Эспумизан L

Препарат Эспумизан® L применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях: 1 • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; • cимптомы кишечных колик у младенцев; • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т. ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования; • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды) – в качестве пеногасителя. Способ действия препарата Эспумизан® L Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Не принимайте препарат Эспумизан® L: • Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах По 20 капель препарата Эспумизан® L 3–5 раз в сутки. При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L утром в день исследования. Для получения двойного контрастного изображения Добавляют 2–4 мл препарата Эспумизан® L на 1 литр контрастной взвеси. При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии) Внутрь по 4–8 мл препарата Эспумизан® L перед проведением исследования. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды 3 По 10–20 мл препарата Эспумизан® L в зависимости от тяжести отравления. Применение у детей и подростков При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах Дети от 0 до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления). Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L 3–5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 1–2 мл (25–50 капель) препарата Эспумизан® L 3–5 раз в сутки. Дети от 14 до 18 лет: режим дозирования препарата Эспумизан® L не отличается от режима дозирования для взрослых. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды По 2,5–10 мл препарата Эспумизан® L. Путь и (или) способ введения Препарат Эспумизан® L принимают внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально, отверстием вниз. Препарат принимают во время или после еды и при необходимости перед сном. Продолжительность терапии При необходимости препарат Эспумизан® L можно принимать в течение длительного времени. В случае длительного сохранения или появления новых симптомов Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2). Если Вы приняли препарата Эспумизан® L больше, чем следовало Принимайте препарат Эспумизан® L в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Случаи передозировки неизвестны. Если Вы забыли принять препарат Эспумизан® L Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан® L в любое время. 4 Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан® L Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Эспумизан® L необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Эспумизан® L и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница); • покраснение кожи (эритема); • аллергический дерматит и другие кожные реакции. Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 5 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Эспумизан® L: • Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Эспумизан® L проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу: • Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно- кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени и/или появились новые симптомы. Врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения. 2 Другие препараты и препарат Эспумизан® L Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Эспумизан® L можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Эспумизан® L не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эспумизан® L содержит Действующим веществом является симетикон. 1 мл (25 капель) содержит 40 мг симетикона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Макрогола стеарат Глицерил моностеарат 40–55 Карбомер Сукралоза Натрия хлорид Натрия цитрат Натрия гидроксид Сорбиновая кислота Вода очищенная Внешний вид препарата Эспумизан® L и содержимое упаковки Эмульсия для приема внутрь. Слегка вязкая эмульсия от молочно-белого до желтоватого цвета. По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489, Берлин Германия 7 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б Телефон: +7 (495) 785-01-00 Факс: +7 (495) 785-01-01 Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com Республика Армения Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3 Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773 Факс: + (374 11) 500-772 Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com Республика Беларусь Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2 Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81 Факс: + (375 17) 270-26-84 Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com Республика Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2 Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com 8 Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 9