Габапентин-Тева

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ Габапентин-Тева И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Габапентин-Тева принадлежит к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов). Активным веществом Габагаммы® является габапентин. Показания к применению Габапентин-Тева используется в лечении следующих заболеваний: • Различные формы эпилепсии (приступы, изначально ограничиваемые определенными 1 частями головного мозга (парциальные эпилептические припадки), независимо от того, распространяются ли приступы на другие части мозга или нет). Врач, который лечит Вас или Вашего ребенка (в возрасте 6 лет и старше), назначит Габагамму® для лечения эпилепсии, если текущее лечение не позволяет контролировать заболевание в полной мере. Вам и Вашему ребенку (в возрасте 6 лет и старше) следует принимать Габагамму® в дополнение к текущему лечению, если не предписано иное. Габапентин-Тева также может применяться в качестве основного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет. • Периферическая нейропатическая боль (длительная боль, вызванная повреждением нервов). Периферическую невропатическую боль (в первую очередь возникающую в ногах и/или руках) может вызывать множество различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Болевые ощущения могут описываться как горячие, обжигающие, пульсирующие, стреляющие, колющие, острые, схваткообразные, ноющие, покалывающие, онемение, пощипывание и т.д. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА Габапентин-Тева Противопоказания Не принимайте препарат Габапентин-Тева • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на габапентин, а также на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Габапентин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При заболеваниях почек врач может назначить другую дозировку. Если вы находитесь на гемодиализе (выведение продуктов жизнедеятельности вследствие почечной недостаточности), сообщите своему врачу о появлении мышечной боли и/или слабости. При появлении таких симптомов как боли в животе, тошнота и недомогание, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). При наличии заболеваний нервной системы, респираторных расстройств или возраста старше 65 лет врач может назначить другую дозировку. В постмаркетинговых исследованиях препарата сообщается о случаях злоупотребления и зависимости от габапентина. Проконсультируйтесь с врачом, если вы злоупотребляли или 2 испытывали зависимость от лекарственных препаратов. У небольшого количества пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин, возникали депрессивные или суицидальные мысли. При возникновении подобных мыслей немедленно обратитесь к врачу. Важная информация о потенциально серьезных реакциях У небольшого количества пациентов, принимающих Габагамму®, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная реакция кожи, которая способна перерасти в более серьезные проблемы без лечения. Во время приема Габагаммы ® необходимо знать симптомы и распознавать их. Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящего листка-вкладыша, начинающегося словами «Немедленно обратитесь к врачу при возникновении какого-либо из следующих симптомов после приема данного лекарственного препарата, так как они могут быть серьезными». Мышечная слабость, болезненность или боль, и особенно, если в то же время вы плохо себя чувствуете, или у вас высокая температура, это может быть вызвано аномальным распадом мышц, который может быть опасным для жизни и привести к проблемам с почками. Вы также можете заметить обесцвечивание мочи и изменение результатов анализа крови (в частности, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появились какие- либо из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Другие препараты и препарат Габапентин-Тева Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты для лечения судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических заболеваний. Лекарственные препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу, поскольку опиоиды могут усиливать действие Габагаммы®. 3 Кроме того, сочетание Габагаммы® с опиоидами может вызвать такие симптомы, как сонливость, симптомы седациии, угнетение дыхания или смерть. Антациды При одновременном применении Габагаммы® с антацидами, содержащими алюминий и магний, возможно снижение абсорбции Габагаммы ® в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габагамму® не ранее, чем через два часа после приема антацида. Габапентин-Тева • предположительно не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или оральными контрацептивами. • может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований, поэтому при необходимости сдать анализ мочи сообщите врачу или сотруднику медицинского учреждения о принимаемом препарате. Прием Габагаммы® с пищей Габагамму® можно принимать с пищей или без нее. