Этамзилат

Препарат Этамзилат показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 0 лет для профилактики и остановки кровотечений: • паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.); • вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии; • гипокоагуляция; • гематурия; • внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей); • носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии; • кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств; • геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцито- патия); • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

• Гиперчувствительность к этамзилату и/или к любому из вспомогательных веществ; • острая порфирия; • гемобластоз у детей; • бронхиальная астма; • беременность; • период грудного вскармливания.

Режим дозирования С профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 час до операции в дозе 250500 мг (24 мл раствора), при необходимости во время операции – в/в в дозе 250500 мг (24 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения – в/в или в/м в дозе 500750 мг (46 мл раствора) равномерно в течение суток после операции. Для остановки кровотечения препарат вводят в/в или в/м 250500 мг (24 мл раствора), после чего каждые 46 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 510 дней. При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) в/в или в/м каждые 68 часов в течение 510 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят в/м в разовой дозе 250500 мг 3 раза в сутки в течение 1014 дней. В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора). Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата Этамзилат у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»). Дети При необходимости во время операции препарат вводят в/в из расчета 810 мг/кг массы тела. Способ применения Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии – субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным). Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; частота неизвестна – головокружение, парестезия нижних конечностей. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, тяжесть в эпигастральной области; частота неизвестна – рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; частота неизвестна – гиперемия кожи лица. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: редко – артралгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – астения; очень редко – лихорадка.

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе, склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление, нарушение функции почек (отсутствует опыт клинического применения), кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов. Беременность Ограничены клинические данные относительно возможности применения препарата Этамзилат у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови. Применение препарата Этамзилат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты. Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы. Из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии. Препарат Этамзилат в качестве антиоксиданта содержит натрия дисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае появления кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности. Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Описаны случаи изолированной лихорадки при применении этамзилата и повторного возникновения лихорадки при возобновлении лечения. В случае развития лихорадки применение препарата следует прекратить и не возобновлять. Вспомогательные вещества Натрия дисульфит и натрия сульфит Препарат Этамзилат содержит натрия дисульфит и натрия сульфит, которые могут изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Натрий Препарат Этамзилат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной ампуле, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Действующее вещество: этамзилат 125 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг натрия сульфит (натрй сернистокислый) 1,0 мг динатрия эдетат (соль динатриевая 0,5 мг этилендиаминтетрауксусной кислоты[трилон Б]) вода для инъекций до 1,0 мл Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.