Гидрокортизон-АКОС

Препарат Гидрокортизон-АКОС применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для лечения поверхностных, неинфицированных, чувствительных к местным глюкокортикостероидам заболеваний кожи: • воспаление кожи (дерматит), в том числе атопический, аллергический, контактный, себорейный; • покраснение кожи с наличием зудящей сыпи (экзема); • появление красных сухих пятен на коже (псориаз). Способ действия препарата Гидрокортизон-АКОС Эффект препарата заключается в торможении высвобождения медиаторов воспаления в организме, влиянии на клетки крови, участвующие в воспалении.

Не применяйте препарат Гидрокортизон-АКОС, если у Вас: • аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • раневые, язвенные поражения кожи; • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи; • туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи; • заболевание кожи со стойкими участками покраснения, образованием на лице гнойничков, бугорков и других высыпаний (розацеа); • гнойное воспаление потовых желез (вульгарные угри); • воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит); • опухоли кожи; • поствакцинальные реакции.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1‒3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2‒3 раз в неделю. Применение у детей Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют. Дети от 2 до 18 лет Режим дозирования у детей в возрасте от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ применения Наружно. Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем легкими массирующими движениями. Продолжительность терапии Взрослые Курс лечения 1‒3 недели. Дети Курс лечения не должен превышать 7 дней. Если вы применили препарата Гидрокортизон-АКОС больше, чем следовало Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: повышением концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), наличием сахара в моче (глюкозурия), обратимым угнетением функции коры надпочечников, проявлением синдрома Иценко ‒ Кушинга. В случае передозировки Ваш лечащий врач назначит соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. Если Вы прекратили применение препарата Гидрокортизон-АКОС При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с 5 интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата проводите постепенно, например, переходя на прерывистую (интермиттирующую) схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гидрокортизон-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Гидрокортизон-АКОС возможно возникновение таких нежелательных реакций, как: • покраснение кожи (гиперемия) в местах нанесения мази; • отечность в местах нанесения мази; • зуд в местах нанесения мази; • вторичные инфекционные поражения кожи; • нарушение обменных процессов в коже, что приводит к повреждению ее структуры и истончению (атрофические изменения в коже); • избыточный рост волос на участках кожи (гипертрихоз); • повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия), обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко ‒ Кушинга (симптомы гиперкортицизма). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. 6 Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: +996 312 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Гидрокортизон-АКОС, если у Вас: • аллергия на гидрокортизон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • раневые, язвенные поражения кожи; • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи; • туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи; • заболевание кожи со стойкими участками покраснения, образованием на лице гнойничков, бугорков и других высыпаний (розацеа); • гнойное воспаление потовых желез (вульгарные угри); • воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит); • опухоли кожи; • поствакцинальные реакции. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Гидрокортизон-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применяйте препарат Гидрокортизон-АКОС с осторожностью, если: • у Вас сахарный диабет; • у Вас туберкулез (системное поражение); 2 • Вы беременны (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение); • Вы кормите грудью (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени). Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможно системное всасывание глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов синдрома Ицeнкo ‒ Kушингa (атрофия мышц, мышечная слабость, хрупкость костей, бледность кожи, яркие растяжки на коже в области живота, груди и ягодиц, высокое артериальное давление, аритмия, снижение зрения). На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Соблюдайте осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Избегайте попадания препарата в глаза. Не наносите препарат на слизистые оболочки. Учитывайте, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран. Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). В таких случаях прекратите применение препарата. Дети Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системное всасывание глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системного всасывания из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. 3 Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Гидрокортизон-АКОС Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Взаимодействия гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Избегайте длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. Грудное вскармливание Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Гидрокортизон-АКОС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит ланолин Данный препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). 4

Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит Действующим веществом является гидрокортизон. Каждые 100 г мази содержат 1 г гидрокортизона ацетата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вазелин, ланолин (ланолин безводный), пентаэритритил диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная. Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит ланолин (см. раздел 2). Препарат Гидрокортизон-АКОС содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2). Внешний вид препарата Гидрокортизон-АКОС и содержимое упаковки Мазь для наружного применения. Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета. По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами из полипропилена/полиэтилена низкого давления высокой плотности. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. 7 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Выпускающий контроль качества Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32 Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, этаж 9, офис 923 Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации): https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC ). 8