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, а также думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Габагамму® нельзя принимать во время беременности, если она не назначена врачом. Женщины, способные к деторождению, должны применять эффективные методы контрацепции. Специальных исследований для оценки применения габапентина у беременных женщин, не проводилось, однако при применении других препаратов для лечения припадков сообщалось о повышенном риске вреда для развивающегося ребенка, особенно, при одновременном приеме нескольких лекарственных средств. Таким образом, во время беременности по возможности следует принимать только одно лекарственное средство против судорог и только по назначению врача. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, если вы думаете, что можете быть 4 беременны или планируете беременность во время приема Габагаммы ®. Не следует резко прекращать прием этого лекарственного средства, так как это может привести к эпилептическому приступу, что может иметь серьезные последствия для Вас и Вашего ребенка. Грудное вскармливание Габапентин, действующее вещество препарата Габапентин-Тева, передается с грудным молоком. Поскольку воздействие препарата на ребенка неизвестно, кормление грудью во время приема Габагаммы® не рекомендуется. Репродуктивная функция При исследованиях на животных не отмечено влияния на репродуктивную функцию. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Габапентин-Тева ® может вызвать головокружение, сонливость и усталость. Следует избегать управления автотранспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на способность осуществлять эту деятельность. Препарат Габапентин-Тева содержит лактозу Габапентин-Тева, капсулы содержит лактозу (разновидность сахара). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Габапентин-Тева содержит натрий Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мг, 300 мг и 400 мг твердых капсул, то есть практически не содержит натрия. 3) ПРИЕМ ПРЕПАРАТА Габапентин-Тева Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим 5 врачом или работником аптеки. Ваш врач назначит дозу, подходящую для вас. Рекомендуемая доза при эпилепсии Взрослые и подростки: Принимайте указанное врачом количество капсул. Врач будет повышать дозу препарата постепенно. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. Впоследствии доза может быть увеличена в соответствии с указаниями врача до максимальной 3 600 мг в сутки, а применение разделено на 3 отдельных приема, т.е. один раз утром, один раз днем и один раз вечером. Дети в возрасте 6 лет и старше: Врач назначает дозу препарата для ребенка, исходя из его массы тела. Лечение начинают с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг на кг массы тела в сутки. Как правило, дозу препарата разделяют на 3 приема, принимая капсулу(ы) каждый день один раз утром, один раз днем и один раз вечером. Габагамму® не рекомендуется принимать детям младше 6 лет. Рекомендуемая доза при периферической нейропатической боли Взрослые: Принимайте назначенное врачом количество капсул. Врач будет повышать дозу препарата постепенно. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. Впоследствии доза может быть увеличена в соответствии с указаниями врача до максимальной 3 600 мг в сутки, а применение разделено на 3 отдельных приема, т.е. один раз утром, один раз днем и один раз вечером. Пациенты с нарушением функции почек, или находящиеся на гемодиализе Пациентам с нарушением функции почек, или находящимся на гемодиализе, врач может назначить другую дозировку и/или режим приема. Пожилые пациенты (старше 65 лет) При отсутствии нарушений функции почек врач назначает обычную дозу Габагаммы ®. При нарушениях функции почек врач может назначить другую дозировку и/или режим приема. 6 Если вам кажется, что эффект от приема Габагаммы ® сильный или слабый, обратитесь к лечащему врачу незамедлительно. Продолжайте прием Габагаммы® до тех пор, пока врач не отменит лечение. Способ применения Габапентин-Тева предназначена только для перорального применения. Принимайте капсулы, запивая большим количеством воды. Продолжайте принимать Габагамму®, пока Ваш врач не скажет вам прекратить прием Габагаммы®. Если вы приняли больше капсул Габапентин-Тева, чем должны Дозы, превышающие рекомендуемые, могут привести к усилению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость и диарею. Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше Габагаммы®, чем прописал врач. Возьмите с собой любые не принятые капсулы вместе с контейнером и этикеткой, чтобы сотрудники больницы могли легко распознать, какой лекарственный препарат вы принимали. Если вы забыли принять препарат Габапентин-Тева Если Вы забыли принять предыдущую дозу, Вы должны принять ее, как только вспомните, если только не пришло время принимать следующую дозу. Если это так, не следует принимать пропущенную дозу, просто примите обычную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Габапентин-Тева Не прекращайте применение Габапентин-Тева, пока Вам не скажет об этом врач. Прекращение лечения должно происходить постепенно, в течение как минимум 1 недели. В случае неожиданного прекращения приема Габагаммы® или прекращения приема без указания врача возникает повышенный риск возникновения эпилептических приступов. При наличии вопросов обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 7 