Фосфоглив форте

Препарат Фосфоглив® форте показан к приему у взрослых и детей старше 12 лет для лечения: • жировой дегенерации печени (хроническое заболевание, связанное с метаболическими нарушениями, при котором в клетках печени (гепатоцитах) могут возникнуть патологические процессы, в частности накопление жира и воспаление на его фоне; далее развивается фиброз при замещении гепатоцитов рубцовой тканью); • алкогольных, токсических, в том числе лекарственных, поражениях печени. В составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 12 лет для лечения: • острых и хронических вирусных гепатитов (воспалительные заболевания печени инфекционной природы); • цирроза печени (необратимое замещение ткани печени на соединительную с утратой нормального строения и основных функций); • псориаза. Способ действия препарата Действие препарата Фосфоглив® форте обусловлено свойствами компонентов, входящими в состав препарата. Глицирризиновая кислота обладает комплексным противовоспалительным действием – снижает образование цитокинов, повышает концентрацию и усиливает действие собственных противовоспалительных факторов. Глицирризиновая кислота также усиливает иммунную защиту организма, подавляет размножение вирусов и оказывает антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота оказывает прямое действие на замедление формирования и прогрессирование фиброза (процесс замещения нормальных клеток печени на соединительную ткань). Фосфолипиды (фосфатидилхолин) восстанавливают поврежденные клеточные мембраны, способствуют защите и восстановлению структуры и функций печени. Фосфолипиды повышают биодоступность глициризиновой кислоты. Гепатопротективный эффект препарата достигается за счет сохранения и восстановления клеток печени, противовоспалительного, противовирусного и антиоксидантного действия препарата.

Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если: • у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфатидилхолин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас антифосфолипидный синдром (аутоиммунное заболевание, при котором образуются антитела к фосфолипидам, и повышаются риски образования тромбов); • если Вы беременны; • если Вы кормите ребенка грудью. Не давайте препарат ребенку младше 12 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза у взрослых – по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Применение у детей и подростков Дети старше 12 лет Рекомендуемая доза у детей от 12 лет и старше – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Путь и (или) способ введения Внутрь. Капсулу принимают во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом. 3 Если Вы приняли препарата Фосфоглив® форте больше, чем следовало Возможно развитие периферических отеков и повышение давления (задержка натрия и жидкости в организме, гипонатриемия). При возникновении указанных симптомов обратитесь к вашему лечащему врачу, вам снизят дозу препарата и/или назначат спиронолактон по 50-100 мг в сутки. Если Вы забыли принять препарат Фосфоглив® форте В случае, если Вы пропустили прием препарата Фосфоглив® форте, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной капсуле препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфоглив® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Фосфоглив® форте и обратитесь к Вашему врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фосфоглив® форте очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • кожная сыпь; • затруднение носового дыхания; • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); • кашель; • транзиторное (преходящее) повышение артериального давления; • периферические отеки; • диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота); • дискомфорт в животе. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства 4 здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 23-51-35 Электронная почта: pdlc@dari.kz, Farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/ Республика Армения «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: +374 (60) 83-00-73 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если: • у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфатидилхолин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас антифосфолипидный синдром (аутоиммунное заболевание, при котором образуются антитела к фосфолипидам, и повышаются риски образования тромбов); • если Вы беременны; • если Вы кормите ребенка грудью. Не давайте препарат ребенку младше 12 лет. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Фосфоглив® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас: • нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены (портальная гипертензия); • повышенное артериальное давление (артериальная гипертония). Препарат Фосфоглив® форте необходимо принимать с осторожностью при вышеуказанных состояниях. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. 2 Другие препараты и препарат Фосфоглив® форте Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы применяете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Фосфоглив® форте, а также, возможно, скорректировать дозы применяемых Вами препаратов. Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Фосфоглив® форте противопоказан во время беременности. Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если Вы беременны. Грудное вскармливание Препарат Фосфоглив® форте противопоказан во время грудного вскармливания. Не принимайте препарат Фосфоглив® форте, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Фосфоглив® форте не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Фосфоглив® форте содержит этанол Данный лекарственный препарат содержит 12 мг спирта этилового (этанола) в каждой капсуле. Количество в капсуле данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина на дозу. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Препарат Фосфоглив® форте содержит Каждая капсула содержит: 65 мг натрия глицирризината (в виде тринатриевой соли глицирризиновой кислоты), 400 мг фосфолипидов (в пересчете на 100% вещество). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бутилгидрокситолуол, этанол (спирт этиловый) 95%, подсолнечное масло. Капсулы твердые желатиновые № 0 Корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), желатин. Препарат Фосфоглив® форте содержит этанол (см. раздел 2). Внешний вид препарата Фосфоглив® форте и содержимое его упаковки Капсулы. Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы – коричневого цвета. Содержимое капсул – масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево- коричневого цвета, со слабым характерным запахом. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из 5 картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13 Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru Торговые наименования лекарственного препарата Фосфоглив® форте (Российская Федерация, Республика Казахстан) Фосфоглив® Форте-Фармстандарт (Республика Армения) За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Казахстан, Республика Армения Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт- Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Телефон: +7 (4712) 34-03-13 Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/. 6