Саб симплекс
АТХ A03AX;
A03AX13
Простыми словами
«Саб симплекс» — ветрогонное средство; действующее вещество — симетикон. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Симетикон» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат Симетикон показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев до 18 лет.
• Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в том числе в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения
методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя. Способ действия препарата Симетикон Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Симетикон:
• если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. Симетикон, 40 мг/мл, капли для приема внутрь При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах По 2 мл (40 капель) препарата 3–5 раз в сутки. При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию Принимают по 2 мл (40 капель) препарата 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (40 капель) препарата утром в день исследования. Для получения двойного контрастного изображения Добавляют 4–8 мл препарата на литр контрастной взвеси. При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии) Внутрь по 4–8 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды По 10–20 мл препарата в зависимости от тяжести отравления. Симетикон, 100 мг/мл, капли для приема внутрь При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах По 16 капель препарата 3–5 раз в сутки. При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию Применяют по 1 мл (20 капель) препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл (20 капель) препарата утром в день исследования. Для получения двойного контрастного изображения Добавляют 2–4 мл препарата на литр контрастной взвеси. При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии) Внутрь по 2–3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды По 4–8 мл препарата в зависимости от тяжести отравления. Применение у детей и подростков Симетикон, 40 мг/мл, капли для приема внутрь При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах
3
Дети от 0 месяцев до 1 года: по 1 мл (20 капель) препарата при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления). Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (20 капель) препарата 3–5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 1–2 мл (20–40 капель) препарата 3–5 раз в сутки. Режим дозирования для детей от 14 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды По 2,5–10 мл препарата. Симетикон, 100 мг/мл, капли для приема внутрь При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах Дети от 0 месяцев до 1 года: по 8 капель препарата при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления). Дети от 1 года до 6 лет: по 8 капель препарата 3–5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 8–16 капель препарата 3–5 раз в сутки. Режим дозирования для детей от 14 лет до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды По 1–4 мл препарата. Путь и (или) способ введения Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного стаканчика. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально, отверстием вниз. Препарат принимают во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Продолжительность терапии Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Симетикон можно принимать в течение длительного времени. В случае длительного сохранения или появления новых симптомов Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2). Если Вы приняли препарата Симетикон больше, чем следовало Принимайте препарат Симетикон в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу. Случаи передозировки неизвестны. Если Вы забыли принять препарат Симетикон Вы можете принять пропущенную дозу препарата Симетикон в любое время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Симетикон 4
Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Симетикон необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Симетикон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции при применении препарата Симетикон не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств–членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или nrp@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Симетикон:
• если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностирована кишечная непроходимость. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Симетикон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу: Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны ЖКТ (вздутие живота) в течение длительного времени и/или появились новые симптомы, врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения. Другие препараты и препарат Симетикон Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Симетикон можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Симетикон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Симетикон содержит пропиленгликоль Данный лекарственный препарат содержит 1,83 мг пропиленгликоля в каждом миллилитре. Если Вашему ребенку меньше 4 недель, прежде чем дать ему данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если ребенок получает другие лекарственные препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь. 2
Состав+
Препарат Симетикон содержит Действующим веществом является симетикон*. Симетикон, 40 мг/мл, капли для приема внутрь Каждый миллилитр (20 капель) содержит 40 миллиграмм симетикона. Симетикон, 100 мг/мл, капли для приема внутрь Каждый миллилитр (20 капель) содержит 100 миллиграмм симетикона.
5
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогола стеариловый эфир 20, макрогола стеариловый эфир 2, карбомер, ароматизатор банановый (душистые экстракты и вещества, пропиленгликоль (Е1520)), калия сорбат, сукралоза, вода очищенная.
• – симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5. Препарат Симетикон содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Симетикон и содержимое упаковки Капли для приема внутрь. Эмульсия белого или почти белого цвета, однородная после взбалтывания, с характерным запахом. По 30 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой из полиэтилена или колпачком из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «АРТЕЛАР» 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80 Тел.: +7 (922) 362-81-85 E-mail: artelar@inbox.ru Производитель Российская Федерация АО «АВВА РУС» Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АРТЕЛАР» 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80 Тел.: +7 (922) 362-81-85 E-mail: artelar@inbox.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
6
Формы выпуска и дозировки1
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
69.19 мг/мл
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу20
АнэспумБАБАЛУБоботикГастомизанКарминат БэбиКолика СтопКомфоталь дропсЛубриолМотилегаз ФортеСаб СимплексСИМЕНАЛСимеотикСимеотик бэбиСиметиконСиметикон ЭваларСиметикотик БэбиЭспумизанЭспумизан бэбиЭспумизан экстраЭспумизан L
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация1
РУ П N014203/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.