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам препарат Габапентин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих симптомов после приема данного лекарственного препарата, так как эти симптомы могут быть серьезными: • тяжелые кожные реакции, требующие незамедлительного вмешательства, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или потеря волос (это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции) • боли в животе, тошнота и недомогание, поскольку это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы) • проблемы с дыханием, которые в тяжелых случаях могут потребовать неотложной и интенсивной терапии для продолжения нормального дыхания • Габапентин-Тева может вызвать серьезную или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может повлиять на вашу кожу или другие части вашего тела, такие как печень или клетки крови. У вас может быть или не быть сыпь, когда вы имеете этот тип реакции. Это может привести к госпитализации или прекращению приема Габагаммы®. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов: • кожная сыпь • крапивница • лихорадка • не проходящее воспаление миндалин • отек губ и языка • пожелтение кожи или белков глаз • аномальное кровотечение или появление синяков • сильная усталость или слабость • неожиданные боли в мышцах • частые инфекции Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен осмотреть 8 Вас и принять решение о продолжении приема Габагаммы ®. Если Вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу о появлении мышечной боли и/или слабости. Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата: Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10 • вирусная инфекция • сонливость, головокружение, нарушение координации • чувство усталости, лихорадка Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, воспаление уха или другие инфекции • пониженное количество лейкоцитов • анорексия, повышение аппетита • приступы ярости по отношению к другим, спутанность сознания, изменения настроения, депрессия, беспокойство, нервозность, затрудненное мышление • судороги, резкие движения, затруднение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, чувствительность кожи, снижение ощущений (онемение), трудности с координацией, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов • нечеткость зрения, двоение в глазах • вертиго • высокое артериальное давление, приливы крови или расширение кровеносных сосудов • затрудненное дыхание, бронхит, сухость в горле, кашель, сухость в носу • рвота (ощущение тошноты), тошнота (чувство дурноты), проблемы с зубами, воспаленные десны, диарея, боли в животе, расстройство желудка, запор, сухость во рту или горле, метеоризм • отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне • боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, мышечные судороги • нарушение эрекции (импотенция) • отек рук и ног, трудности при ходьбе, слабость, боль, плохое самочувствие, гриппоподобные симптомы 9 • снижение количества лейкоцитов, прибавка в весе • случайные травмы, переломы, ссадины Кроме того, в рамках клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и резкие движения. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • состояние хронического беспокойства и непреднамеренных, бесцельных движений (возбуждение) • аллергические реакции, такие как аллергическая сыпь • ограничение движений • учащенное сердцебиение • затрудненное глотание • отек лица, тела или конечностей • отклонение показателей анализов крови от нормы, что может свидетельствовать о заболеваниях печени • нарушение умственной деятельности • падение • повышение уровня глюкозы в крови (наиболее часто наблюдается у пациентов с диабетом) Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • понижение уровня глюкозы в крови (наиболее часто наблюдается у пациентов с диабетом) • потеря сознания • затрудненное дыхание, поверхностное дыхание (респираторная депрессия) Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно • снижение количества тромбоцитов (клеток, обеспечивающих свертываемость крови) • галлюцинации, суицидальные мысли • проблемы, связанные с аномальными движениями, такими как судорожные сокращения, резкие движения и ригидность • звон в ушах • побочные эффекты, включающие увеличение лимфатических узлов (отдельные, небольшие выпуклости под кожей), лихорадка, сыпь и воспаление печени, 10 происходящие одновременно • пожелтение кожи и глаз (желтуха), воспаление печени • острая печеночная недостаточность, недержание мочи • увеличение тканей молочных желез, увеличение молочных желез • неблагоприятные явления после резкого прекращения приема габапентина (тревога, бессонница, плохое самочувствие, боль, потливость), боль в грудной клетке • разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз) • изменения в показателях крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы) • проблемы с сексуальной функцией, включая неспособность достичь полового удовлетворения, задержка эякуляции • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия) • анафилаксия (серьезная, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция, включающая затрудненное дыхание, отек губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую неотложного лечения) Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения: http://pharm.am, Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна. Республика Беларусь: http://rceth.by, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертизы и испытаний в здравоохранении». Российская Федерация: http://roszdravnadzor.