Фосфоглив

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет. • Жировая дегенерация печени (гепатоз –поражение печени с накоплением жира), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени. • В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени (хроническое заболевание печени с повреждением ее нормальных клеток) и псориаза (заболевание кожи с воспалительными поражениями).

Не применяйте препарат Фосфогард лио: • Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас обнаружен антифосфолипидный синдром (появление в организме в больших количествах антител к фосфолипидам). • Если Вы беременны. • Если Вы кормите грудью. • Если возраст ребенка, которому назначен препарат, меньше12 лет.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: По 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача. Применение у детей От 12 лет: режим дозирования аналогичен взрослому. Путь и (или) способ введения Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. 3 Если Вы применили препарата Фосфогард лио больше, чем следовало При превышении суточных доз у Вас могут отмечаться задержка натрия и жидкости в организме, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия (снижение уровня калия в крови). При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, Ваш врач может уменьшить применяемую дозу препарата и/или назначить препарат спиронолактон по 50- 100 мг в сутки. Если Вы забыли применить препарат Фосфогард лио Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Примите препарат в положенное время следующего приема. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфогард лио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • кожная сыпь1; • повышение артериального давления2; • отеки2; • задержка натрия и жидкости в организме2; • снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)2. 1 • При возникновении аллергической реакции на препарат. Исчезает после отмены препарата. 2 • При превышении суточных доз препарата. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о 4 нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико- фармакологическая лаборатория Адрес:220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж Телефон/факс: +375-17-242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Интернет-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: 8 (7172) 78-98-28 Электронная почта: pdlc@dari.kz Интернет-сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800-800-26-26, +996-312-21-92-88 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Интернет-сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Фосфогард лио: • Если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • Если у Вас обнаружен антифосфолипидный синдром (появление в организме в больших количествах антител к фосфолипидам). • Если Вы беременны. • Если Вы кормите грудью. • Если возраст ребенка, которому назначен препарат, меньше12 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения должна использоваться только вода для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Необходимо вводить препарат только внутривенно струйно. Дети и подростки Препарат Фосфогард лио не предназначен для применения у детей до 12 лет. Другие препараты и препарат Фосфогард лио Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 2 В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете кортикостероидные гормоны (препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний). Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Фосфогард лио противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Фосфогард лио, если Вы беременны. Грудное вскармливание Препарат Фосфогард лио противопоказан во время грудного вскармливания. Не применяйте препарат Фосфогард лио, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данные о негативном влиянии препарата Фосфогард лио на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Препарат Фосфогард лио содержит Действующие вещества: глицирризиновая кислота + фосфолипиды. Каждый флакон содержит 200 мг тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат), 500 мг фосфолипидов (Липоид С 100) [в пересчете на 100 % вещество]. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтозы моногидрат, натрия гидроксида 1М раствор и/или хлороводородной кислоты 1М раствор. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом. Восстановленный раствор Опалесцирующий раствор светло-желтого цвета со слабым характерным запахом. По 2,5 г препарата помещают во флаконы из светозащитного стекла 1-гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми (бромбутиловыми) пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 10 мл растворителя «Вода для инъекций» (производства АО «Фармасинтез») в ампулы полиэтиленовые из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена для инфузионных и инъекционных препаратов. На ампулы наносят маркировку принтером. По 1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с листком вкладышем помещают в пачку из картона (если флаконов больше 1 – пачка с перегородками). По 1 флакону с препаратом и 1 ампулой с растворителем или по 5 флаконов с препаратом и 5 ампулами с растворителем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с перегородками. Пачки помещают в групповую упаковку. 6 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «Фармасинтез» Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3 Тел.: +7 (3952) 55-03-55 Факс: +7 (3952) 55-03-25 Адрес производственной площадки: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Фармасинтез» Адрес: 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Тел.: 8-800-100-15-50 Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com Республика Беларусь ТОО «Adalan» Адрес: 220131, г. Минск, ул. Гамарника 30/395 Моб. тел. (24 часа): +37529-55-12-510 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Республика Казахстан ТОО «Adalan» Адрес: 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202 Тел: +7 (727) 269-54-59, +7 (727) 269-54-18 Моб. тел. (24 часа): +7 (701) 217-24-57 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz; b.satova@adalan.kz Кыргызская Республика ТОО «Adalan» Адрес: 720016, г. Бишкек, с. Орто-Сай, ул. Иманалиева, д. 52 Моб. тел. (24 часа): +9965-55-262-680 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz 7 Листок-вкладыш пересмотрен --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или обреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Информация по приготовлению раствора Препарат нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Способ применения Внутривенное струйное введение, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. 8