Эторикоксиб-АМ

Что из себя представляет препарат Эторикоксиб-АМ? • Действующим веществом препарата является эторикоксиб, который относится к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарственных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Для чего применяют препарат Эторикоксиб-АМ? • Препарат Эторикоксиб-АМ помогает уменьшить боль и отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте 16 лет и старше с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой. • Препарат Эторикоксиб-АМ также используется для краткосрочного лечения боли после стоматологических операций у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Что такое остеоартрит? Остеоартрит – это заболевание суставов, которое возникает в результате постепенного разрушения хряща, смягчающего окончания костей. При этом возникает отечность (воспаление), боль, болезненная чувствительность, скованность и потеря трудоспособности. Что такое ревматоидный артрит? Ревматоидный артрит – это длительно текущее воспалительное заболевание суставов. 003512 Заболевание вызывает боль, скованность, отечность и нарастающую потерю подвижности в 1221 от 20.10.2025 № пораженных суставах. Также ревматоидный артрит может вызывать воспаление в других 0006 частях тела. Что такое подагра? Подагра – это заболевание, при котором возникают внезапные повторяющиеся приступы очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Подагра вызывается отложением минеральных кристаллов в суставах. Что такое анкилозирующий спондилит? Анкилозирующий спондилит – воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Эторикоксиб-АМ: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4, подраздел «Возможные нежелательные реакции»); • если у Вас язва желудка, желудочное или кишечное кровотечение; • если у Вас серьезное заболевание печени; • если у Вас серьезное заболевание почек; • если Вы беременны, можете быть беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»); • если Вам меньше 16 лет; • если у Вас воспалительное заболевание кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит или колит; • если у Вас высокое артериальное давление, которое не удается контролировать при помощи медикаментозного лечения (проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой, если Вы не уверены, что Ваше давление находится под адекватным контролем); • если врач диагностировал у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (умеренную или тяжелую), стенокардию (боль в груди); • если у Вас был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий); • если Вы перенесли любой вид инсульта (включая микроинсульт, транзиторную ишемическую атаку). Эторикоксиб может несколько повысить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует принимать тем, у кого уже были проблемы с сердцем или инсульт. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Эторикоксиб-АМ пока не проконсультируетесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованную дозу препарата. Лечащий врач будет периодически обсуждать с Вами лечение. Важно, чтобы Вы принимали самую низкую дозу препарата, позволяющую контролировать боль, и Вы не должны принимать препарат Эторикоксиб-АМ дольше, чем это необходимо. Это связано с увеличением риска сердечных приступов и инсультов после длительного лечения эторикоксибом, особенно при применении в высоких дозах. Препарат Эторикоксиб-АМ доступен в разных дозировках, и в зависимости от Вашего заболевания лечащий врач назначит Вам подходящую дозу препарата. Рекомендуемая доза Остеоартрит Рекомендованная доза составляет 30 мг один раз в сутки, при необходимости ее увеличивают до максимальной суточной дозы 60 мг один раз в сутки. 4 003512 Ревматоидный артрит от 20.10.2025 № 1221 Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в сутки, при необходимости ее увеличивают0006 до максимальной суточной дозы 90 мг один раз в сутки. Анкилозирующий спондилит Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в сутки, при необходимости ее увеличивают до максимальной суточной дозы 90 мг один раз в сутки. Острые болевые состояния Препарат Эторикоксиб-АМ следует принимать только в острый период боли. Подагра Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в сутки, которую следует принимать только в острый период боли, не более 8 дней. Послеоперационная боль при стоматологических операциях Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в сутки, максимальный курс лечения – 3 дня. Пациенты с нарушением функции печени • При легкой степени тяжести заболевания печени не следует принимать более 60 мг эторикоксиба в сутки. • При умеренной степени тяжести заболевания печени не следует принимать более 30 мг эторикоксиба в сутки. Дети и подростки Препарат Эторикоксиб-АМ не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет. Пожилые пациенты Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Как и в случае с другими препаратами, следует соблюдать осторожность в отношении пожилых пациентов. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Принимайте препарат Эторикоксиб-АМ один раз в сутки независимо от приема пищи. Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-АМ больше, чем следовало Вы никогда не должны принимать больше таблеток, чем рекомендовал лечащий врач. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эторикоксиб-АМ, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-АМ Важно принимать препарат Эторикоксиб-АМ в точном соответствии с рекомендацией лечащего врача. Если Вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов Вам следует прекратить прием препарата Эторикоксиб-АМ и немедленно обратиться к лечащему врачу (см. раздел 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Эторикоксиб-АМ»): • одышка, боль в груди или отеки лодыжек, появляющиеся или усиливающиеся; 5 003512 • пожелтение кожи или глаз (желтуха) – это признаки проблем с печенью; от 20.10.2025 № 1221 • сильная или постоянная боль в желудке или окрашивание стула в черный цвет; 0006 • аллергическая реакция, которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания. Во время приема препарата Эторикоксиб-АМ могут возникать перечисленные ниже нежелательные реакции. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • боль в животе. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сухая лунка удаленного зуба (воспаление и боль после удаления зуба); • отечность ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отек); • головокружение, головная боль; • пальпитация (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нерегулярный ритм сердца (аритмия); • повышение артериального давления; • хрипы или одышка (бронхоспазмы); • запор, метеоризм (избыток газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, несварение (диспепсия) / дискомфорт в желудке, тошнота, плохое самочувствие (рвота), воспаление пищевода, язвы во рту; • изменения в анализах крови, связанные с печенью; • кровоизлияния в кожу; • слабость и утомляемость, гриппоподобные заболевания. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, затрагивающее желудок и тонкий кишечник / желудочный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей; • изменения в лабораторных показателях (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов); • гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть достаточно серьезной и требующей немедленной медицинской помощи); • повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела; • тревожность, депрессия, нарушение концентрации, галлюцинации; • изменение вкуса, бессонница, онемение или покалывание, сонливость; • нечеткость зрения, раздражение и покраснение глаз; • звон в ушах, вертиго (ощущение вращения при сохранении неподвижности); • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство сдавливания или тяжести в груди (стенокардия), сердечный приступ; • гиперемия, инсульт, микроинсульт (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов; • кашель, одышка, носовое кровотечение; • вздутие живота или кишечника, изменения в работе кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может стать серьезным и привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы; • отек лица, кожная сыпь или кожный зуд, покраснение кожи; • мышечные судороги/спазмы, мышечная боль/скованность; • высокий уровень калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанные с почками, серьезные проблемы с почками; • боль в груди. 6 003512 Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): от 20.10.2025 № 1221 • ангионевротический отек (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, 0006 которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, что может быть достаточно серьезным состоянием, требующим немедленной медицинской помощи) / анафилактические / анафилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи); • спутанность сознания, беспокойство; • проблемы с печенью (гепатит); • низкий уровень натрия в крови; • печеночная недостаточность, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха); • тяжелые кожные реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел./факс: +375 17 242 00 29 Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан Адрес: 010000, Астана, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Эторикоксиб-АМ: • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и ингибиторы ЦОГ-2 (см. раздел 4, подраздел «Возможные нежелательные реакции»); • если у Вас язва желудка, желудочное или кишечное кровотечение; • если у Вас серьезное заболевание печени; • если у Вас серьезное заболевание почек; • если Вы беременны, можете быть беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»); • если Вам меньше 16 лет; • если у Вас воспалительное заболевание кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит или колит; • если у Вас высокое артериальное давление, которое не удается контролировать при помощи медикаментозного лечения (проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой, если Вы не уверены, что Ваше давление находится под адекватным контролем); • если врач диагностировал у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (умеренную или тяжелую), стенокардию (боль в груди); • если у Вас был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий); • если Вы перенесли любой вид инсульта (включая микроинсульт, транзиторную ишемическую атаку). Эторикоксиб может несколько повысить риск сердечного приступа и инсульта, поэтому его не следует принимать тем, у кого уже были проблемы с сердцем или инсульт. Если что-либо из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Эторикоксиб-АМ пока не проконсультируетесь с лечащим врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Эторикоксиб-АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки: • если ранее у Вас было желудочное кровотечение или язва; • если у Вас обезвоживание, например, из-за продолжительных приступов рвоты или диареи; • если у Вас отеки, вызванные задержкой жидкости в организме; 2 003512 • если у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца;от 20.10.2025 № 1221 • если ранее у Вас было высокое артериальное давление. Эторикоксиб может повышать 0006 артериальное давление у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз, и лечащий врач может периодически контролировать Ваше артериальное давление; • если у Вас заболевания печени или почек; • если Вы проходите лечение от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать лихорадку, которая является признаком инфекции; • если у Вас диабет, высокий уровень холестерина или Вы являетесь курильщиком. Все это может повысить риск сердечных заболеваний; • если Вы планируете беременность; • если Вы старше 65 лет. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Эторикоксиб-АМ. Эторикоксиб одинаково хорошо действует как у пожилых, так и у молодых пациентов. Если Вы старше 65 лет, Ваш лечащий врач будет наблюдать за Вашим состоянием. Для пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Дети и подростки Препарат Эторикоксиб-АМ не рекомендован для применения у детей и подростов младше 16 лет. Другие препараты и препарат Эторикоксиб-АМ Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. В частности, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже препаратов, лечащий врач может осуществлять контроль Вашего состояния, чтобы убедиться, что данные препараты работают должным образом после начала приема препарата Эторикоксиб-АМ: • препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин; • рифампицин (антибиотик); • метотрексат (препарат для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите); • циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему); • литий (препарат, применяемый для лечения некоторых видов депрессии); • препараты, способствующие контролю высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, а также лозартан и валсартан; • диуретики (мочегонные); • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма); • миноксидил (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления); • сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (препарат для лечения астмы); • противозачаточные таблетки (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций); • заместительная гормональная терапия (комбинация может увеличить риск нежелательных реакций); • ацетилсалициловая кислота (аспирин), риск возникновения язвы желудка выше, если Вы принимаете эторикоксиб с ацетилсалициловой кислотой.  ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта или инсульта: препарат Эторикоксиб-АМ можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если в настоящее время Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики инфаркта или инсульта, Вам не следует прекращать прием 3 003512 ацетилсалициловой кислоты, пока Вы не проконсультируетесь со своим врачом; от 20.10.2025 № 1221  ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные 0006 препараты: не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных средств во время приема препарата Эторикоксиб-АМ. Препарат Эторикоксиб-АМ с пищей и напитками Начало эффекта препарата Эторикоксиб-АМ может наступать быстрее при приеме натощак. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Препарат Эторикоксиб-АМ нельзя принимать во время беременности. Если Вы беременны, думаете, что беременны или планируете беременность, не принимайте препарат Эторикоксиб-АМ. Если Вы забеременели, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены и нуждаетесь в дополнительной информации. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Эторикоксиб-АМ. Если Вы принимаете препарат Эторикоксиб-АМ, Вам нельзя кормить грудью. Фертильность Препарат Эторикоксиб-АМ не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, отмечались случаи головокружения и сонливости. Откажитесь от управления транспортными средствами и не используйте в работе инструменты и механизмы, если Вы испытываете головокружение или сонливость. Препарат Эторикоксиб-АМ содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть по сути «не содержит натрия».

0006 Препарат Эторикоксиб-АМ содержит Действующим веществом является эторикоксиб. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка пленочная для дозировок 30 мг и 90 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, макрогол; оболочка пленочная для дозировки 60 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, макрогол, железа оксид желтый (Е172); оболочка пленочная для дозировки 120 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, макрогол, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). Внешний вид препарата Эторикоксиб-АМ и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эторикоксиб-АМ, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Эторикоксиб-АМ, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Эторикоксиб-АМ, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Эторикоксиб-АМ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из двухслойной поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) прозрачной пленки и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки таблеток дозировкой 30 мг вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. По одной или три контурные ячейковые упаковки таблеток дозировкой 60 мг или 90 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. По одной контурной ячейковой упаковке таблеток дозировкой 120 мг вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Беларусь ООО «АмантисМед» 223141, Минская обл., Логойский р-н, г. Логойск, ул. Минская, д. 2И Тел./факс: +375 1774 25 286 Адрес электронной почты: office@amantismed.by За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Республика Беларусь ООО «АмантисМед» 223141, Минская обл., Логойский р-н, г. Логойск, ул. Минская, д. 2И 8 003512 Тел./факс: +375 1774 25 286 от 20.10.2025 № 1221 Адрес электронной почты: office@amantismed.by 0006 Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 9