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Республика Казахстан: http://ndda.kz , Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Габапентин-Тева Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 11 Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Габапентин-Тева содержит Действующим веществом является габапентин. Каждая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк. Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E171). Кроме того, в капсулах Габапентин-Тева ® , 300 мг содержится: оксид железа желтый (Е172). Кроме того, в капсулах Габапентин-Тева ® , 400 мг содержатся: оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172). Внешний вид препарата Габапентин-Тева и содержимое упаковки Капсулы. Габапентин-Тева 100 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №3, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета, залолненные порошком белого цвета. Габапентин-Тева 300 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №1, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, залолненные порошком белого цвета. Габапентин-Тева 400 мг: твердые желатиновые капсулы, размер №0, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой оранжевого цвета, залолненные порошком белого цвета. По 10 капсул в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany. Производитель 12 Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Титтмонинг, Германия Тел.: +49 8683 8950 Факс: +49 8683 895100 Электронная почта: info@dragenopharm.de Упаковщик Медис Интернационал а.с., Прага, Чешская Республика Тел.: +420 224 910 614 Факс: +420 224 910 620 Электронная почта: info@medisinternational.cz За любой информацией о препарате следует обращаться к соответствующему представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация: ООО «Верваг Фарма» 121170, г. Москва, Поклонная улица, д. 3, корп. 4. Тел: +7 495 382 85 56. Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru Республика Армения: ООО «НАТАЛИ ФАРМ» 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, д. 2/2. Тел: +374 91527785. Электронная почта: natalipharm@bk.ru Республика Беларусь: Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201. Тел./факс: +375 (17) 357-59-42 Электронная почта: info@woerwagpharma.by Республика Казахстан: Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG) 13 050040, г. Алматы, ул. Тимирязева, 28 В, Бизнес центр «Алатау Гранд», офис 310 Тел./факс: 8 (727) 341 09 75, 341 09 76 Электронная почта: info@woerwagpharma.kz Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 14 Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Габапентин-Тева, 100 мг, капсулалар Габапентин-Тева, 300 мг, капсулалар Габапентин-Тева, 400 мг, капсулалар Әсер ететін зат - габапентин Препаратты қабылдағанға дейін қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда Сіз үшін маңызды ақпарат бар. • Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны қайтадан оқу қажет болуы мүмкін. • Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге қаралыңыз. • Препарат Сізге тағайындалды. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Бұл олардың ауруының симптомдары сіздікіне сәйкес келсе де, оларға зиян тигізуі мүмкін. • Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақтың 4- бөлімінде аталмаған реакцияларға да қатысты. ҚОСЫМША ПАРАҚТЫҢ МАЗМҰНЫ 1) Габапентин-Тева препараты дегеніміз не және ол не үшін қолданылады. 2) Габапентин-Тева препаратын қабылдағанға дейін не туралы білу керек. 3) Габапентин-Тева препаратын қабылдау. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар. 5) Габапентин-Тева препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және өзге де мәліметтер. 1.Габапентин-Тева ПРЕПАРАТЫ ДЕГЕНІМІЗ НЕ ЖӘНЕ ОЛ НЕ ҮШІН ҚОЛДАНЫЛАДЫ. Габапентин-Тева препараты эпилепсия мен шеткері нейропатиялық ауыруды (жүйкелердің зақымдануынан туындаған ұзаққа созылған ауыруды) емдеу үшін қолданылатын препараттар тобына жатады. Габапентин-Тева препаратының әсер етуші заты габапентин. Қолданылуы 1 Габапентин-Тева келесі ауруларды емдеуде қолданылады: • Эпилепсияның әртүрлі формалары (бастапқыда мидың белгілі бір бөліктерімен шектелетін ұстамалар (ішінара эпилепсиялық ұстамалар), ұстамалар мидың басқа бөліктеріне тарала ма, жоқ па оған байланыссыз). Сізді немесе сіздің балаңызды (6 жастан асқан) емдейтін дәрігер, егер қазіргі емдеу ауруды толық бақылауға мүмкіндік бермесе, эпилепсияны емдеу үшін Габапентин-Тева препаратын тағайындайды. Сізге және сіздің балаңызға (6 және одан үлкен жастағы), егер өзгеше тағайындалмаса, ағымдағы емдеуге қосымша Габапентин-Тева ® қабылдау керек. Габапентин-Тева ересектер мен 12 жастан асқан балаларды емдеуге арналған негізгі препарат ретінде де қолданылуы мүмкін. • Шеткері нейропатиялық ауырсыну (жүйкелердің зақымдануынан туындаған ұзақ мерзімді ауырсыну). Шеткері нейропатиялық ауырсыну (ең алдымен аяқтарда және/немесе қолдарда пайда болады) диабет немесе құрсау теміреткі сияқты көптеген ауруларды тудыруы мүмкін. Ауырсыну сезімін ыстық, күйдіретін, солқылдау, сұққылап, шаншып, өткір, толғақ тәрізді, сыздап, шаншып ауыру, ұю, шымшылау және т. б. деп сипаттауға болады. 2) Габапентин-Тева ПРЕПАРАТЫН ҚАБЫЛДАҒАНҒА ДЕЙІН НЕ ТУРАЛЫ БІЛУ КЕРЕК. Қолдануға болмайтын жағдайлар Габапентин-Тевапрепаратын қабылдамаңыз: • егер сізде габапентинге, сондай-ақ препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергия (аса жоғары сезімталдық) болса (қосымша парақтың 6-бөлімінде көрсетілген). Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары Габапентин-Тева препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бүйрек аурулары кезінде дәрігер басқа дозаны тағайындауы мүмкін. Егер сіз гемодиализде болсаңыз (бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан тіршілік өнімдерін шығару), дәрігерге бұлшықет ауыруы және/немесе әлсіздік пайда болғаны туралы хабарлаңыз. Іштің ауыруы, жүрек айну және әлсіздік сияқты симптомдар пайда болған кезде дереу дәрігерге қаралыңыз, өйткені бұл жедел панкреатиттің (ұйқы безінің қабынуы) симптомдары болуы мүмкін. Жүйке жүйесінің аурулары, респираторлық бұзылулар болса немесе 65 жастан асқан болса 2 дәрігер басқа дозаны тағайындай алады. Препаратты маркетингтен кейінгі зерттеулерде габапентинді теріс пайдалану және оған тәуелділік жағдайлары туралы хабарланды. Егер сіз дәрілік препараттарды теріс пайдалансаңыз немесе тәуелді болсаңыз, дәрігермен кеңесіңіз. Габапентин сияқты эпилепсияға қарсы препараттарды қабылдаған пациенттердің аз бөлігінде депрессиялық немесе суицидтік ойлар пайда болды. Егер мұндай ойлар пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз. Ықтимал ауыр реакциялар туралы маңызды ақпарат Габапентин-Тева препаратын қабылдайтын пациенттердің аздаған санында аллергиялық реакция немесе емделусіз анағұрлым күрделі проблемаларға айналып кетуі мүмкін терінің әлеуетті елеулі реакциясы туындайды. Габапентин-Тева препаратын қабылдау кезінде симптомдарды білу және оларды тану қажет. Осы қосымша парақтың 4-бөліміндегі «Осы дәрілік препаратты қабылдағаннан кейін қандай да бір симптомдар пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз, себебі олар ауыр болуы мүмкін» деген сөздермен басталатын осы симптомдардың сипаттамасымен танысыңыз. Бұлшықет әлсіздігі, ауырсыну немесе бұлшықет ауыруымен бір мезгілде өзін нашар сезіну немесе жоғары температура бұлшықет тінінің патологиялық бұзылуынан туындауы мүмкін, бұл өмірге қауіп төндіреді және бүйрек ауруларына әкелуі мүмкін. Сонымен қатар, несеп түсінің өзгеруі және қан талдауының нәтижелерінде өзгерістер болуы мүмкін (атап айтқанда, қандағы креатинфосфокиназа деңгейінің жоғарылауы). Осы симптомдардың біреуі пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз. Басқа препараттар және Габапентин-Тева препараты Емдеуші дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа препараттарды қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екенін айтыңыз. Атап айтқанда, сіз құрысуды, ұйқының бұзылуын, депрессияны, мазасыздықты немесе басқа неврологиялық немесе психиатриялық ауруларды емдеу үшін кез келген басқа дәрілік препараттарды қабылдаған болсаңыз немесе жақында қабылдаған болсаңыз, дәрігерге хабарлаңыз. 3 Құрамында морфин сияқты апиындар бар дәрілік препараттар Егер сіз құрамында апиындар (мысалы, морфин) бар қандай да бір дәрілік препараттарды қабылдасаңыз, дәрігерге хабарлаңыз, өйткені апиындар Габапентин-Тева ® препаратының әсерін күшейтуі мүмкін. Бұдан басқа, Габапентин-Тева препаратының апиындармен үйлесуі ұйқышылдық, седация симптомы, тыныс алудың бәсеңдеуі сияқты симптомдарды туындатуы немесе өлімге әкеп соқтыруы мүмкін. Антацидтер Құрамында алюминий мен магний бар антацидтермен Габапентин-Тева ® препаратын бір мезгілде қолданғанда асқазанда Габапентин-Тева препаратының сіңуі төмендеуі мүмкін. Сондықтан Габапентин-Тева препаратын антацидті қабылдағаннан кейін кемінде екі сағаттан соң қабылдау ұсынылады. Габапентин-Тева • эпилепсияға қарсы басқа препараттармен немесе ішілетін контрацептивтермен өзара әрекеттеспейді. • зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін, сондықтан несеп талдауын тапсыру қажет болған жағдайда дәрігерге немесе медициналық мекеменің қызметкеріне қабылдап жүрген препарат туралы хабарлаңыз. Габапентин-Тева препаратын тамақпен қабылдау Габапентин-Тева препаратын тамақпен бірге немесе тамақсыз қабылдауға болады. Жүктілік, бала емізу және фертильділік Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, сондай-ақ жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Жүктілік Егер дәрігер тағайындамаса, Габапентин-Тева препаратын жүктілік кезінде қабылдауға болмайды. Бала тууға қабілетті әйелдер контрацепцияның тиімді әдістерін қолдануы тиіс. Жүкті әйелдерде габапентиннің қолданылуын бағалау үшін арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ, алайда талманы емдеу үшін басқа препараттарды қолданған кезде дамып келе жатқан 4 балаға, әсіресе бірнеше дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдаған кезде зиян келтіру қаупі жоғары екені хабарланды. Осылайша, жүктілік кезінде, мүмкін болса, талмаларға қарсы бір ғана препаратты және тек дәрігердің нұсқауы бойынша қабылдау керек. Егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе Габапентин-Тева ® препаратын қабылдау кезінде жүктілікті жоспарласаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз. Бұл дәрілік затты қабылдауды бірден тоқтатпау керек, өйткені бұл эпилепсиялық талмаға әкелуі мүмкін, бұл Сізде және Сіздің балаңызда ауыр зардаптардың туындауына әкелуі мүмкін. Бала емізу Габапентин-Тева препаратының әсер етуші заты габапентин емшек сүтімен беріледі. Препараттың балаға әсері белгісіз болғандықтан, Габапентин-Тева препаратын қабылдау кезінде бала емізу ұсынылмайды. Репродуктивтік функция Жануарларды зерттеу кезінде репродуктивті функцияға әсері байқалмады. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс Габапентин-Тева препараты бас айналуды, ұйқышылдықты және шаршауды тудыруы мүмкін. Автокөлік құралдарын басқарудан, күрделі механизмдермен жұмыс істеуден немесе осы препарат осы қызметті жүзеге асыру қабілетіне әсер ететіні анықталғанға дейін кез келген басқа да ықтимал қауіпті қызметті жүзеге асырудан аулақ болу керек. Габапентин-Тева препаратының құрамында лактоза бар Габапентин-Тева капсулаларының құрамында лактоза (қанттың бір түрі) бар. Егер Сізде кейбір қанттарға төзімсіздік болса, осы дәрілік препаратты қабылдағанға дейін емдеуші дәрігерге қаралыңыз. Габапентин-Тева препаратының құрамында натрий бар Бұл препараттың құрамында 100 мг, 300 мг және 400 мг қатты капсулада 1 ммольден (23 мг) кем натрий бар, яғни натрий іс жүзінде жоқ. 3.Габапентин-Тева ПРЕПАРАТЫН ҚАБЫЛДАУ Препаратты әрдайым қосымша параққа немесе емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсынымдарына сәйкес қабылдаңыз. Күмән пайда болған кезде емдеуші дәрігермен емесе дәріхана 5 қызметкерімен кеңесіңіз. Дәрігер сізге тиісті дозаны тағайындайды. Эпилепсия кезінде ұсынылатын доза Ересектер мен жасөспірімдер: Капсуланың дәрігер көрсеткен санын қабылдаңыз. Дәрігер препараттың дозасын біртіндеп арттырады. Бастапқы доза, әдетте, тәулігіне 300 мг-дан 900 мг - ға дейін. Кейіннен доза дәрігердің нұсқауларына сәйкес тәулігіне ең жоғары 3 600 мг-ға дейін ұлғайтылуы мүмкін, ал қолдану 3 жеке қабылдауға бөлінеді, яғни таңертең бір рет, күндіз бір рет және кешке бір рет. 6 және одан үлкен жастағы балалар: Дәрігер баланың дене салмағына қарай препараттың дозасын тағайындайды. Емдеу төмен дозадан басталады, ол шамамен 3 күн ішінде біртіндеп артады. Эпилепсияны бақылауға арналған әдеттегі доза тәулігіне дене салмағының кг үшін 25-35 мг құрайды. Әдетте, препараттың дозасы күн сайын таңертең бір рет, күндіз бір рет және кешке бір рет капсула(лар) қабылдау арқылы 3 қабылдауға бөлінеді. Габапентин-Тева препаратын 6 жасқа дейінгі балаларға қабылдау ұсынылмайды. Шеткері нейропатиялық ауырсыну үшін ұсынылатын доза Ересектер: Капсуланың дәрігер тағайындаған санын қабылдаңыз. Дәрігер препараттың дозасын біртіндеп арттырады. Бастапқы доза, әдетте, тәулігіне 300 мг-дан 900 мг - ға дейін. Кейіннен доза дәрігердің нұсқауларына сәйкес тәулігіне ең жоғары 3 600 мг-ға дейін ұлғайтылуы мүмкін, ал қолдану 3 жеке қабылдауға бөлінеді, яғни таңертең бір рет, күндіз бір рет және кешке бір рет. Бүйрек функциясы бұзылған немесе гемодиализде жүрген пациенттер Бүйрек функциясы бұзылған немесе гемодиализдегі пациенттерге дәрігер басқа дозаны және/немесе қабылдау режимін тағайындауы мүмкін. Егде жастағы пациенттер (65 жастан асқан) 6 Бүйрек функциясының бұзылуы болмаған кезде дәрігер Габапентин-Тева препаратының әдеттегі дозасын тағайындайды. Бүйрек функциясының бұзылуында дәрігер басқа дозаны және/немесе қабылдау режимін тағайындай алады. Егер сізге Габапентин-Тева препаратын қабылдаудың әсері күшті немесе әлсіз болып көрінсе, дереу емдеуші дәрігерге қаралыңыз. Дәрігер емдеуді тоқтатқанша Габапентин-Тева препаратын қабылдауды жалғастырыңыз. Қолдану тәсілі Габапентин-Тева тек пероральді қолдануға арналған. Капсулаларды көп мөлшердегі сумен ішіп қабылдаңыз. Дәрігер Сізге Габапентин-Тева препаратын қабылдауды тоқтат дегенше Габапентин-Тева препаратын қабылдауды жалғастырыңыз. Егер сіз Габапентин-Тева препаратын қажет болғаннан артық қабылдаған болсаңыз Ұсынылғаннан жоғары дозалар сананың жоғалуын, бас айналуды, қосарлы көруді, сөйлеудің бұзылуын, ұйқышылдықты және диареяны қоса, жанама әсерлердің күшеюіне әкелуі мүмкін. Егер сіз Габапентин-Тева препаратын дәрігер тағайындағаннан көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге қоңырау шалыңыз немесе жақын жердегі аурухананың жедел жәрдем бөліміне барыңыз. Аурухана қызметкерлері сіздің қандай дәрілік препаратты қабылдағаныңызды оңай тануы үшін қабылданбаған капсулаларды контейнермен және заттаңбамен қоса өзіңізбен бірге алыңыз. Егер сіз Габапентин-Тева препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер Сіз алдыңғы дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі дозаны қабылдау уақыты келмесе, оны тез арада қабылдауыңыз керек. Келесі дозаны қабылдау уақыты келген болса, жіберіп алған дозаны қабылдауға болмайды, әдеттегі дозаны өз уақытында қабылдаңыз. Өткізіп алғанның орнын толтыру үшін қос дозаны қабылдамаңыз. Егер Сіз Габапентин-Тева препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз Дәрігер Сізге бұл туралы айтпайынша, Габапентин-Тева препаратын қабылдауды тоқтатпаңыз. Емдеуді тоқтату біртіндеп, кем дегенде 1 апта ішінде жүргізілуі тиіс. Габапентин-Тева ® препаратын қабылдауды кенеттен тоқтатқан немесе дәрігердің нұсқауынсыз қабылдауды тоқтатқан 7 жағдайда эпилепсиялық ұстамалардың пайда болу қаупі жоғары болады. Сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. 4) ЫҚТИМАЛ ЖАҒЫМСЫЗ РЕАКЦИЯЛАР Барлық дәрілік препараттарға ұқсас Габапентин-Тева препараты жағымсыз реакциялар туғызуы мүмкін, бірақ олар барлығында бола бермейді. Осы дәрілік препаратты қабылдағаннан кейін келесі симптомдар пайда болған кезде дереу дәрігерге қаралыңыз, себебі бұл симптомдар ауыр болуы мүмкін: • дереу араласуды талап ететін ауыр тері реакциялары, ерін мен беттің ісінуі, тері бөртпелері және қызару және/немесе шаштың түсуі (бұл ауыр аллергиялық реакцияның симптомдары болуы мүмкін) • іштің ауыруы, жүрек айнуы және дімкәстік, себебі бұл жедел панкреатиттің (ұйқы безінің қабынуы) симптомдары болуы мүмкін • қалыпты тыныс алуды жалғастыру үшін ауыр жағдайларда жедел және қарқынды терапияны қажет етуі мүмкін тыныс алу проблемалары • Габапентин-Тева сіздің теріңізге және бауыр мен қан жасушалары сияқты басқа дене мүшелеріне әсер ететін ауыр немесе өмірге қауіпті аллергиялық реакция туындатуы мүмкін. Осындай реакция болған кезде сізде бөртпе болуы немесе болмауы мүмкін. Бұл ауруханаға жатқызуды немесе Габапентин-Тева препаратын қолданылуын тоқтатылуын қажет етуі мүмкін. Егер сізде төмендегі көрсетілген симптомдардың біреуі болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: • тері бөртпесі • есекжем • қызба • бадамшабездердің басылмайтын қабынуы • ерін мен тілдің ісінуі • терінің немесе көз ағының сарғаюы • қалыптан тыс қан кету немесе көгерудің пайда болуы • қатты шаршау немесе әлсіздік • бұлшықеттің күтпеген ауырсынуы • жиі инфекциялар 8 Бұл симптомдар ауыр реакцияның алғашқы белгілері болуы мүмкін. Дәрігер Сізді тексеріп, Габапентин-Тева препаратын қабылдауды жалғастыру туралы шешім қабылдауы тиіс. Егер сіз гемодиализде болсаңыз, дәрігерге бұлшықет ауыруы және/немесе әлсіздіктің пайда болғаны туралы хабарлаңыз. Препаратты қолдану кезінде хабарланған басқа да жағымсыз реакциялар: Өте жиі - 10 адамның 1-нен астамында пайда болуы мүмкін • вирустық инфекция • ұйқышылдық, бас айналуы, қимыл-қозғалыс үйлесімнің бұзылуы • шаршау сезімі, қызба Жиі - 10 адамның 1-нде ғана пайда болуы мүмкін • пневмония, респираторлық инфекция, несеп шығару жолдарының инфекциясы, құлақтың қабынуы немесе басқа инфекциялар • лейкоциттер санының азаюы • анорексия, тәбеттің жоғарылауы • басқаларға қатысты ашулану ұстамалары, сананың шатасуы, көңіл-күйдің өзгеруі, депрессия, мазасыздық, ашушаңдық, ойлау қабілетінің қиындауы • құрысулар, кенеттен қозғалу, сөйлеудің қиындауы, есте сақтау қабілетінің жоғалуы, тремор, ұйқысыздық, бас ауыруы, терінің сезімталдығы, сезінудің төмендеуі (ұю), қимыл-қозғалыс үйлесімнің қиындауы, көздің ерекше қимылдары, рефлекстердің күшеюі, әлсіреуі немесе болмауы • көрудің анық болмауы, көзге қосарланып көріну • вертиго • жоғары артериялық қысым, қан кернеулері немесе қантамырлардың кеңеюі • тыныс алудың қиындауы, бронхит, тамақтың құрғауы, жөтел, мұрынның құрғауы • құсу (жүрек айну сезімі), жүрек айну (әлсіздік сезімі), тіс аурулары, қызыл иектің қабынуы, диарея, іштің ауыруы, асқазанның бұзылуы, іш қату, ауыздың немесе тамақтың құрғауы, метеоризм • беттің ісінуі, көгеру, бөртпе, қышыну, акне • буындардағы ауырсыну, бұлшықеттердегі ауырсыну, арқадағы ауырсыну, бұлшықет 9 құрысуы • эрекцияның бұзылуы (импотенция) • қол мен аяқтың ісінуі, жүрудегі қиындықтар, әлсіздік, ауырсыну, өзін нашар сезіну, тұмауға ұқсас симптомдар • лейкоциттер санының төмендеуі, салмақтың артуы • кездейсоқ жарақаттар, сынықтар, сызаттар Сонымен қатар, клиникалық зерттеулер аясында балаларда озбыр мінез-құлық пен шалт қимылдау жиі байқалды. Жиі емес - 100 адамның 1-нде ғана пайда болуы мүмкін • созылмалы мазасыздық және байқаусызда, мақсатсыз қозғалыстар жағдайы (қозу) • аллергиялық бөртпе сияқты аллергиялық реакциялар • қимыл-қозғалыстың шектелуі • жүректің жиі соғуы • жұтынудың қиындауы • беттің, дененің немесе аяқ-қолдардың ісінуі • бауыр ауруларын көрсететін қан талдауы көрсеткіштерінің қалыптан ауытқуы • ақыл-ой қызметінің бұзылуы • құлау • қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы (көбінесе диабетпен ауыратын пациенттерде байқалады) Сирек - 1000 адамның 1-нде ғана дамуы мүмкін • қандағы глюкоза деңгейінің төмендеуі (көбінесе диабетпен ауыратын пациенттерде байқалады) • есін жоғалту • тыныс алудың қиындауы, беткейлік тыныс алу (респираторлық депрессия) Белгісіз - қолда бар деректерге сүйене отырып, жиілікті анықтау мүмкін емес • тромбоциттер санының төмендеуі (қанның ұюын қамтамасыз ететін жасушалар) • елестеулер, суицидтік ойлар 10 • құрысулы жиырылу, жедел қозғалыстар және қаттылық сияқты қалыптан тыс қозғалыстармен байланысты проблемалар • құлақ шулау • лимфа түйіндерінің ұлғаюын (жеке, тері астындағы ұсақ дөңестер), қызба, бөртпе және бір мезгілде болатын бауырдың қабынуын қамтитын жанама әсерлер • терінің және көздің сарғаюы (сарғаю), бауырдың қабынуы • бауырдың жедел жеткіліксіздігі, несеп тоқтамау • сүт безі тіндерінің ұлғаюы, сүт бездерінің ұлғаюы • габапентинді қабылдауды кенеттен тоқтатқаннан кейінгі қолайсыз құбылыстар (үрей, ұйқысыздық, өзін нашар сезіну, ауыру, тершеңдік), кеуде қуысының ауыруы • бұлшықет талшықтарының бұзылуы (рабдомиолиз) • қан көрсеткіштеріндегі өзгерістер (креатинфосфокиназаның жоғары деңгейі) • жыныстық функциямен байланысты проблемалар, оның ішінде сексуальдық қанағаттануға қол жеткізе алмау, эякуляцияның кешігуі • қандағы натрийдің төмен деңгейі (гипонатриемия) • анафилаксия (тыныс алудың қиындауы, еріннің, тамақтың және тілдің ісінуі, сондай- ақ шұғыл емдеуді талап ететін гипотензияны қоса алғанда, өмірге қауіп төндіретін ауыр аллергиялық реакция) Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаса, дәрігермен кеңесіңіз. Оларға қосымша парақта көрсетілмеген кез келген жағымсыз реакциялар да жатады. Сіз сондай-ақ жағымсыз реакциялар туралы тікелей хабарлай аласыз (төменде қараңыз). Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау арқылы сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек ақпарат алуға көмектесесіз. Армения республикасы:http://pharm.am, Академик Э. Габриелян атындағы дәрілер мен медициналық технологияларды сараптау ғылыми орталығы. Беларусь республикасы: http://rceth.by, «Денсаулық сақтаудағы сараптама және сынақтар орталығы» республикалық унитарлық кәсіпорны. Ресей Федерациясы: http://roszdravnadzor.ru, Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі федералды қызмет (Ресденсқадағалау). Қазақстан Республикасы: http://ndda.kz , Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы. 11 5.Габапентин-Тева ПРЕПАРАТЫН САҚТАУ Препаратты бала оны көре алмайтындай баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Блистерде немесе картон қорапшада көрсетілген «Дейін жарамды» деген жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі бітетін күн осы айдың соңғы күні болып табылады. 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препаратты кәрізге тастамаңыз. Енді қажет емес препаратты қалай утилизациялау (жою) керектігін дәріхана қызметкерінен анықтаңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) ҚАПТАМАНЫҢ ІШІНДЕГІСІ ЖӘНЕ ӨЗГЕ ДЕ МӘЛІМЕТТЕР Габапентин-Тева препаратының құрамында Әсер ететін зат - габапентин. Әр капсулада 100 мг, 300 мг немесе 400 мг габапентин бар. Басқа ингредиенттер (қосымша заттар): сусыз лактоза, жүгері крахмалы, тальк. Капсула қабығы: желатин, титанның қостотығы (E171). Сонымен қатар , 300 мг Габапентин-Тева капсулаларында: темірдің сары тотығы (Е172) бар. Бұдан басқа , 400 мг Габапентин-Тева капсулаларының құрамында: темірдің сары тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172) бар. Габапентин-Тева препаратының сыртқы түрі және қаптамасының ішіндегісі Капсулалар. Габапентин-Тева 100 мг: мөлшері №3, пішіні жартышарлы, корпусы мөлдір емес және ақ түсті қақпағы бар, ақ түсті ұнтақпен толтырылған қатты желатинді капсулалар. Габапентин-Тева 300 мг: мөлшері №1, пішіні жартышарлы, корпусы мөлдір емес және сары түсті қақпағы бар, ақ түсті ұнтақпен толтырылған қатты желатинді капсулалар. Габапентин-Тева 400 мг: мөлшері №0, пішіні жартышарлы, корпусы мөлдір емес және қызғылт- сары түсті қақпағы бар, ақ түсті ұнтақпен толтырылған қатты желатинді капсулалар. 10 капсуладан ПВХ - алюминий фольгадан жасалған блистерде. 2, 5 немесе 10 блистерден қосымша парақпен бірге картон қорапшаға салынады. 12 Тіркеу куәлігінің ұстаушысы Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany. Өндіруші Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Титтмонинг, Германия Тел.: +49 8683 8950 Факс: +49 8683 895100 Электронды пошта: info@dragenopharm.de Қаптаушы Медис Интернационал а.с., Прага, Чехия Республикасы Тел.: +420 224 910 614 Факс: +420 224 910 620 Электронды пошта: info@medisinternational.cz Препарат туралы кез келген ақпарат алу үшін тіркеу куәлігін ұстаушының тиісті өкіліне жүгінген жөн: Ресей Федерациясы: «Верваг Фарма»ЖШҚ 121170, Мәскеу қ., Поклонная к-сі, 3 үй, корп. 4. Тел: +7 495 382 85 56. Электронды пошта: adr@woerwagpharma.ru Армения Республикасы: «НАТАЛИ ФАРМ» ЖШҚ 0065, Ереван қ., Тычины 3-өткел, 2/2 үй. Тел: +374 91527785. Электронды пошта: natalipharm@bk.ru Беларусь Республикасы: «Верваг Фарма ГмбХ және Ко.КГ» сенім серіктестігінің Беларусь Республикасындағы өкілдігі (Германия) 220004, Минск қ., Раковская к-сі, 12, 201 кеңсе. 13 Тел./факс: +375 (17) 357-59-42 Электронды пошта: info@woerwagpharma.by Қазақстан Республикасы: "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" өкілдігі ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG) 050040, Алматы қ., Тимирязев к-сі, 28 В, «Алатау Гранд» бизнес орталығы, 310 кеңсе Тел./факс: 8 (727) 341 09 75, 341 09 76 Электронды пошта: info@woerwagpharma.kz Қосымша парақ қайта қаралды Осы препарат туралы толық мәліметтер Одақтың веб-сайтында бар https://eec.eaeunion.org/. Қосымша парақ Одақтың веб-сайтында Одақтың барлық тілдерінде қолжетімді. 14