими на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (в том числе ипекакуаны и термопсиса), возможно снижение их активности. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 4 Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® во время беременности и в период грудного вскармливания возможен, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Прием препарата ЭКСТРАСОРБ® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит краситель бриллиантовый черный Е 151, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит: Действующим веществом является активированный уголь. Каждая капсула препарата ЭКСТРАСОРБ® содержит 250 мг активированного угля. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: желатин - до 100 %; оксид железа черный Е 172 - 1,3333 %; краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,7135 %. Препарат ЭКСТРАСОРБ® содержит краситель бриллиантовый черный Е 151 (см. раздел 2). Внешний вид препарата ЭКСТРАСОРБ® и содержимое упаковки Капсулы. Капсулы № 0 с корпусом и крышечкой черного цвета. Содержимое капсул - порошок черного цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Беларусь ОАО «Авексима» 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1. Телефон: +7 (495) 258-45-28. Электронная почта: info@avexima.ru Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества) Российская Федерация ООО «Авексима Сибирь» 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ОАО «Авексима» 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1. Тел.: +7 (495) 258-45-28. 8 Электронная почта: info@avexima.ru Республика Казахстан, Республика Беларусь ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202. Телефон: +7 701 217 24 57; Электронная почта: pv@adalan.kz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org. 9