Флагзамма

Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. Во время постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из них (в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были с летальным исходом (см. раздел «Побочное действие»). Риск развития таких реакций у пациентов наиболее высок в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (таких как анафилаксия и ангионевротический отек) у пациентов, получавших эторикоксиб (см. раздел «Побочное действие»). Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе. Эторикоксиб должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любого другого признака гиперчувствительности. Эторикоксиб может маскировать лихорадку или другие признаки воспаления. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении эторикоксиба с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакодинамика» и раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность»). 26 Препарат Флагзамма содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость лактозы, врожденная недостаточность лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ Пациенты, у которых во время применения эторикоксиба отмечались случаи пространственной дезориентации, головокружения или сонливости, должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не использовать по истечении срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту. ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ООО «Органон», Россия ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Произведено: Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А., Испания Rovi Pharma Industrial Services, S.A., Spain Via Complutense, 140, Alcala de Henares, 28805 (Madrid), Spain Выпускающий контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands или Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство Organon Pharma (UK) Limited Shotton Lane, Cramlington, NE23 3JU, United Kingdom 27 ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ: ООО «Органон» ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 13 г. Москва, Россия, 119021 тел.: +7 (495) 411-58-85 28

гипромеллоза 33,0%, титана диоксид 21,19%, триацетин 8,0%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) 2,41%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,40%. ОПИСАНИЕ Голубовато-зеленые двояковыпуклые таблетки яблоковидной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением ACX 30 на одной стороне и с тиснением 101 на другой стороне. Вид таблетки на поперечном разрезе: от белого до бледно-желтого или от белого до кремового цвета. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы. КОД АТХ: M01AH05 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА