ЭС-ФОС

Препарат ЭС-ФОС показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 3 лет при жировой дегенерации печени (в том числе, при сахарном диабете); острых и хронических гепатитах; циррозе печени, некрозе клеток печени, печеночной коме и 2 прекоме, токсических поражениях печени; токсикозе беременности; пред- и послеоперационном лечении, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориазе; радиационном синдроме.

Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим компонентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций). Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии). Период грудного вскармливания.

Следует применять только прозрачный раствор. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции. Препарат вводят внутривенно медленно 5–10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых 3 случаях – от 10 до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл (2 ампулы) препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл (1 ампула) с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

Детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Беременность Применение препарата при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют). Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер. Период грудного вскармливания На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Следует использовать только прозрачный раствор! Только для внутривенного применения. 4 Вспомогательные вещества Так как препарат ЭС-ФОС содержит 45 мг бензилового спирта в 5 мл, он противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Данный препарат содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть практически не содержит натрия.

Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: Фосфолипиды, в пересчете на фосфатидилхолин 50,00 мг Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9,00 мг Дезоксихолевая кислота 25,30 мг Натрия гидроксид 2,68 мг Натрия хлорид 2,40 мг Рибофлавин фосфат натрия, в пересчете на рибофлавин 0,10 мг Вода для инъекций до 1,0 мл Описание Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.