Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная]

Вакцина показана к применению у детей с 6 месяцев, подростков и взрослых без ограничения возраста. Для вакцинации детей от 6 месяцев до 18 лет и беременных женщин применяется вакцина без консерванта. Вакцина особенно показана, если у Вас или Вашего ребенка есть высокий риск заболевания гриппом: • Если Вы старше 60 лет или Ваш ребенок дошкольного или школьного возраста; • Если Вы студент профессиональной образовательной организации или образовательной организации высшего образования; • Если Вы медицинский работник или работник образования, транспорта, коммунальной сферы, сферы услуг, социального обслуживания и многофункциональных центров; • Если Вы работаете вахтовым методом, являетесь сотрудником правоохранительных органов или государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу, являетесь государственным гражданским и муниципальным служащим, относитесь к категории лиц, подлежащим призыву на военную службу; • Если у Вас или Вашего ребенка есть хронические заболевания, в том числе заболевания легких, сердечно-сосудистые заболевания, метаболические нарушения и ожирение; • Беременным женщинам (II-III триместр). Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в течение эпидемического сезона гриппа. Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Частое изменение антигенов вируса гриппа приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа содержат те штаммы вируса гриппа, которые вероятно будут циркулировать в текущем эпидемическом сезоне. Способ действия вакцины Флю-М Вакцина Флю-М в течение 8-12 дней стимулирует организм вырабатывать собственную защиту (антитела) в отношении гриппа и формирует развитие специфического иммунитета. Иммунитет после вакцинации сохраняется до 12 месяцев. Ни один из компонентов вакцины не может вызвать развитие гриппа.

Не применяйте вакцину Флю-М: • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на белок куриного яйца и компоненты вакцины Флю-М, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, а также их непереносимость. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать зудящую кожную сыпь, одышку и припухлость лица или языка. • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на какие-либо другие вакцины для профилактики гриппа. • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины. • Если у Вас или Вашего ребенка отмечаются симптомы острого инфекционного или неинфекционного заболевания, или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. Незначительная 2 инфекция не должна быть причиной отмены вакцинации. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания, но сначала необходимо сообщить о заболевании Вашему лечащему врачу. • Вакцина не применяется у детей младше 6 месяцев. • Если Вы беременны (при применении вакцины с консервантом). • Если Ваш возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

Всегда применяйте вакцину Флю-М в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Флю-М будет вводиться Вам или Вашему ребенку, если он старше 9 лет, однократно в дозе 0,5 мл. В зависимости от возраста Вашего ребенка иммунизацию будут проводить по следующей схеме: • дети от 6 до 11 месяцев включительно – двукратное введение с интервалом не менее 4-х недель в дозе 0,25 мл (1/2 дозы); • дети от 12 месяцев до 35 месяцев включительно – однократно или двукратно* с интервалом не менее 4-х недель в дозе 0,25 мл (1/2 дозы); • дети от 36 месяцев до 8 лет включительно – однократно или двукратно* с интервалом в 28 дней в дозе 0,5 мл; • Если Вашему ребенку меньше 9 лет и ему проводят вакцинацию против гриппа в первый раз, то показано двукратное введение вакцины Флю-М с интервалом не менее 4-х недель. Путь и способ введения Вакцина Флю-М будет вводиться внутримышечно Вашим врачом или медицинской сестрой. Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна быть введена в кровеносные сосуды (внутривенно)! Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра (в средней трети). Детям от 12 мес. до 3 лет вакцину вводят в латеральную широкую мышцу бедра (передне- наружная область бедра в средней трети) или в дельтовидную мышцу. При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Детям от 6 мес. до 12 мес. вакцину вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Если у Вас есть дополнительные вопросы по использованию Флю-М, обратитесь к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре. Если Вы думаете, что пропустили введение дозы вакцины Флю-М Если Вы пропустили запланированное введение вакцины, то тогда Ваш лечащий врач будет решать, когда следует ввести пропущенную дозу вакцины. Важно, чтобы Вы следовали рекомендациям лечащего врача относительно визитов Вашего ребенка в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев (при первой вакцинации против гриппа – до 9 лет) для введения последующей дозы. Если Вы пропустили повторный визит и введение вакцины, проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка. Если Вам или Вашему ребенку ввели вакцину Флю-М в более высокой дозе, чем следовало, или не внутримышечно Вакцина применяется только в медицинском учреждении с участием квалифицированного медицинского персонала. 5 В настоящее время случаи передозировки вакцины не зарегистрированы. Однако, если Вы или Ваш ребенок получили более 1 дозы Флю-М или вакцина была введена не внутримышечно, немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Возможные симптомы – аллергические реакции (зудящая кожная сыпь, одышка и припухлость лица или языка), абсцесс (гнойное воспаление мягких тканей).

Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина Флю-М может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Аллергические реакции НЕМЕДЛЕННО обратитесь в скорую медицинскую помощь, если у Вас или Вашего ребенка возникли тяжелые аллергические реакции со следующими симптомами: 1) Снижение кровяного давления, учащенные поверхностное дыхание и/или пульс, холодная, липкая кожа, головокружение – симптомы коллапса (шока); 2) Отек на голове и шее, включая лицо, губы, язык, горло или любую другую часть тела, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании – симптомы ангионевротического отека. Тяжелые аллергические реакции могут развиваться в очень редких случаях (не более чем у одного человека из 10 000) после применения любых вакцин/инъекционных препаратов. Эти реакции могут появиться в кабинете врача – тогда Вам или Вашему ребенку будут оказаны мероприятия противошоковой терапии. Однако данные реакции могут появиться после того, как Вы или Ваш ребенок покинете кабинет врача. В таком случае, если у Вас или Вашего ребенка появляется какой-либо из этих симптомов, Вам следует немедленно обратиться в скорую медицинскую помощь. Обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникли аллергические реакции, такие как кожные реакции, которые могут распространяться по всему телу, включая зуд, крапивницу, сыпь, покраснение, волдыри. Указанные ниже реакции обычно развиваются в день вакцинации (или в течение первых трех дней после вакцинации), обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения. Интенсивность этих побочных эффектов может быть от легкой до умеренной. Однако нельзя исключать развитие других нежелательных реакций, характерных для гриппозных вакцин. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у взрослых в возрасте от 18 до 60 лет Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): головная боль, боль в месте инъекции, эритема (покраснение) в месте инъекции, гипертермия (повышение температуры), озноб, усталость. Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): состояние спутанности сознания, сухой глаз, кашель, боль в ротоглотке, одышка, диарея, боль в животе, гипергидроз (повышенное потоотделение), артралгия (боль в суставах), гиперемия (покраснение) в месте инъекции, отек в месте инъекции, зуд в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры тела >37°C, астения, боль, повышение скорости оседания эритроцитов. Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000): 6 оральный герпес, лимфаденопатия (увеличение размера лимфоузлов), аллергические реакции (сыпь на коже, зуд кожных покровов, першение в горле, снижение громкости голоса, заложенность носа), гипестезия (онемение), головокружение, ушная боль, ринорея (насморк), тошнота, рвота, стоматит, мышечные спазмы, миалгия (боль в мышцах), повышение температуры кожи в месте вакцинации, недомогание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у пожилых людей старше 60 лет Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10): повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови. Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): гиперемия (покраснение) в месте инъекции. Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): головная боль. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев включительно Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): эритема (покраснение) в месте инъекции, боль в месте вакцинации. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у детей в возрасте от 3 до 9 лет включительно Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 человека из 10): эритема (покраснение) в месте инъекции. Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): боль в месте вакцинации. Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): отечность в месте инъекции, повышение температуры тела. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у детей в возрасте от 10 до 17 лет включительно Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): гиперемия (покраснение) в месте инъекции, уплотнение в месте вакцинации, боль в месте вакцинации. Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): отечность в месте инъекции. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флю-М у беременных женщин Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10): гиперемия (покраснение) в месте инъекции, боль в месте вакцинации, повышение температуры тела. Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100): заложенность носа, повышенная чувствительность в месте введения. Сообщение о нежелательных реакциях 7 Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую производителю препарата, заполнив форму обращения на сайте https://spbniivs.ru/, а также по указанным ниже адресам. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: +375 (17) 242 00 29. Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Тел.: +7 (7172) 23-51-35 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте вакцину Флю-М: • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на белок куриного яйца и компоненты вакцины Флю-М, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, а также их непереносимость. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать зудящую кожную сыпь, одышку и припухлость лица или языка. • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция на какие-либо другие вакцины для профилактики гриппа. • Если у Вас или Вашего ребенка ранее наблюдалась сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и покраснение в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины. • Если у Вас или Вашего ребенка отмечаются симптомы острого инфекционного или неинфекционного заболевания, или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. Незначительная 2 инфекция не должна быть причиной отмены вакцинации. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания, но сначала необходимо сообщить о заболевании Вашему лечащему врачу. • Вакцина не применяется у детей младше 6 месяцев. • Если Вы беременны (при применении вакцины с консервантом). • Если Ваш возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом). Особые указания и меры предосторожности Перед применением вакцины Флю-М проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед прививкой Вы или Ваш ребенок будете осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным измерением температуры тела. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций (см. раздел 4), Вы или Ваш ребенок должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; учреждения, в которых проводят вакцинацию, имеют средства противошоковой терапии. Сообщите Вашему врачу до введения вакцины: • Если после предыдущей вакцинации препаратом Флю-М или другой вакциной для профилактики гриппа у Вас или Вашего ребенка отмечались какие-либо проблемы, особенно: 1) Коллапс или шокоподобное состояние – падение кровяного давления и ухудшение снабжения кровью жизненно важных органов, которое проявляется резкой слабостью, заостренными чертами лица, бледностью и похолоданием конечностей, – возникшее в течение 48 ч после вакцинации. 2) Синдром Гийена-Барре (СГБ) – неврологическое расстройство, которое может привести к ригидности шеи, спутанности сознания, онемению, боли и слабости в конечностях, потере равновесия, потере рефлексов, параличу части или всего тела, – возникавший ранее в течение 6 недель после введения любой вакцины для профилактики гриппа. • Если у Вас или Вашего ребенка имеется нарушение свертывания крови или легко появляются синяки, наблюдалось временное снижение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления синяков. • Если у Вас или Вашего ребенка есть склонность к развитию судорог/припадков на фоне повышения температуры тела или если такая склонность наблюдается в семейном анамнезе. • Если у Вас или Вашего ребенка имеется хроническое заболевание вакцинацию проводят в период ремиссии. Если полная ремиссия невозможна, вакцинация проводится в период максимально достижимой ремиссии на фоне лечения. • Если у Вас или Вашего ребенка наблюдаются длительные проблемы с иммунной системой, обусловленные любой причиной, включая ВИЧ-инфекцию. Тем не менее, Вы или Ваш ребенок можете получить вакцину Флю-М, однако иммунный ответ на введение противогриппозной вакцины может быть недостаточным, так как защита от инфекций после введения вакцины может быть не такой эффективной, как у людей с хорошим иммунитетом к инфекциям. • Возможно развитие обморока после или даже до любого укола иглой. Это обусловлено волнением перед медицинской процедурой (страх укола) и не связано с действием вакцины на организм человека. Сообщите Вашему врачу или медицинскому персоналу, если Вы или Ваш ребенок теряли сознание во время предыдущей инъекции. Лечащий врач оценит целесообразность вакцинации и/или подберет оптимальные сроки для проведения вакцинации в периоды наименьшей интенсивности лечения. 3 Как и все вакцины, Флю-М может не обеспечить полную защиту всех вакцинированных лиц. Дети Для вакцинации детей от 6 месяцев до 18 лет применяется только вакцина без консерванта. Другие препараты и вакцина Флю-М Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, или недавно получали какую-либо другую вакцину. Сообщите врачу о всех препаратах, которые Вы или Ваш ребенок принимаете/принимали в течение последних 6 месяцев, в связи с тем, что существуют препараты (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), из-за применения которых может быть снижен иммунный ответ после применения вакцины Флю-М. Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с любыми другими прививками Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза. Интервал до и после введения вакцины для профилактики туберкулеза и вакцины Флю-М составляет 1 месяц. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Не применяйте вакцину, содержащую консервант, при беременности. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Подобно другим инактивированным вакцинам, вред для плода не ожидается. Беременные женщины подвергаются повышенному риску развития послегриппозных осложнений. В связи с этим беременным женщинам в течение эпидемического сезона гриппа рекомендуется проводить вакцинацию против гриппа вне зависимости от срока беременности. Беременным женщинам можно вводить только вакцину без консерванта (тиомерсала). Сведения о проникновении действующего вещества в грудное молоко человека отсутствуют. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин, показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Данные о влиянии на фертильность человека (способность к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка) отсутствуют. Исследование на животных показало отсутствие негативного влияния вакцины Флю-М на показатели фертильности. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились. Вакцина Флю-М (без консерванта) содержит натрий, калий Вакцина Флю-М (с консервантом) содержит тиомерсал, натрий, калий Вакцина Флю-М содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 0,5 мл (1 дозу), то есть по сути не содержит натрия. Вакцина Флю-М содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 0,5 мл (1 дозу), то есть по сути не содержит калия. 4 Вакцина Флю-М с консервантом содержит тиомерсал. Если после предыдущего введения вакцины у Вас возникали нарушения, сообщите об этом лечащему врачу.

Действующие вещества: гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1); гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2); гемагглютинин вируса гриппа типа В. 1 доза (0,5 мл) содержит: Препарат с консервантом: Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н1N1)1,2 15 микрограмм Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2)1,2 15 микрограмм Гемагглютинин вируса гриппа типа В1,2 15 микрограмм Препарат без консерванта: Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н1N1)1,2 15 микрограмм Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2)1,2 15 микрограмм Гемагглютинин вируса гриппа типа В1,2 15 микрограмм ------ 1 Действующие вещества выделены из очищенных вирионов вируса гриппа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов. 2 Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария. Прочими вспомогательными веществами являются: Тритон Х-100, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций), тиомерсал (для препарата с консервантом). Флю-М может содержать следы яиц (белки куриного яйца, в том числе овальбумин не более 0,1 микрограмм/мл). Внешний вид вакцины Флю-М и содержимое упаковки Вакцина Флю-М представляет собой бесцветную слабо опалесцирующую жидкость. Вакцина выпускается в виде раствора для внутримышечного введения (в/м) в ампулах или флаконах. Первичная упаковка: По 0,5 мл (1 доза) препарата без консерванта в ампулах или флаконах из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконах из прозрачного стекла. Вторичная упаковка: 9 По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с листком- вкладышем в пачке из картона. По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с листком-вкладышем в пачке из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях лечебно- профилактических учреждений. Держатель регистрационного удостоверения и производитель ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия. 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52. Тел.: +7 (812) 660-06-10, +7 (812) 660-06-11. Электронная почта: reception@niivs.ru. За любой информацией о вакцине Флю-М, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, Россия. 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52. Тел.: +7 (812) 660-06-10, +7 (812) 660-06-11. Электронная почта: reception@niivs.ru, vigilance@niivs.ru. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] раствор для внутримышечного введения Не следует применять вакцину, не предназначенную для текущего эпидемического сезона. В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. 1) Ампулы: Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы протирают стерильной салфеткой, смоченной 70- процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. 2) Флаконы: 10 Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом; б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать! в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом; г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу; д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц; е) место инъекции протирают 70-процентным этиловым спиртом; ж) вакцину немедленно вводят пациенту. Вскрытый многодозовый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8°С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение одного рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые многодозовые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями. Схема отбора 0,25 мл вакцины: из ампулы или флакона, содержащего 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцом, имеющим соответствующую градуировку. После введения вакцины любой остаток препарата в ампуле/ однодозовом флаконе должен быть немедленно утилизирован. Препарат во вскрытом однодозовом флаконе хранению не подлежит. Препарат предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно! Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения или транспортирования. Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства государств – членов Евразийского экономического союза. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации. 11