Хлорпромазин

Препарат показан к применению у взрослых и детей с 1 года. Показания к применению: • при психомоторном возбуждении и психотических состояниях у больных шизофренией; • при маниакальном возбуждении; • при маниакально-депрессивном психозе и других психических заболеваниях различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением, бессонницей; • при расстройствах настроения и психопатиях; • при психотических расстройствах у больных эпилепсией и органическими заболеваниями центральной нервной системы; • при абстиненции при алкоголизме и токсикоманиях; • как противорвотное средство (в том числе при оперативном вмешательстве); • как средство для усиления действия анальгетиков при упорных болях; • для успокоения икоты; • для понижения температуры тела в анестезиологии в составе так называемых «литиче- ских смесей». Препарат показан к применению у детей старше 1 года при заболеваниях и состояниях, аналогичных взрослым пациентам, в том числе при детской шизофрении и аутизме. Способ действия препарата Хлорпромазин Действие препарата обусловлено влиянием на дофаминовые и адренорецепторы головного мозга. Блокируя дофаминовые рецепторы, хлорпромазин оказывает антипсихотическое и противорвотное действие, а также снижает чрезмерно высокую температуру тела. 1 Седативный эффект достигается путем блокирования адренорецепторов головного мозга.

Не применяйте препарат Хлорпромазин: • если у Вас аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • если у Вас отравление веществами, которые угнетают центральную нервную систему; • при коме; • если у Вас черепно-мозговая травма; • если у Вас прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга; • если у Вас диагностировано нарушение образования клеток крови в костном мозге (угне- тение костномозгового кроветворения); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома - риск прогрес- сирования заболевания); • если у Вас увеличение размеров предстательной железы (гиперплазия предстательной же- лезы - риск задержки мочи); • если у Вас ранее было значимое снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • у детей младше 1 года; • если Вы одновременно принимаете препараты циталопрам или эсциталопрам.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При выраженном психомоторном возбуждении/судорожном синдроме, рвоте препарат вво- дят внутримышечно в начальной дозе 100 – 150 мг. Для купирования острого возбуждения вводят внутривенно 50 – 75 мг 1 – 2 раза в сутки. Максимальные дозы: • внутривенно: разовая – 100 мг, суточная – 250 мг; • внутримышечно: разовая – 150 мг, суточная – 1000 мг. Ослабленным и пожилым пациентам, в зависимости от возраста, назначают до 300 мг/сутки. Для понижения температуры тела (в составе «литических смесей»): • 1 – 2 мл 2,5 % раствора хлорпромазина; • 2 мл 2,5 % раствора дипразина или 2 мл 2 % раствора димедрола; • 1 мл 2 % раствора промедола. Смесь вводят внутривенно или внутримышечно 1 – 2 раза в сутки. Применение у детей и подростков Детям от 1 года до 12 лет вводят: • при психотических расстройствах – внутримышечно 0,55 мг/кг или по 15 мг/м2 поверхно- сти тела, при необходимости каждые 6 – 8 часов; • при тошноте и рвоте во время операции – внутримышечно 0,275 мг/кг, при необходимо- сти с учетом переносимости дозу повторяют через 30 минут, или внутривенно 0,275 мг/кг, разведенные до концентрации примерно 1 мг/мл 0,9 % раствором натрия хлорида, со скоро- стью 1 мг/2 минуты; • при купировании состояния тревоги перед хирургическим вмешательством – внутримы- шечно 0,55 мг/кг за 1– 2 часа до операции. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Максимальные дозы: • детям от 1 года до 5 лет (масса тела до 23 кг) не следует вводить более 40 мг/сутки. • детям от 5 до 12 лет (масса тела 23 – 46 кг) не следует вводить более 75 мг/сутки. • детям от 12 до 18 лет максимальные дозы аналогичны максимальным дозам для взрослых. Путь и (или) способ введения Препарат вводят внутримышечно. В экстренных случаях вводят внутривенно. При внутримышечном введении препарат разбавляют 2 – 5 мл 0,25 – 0,5 % раствора ново- каина (прокаина) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Раствор вводят глубоко в мышцу. При внутривенном введении необходимое количество препарата разбавляют 20 мл 5 % рас- твора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят медленно, в течение 5 минут под контролем артериального давления. Продолжительность терапии Продолжительность лечения от 2 недель до 2 – 4 месяцев и более. 8 Если Вы применили препарат Хлорпромазин больше, чем следовало При передозировке препарата могут наблюдаться следующие признаки: повышение или снижение температуры тела, снижение или усиление мышечных рефлексов, напряжение мышц, нечеткость зрения, расширение зрачков, сухость во рту, рвота, нейротоксическое действие, включая сонливость или ажитация, спутанность сознания, судороги, дезориента- цию, ступор или кому; отек легких или угнетение дыхания, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления, шок, увеличение частоты сердечных сокращений, изменение зубца QRS, фибрилляция желудочков, останов- ка сердца). В случае передозировки немедленно обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат Хлорпромазин Введите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Хлорпромазин Продолжительность лечения определяется индивидуально. Не прекращайте лечение препа- ратом без консультации с врачом. При завершении терапии дозировка будет снижаться по- степенно (на 25 – 50 мг) до полной отмены препарата, чтобы избежать синдрома «отмены». При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Хлорпромазин может вызывать неже- лательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • значительное снижение уровня лейкоцитов в крови (агранулоцитоз); • снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения); • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); • боль в животе, вздутие живота, отсутствие дефекации (признаки кишечной непроходимо- сти); • выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, спутанность сознания и резкая сла- бость (признаки угнетения дыхания); • повышение температуры тела, боль в горле и другие признаки инфекционных заболеваний (признаки выраженного снижения лейкоцитов в крови); • судороги (судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы – возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭКГ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); • эпилептические припадки; • снижение или полная потеря зрения (признаки разрушения нервных волокон (атрофия) зрительного нерва); • нарушение ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, увеличение частоты сердечных сокращений, фибрилляция предсердий); • повышение температуры тела, потливость, бледность кожи, изменение артериального давления, слабость, скованность мышц, боль в мышцах и снижение сознания (признаки злокачественного нейролептического синдрома); 9 • боль в глазу, резкое снижение остроты зрения, тошнота (признаки острого приступа за- крытоугольной глаукомы); • повышение температуры тела, слабость, сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пя- тен, пузырей, мокнущих эрозий, корок или с участками отслойки кожи (признаки токсиче- ского эпидермального некролиза); • тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита, слабость, желтизна кожи и склер (при- знаки поражения печени); • резкое повышение температуры тела после введения препарата (признаки злокачествен- ной гиперпирексии); • тошнота, рвота, головная боль, слабость (признаки отека головного мозга). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз- можно): • затрудненное дыхание и глотание, отек губ, лица, языка или горла, свистящие хрипы, об- морок (признаки ангионевротического отека). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приме- нении препарата Хлорпромазин Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • небольшое снижение уровня лейкоцитов в крови (легкая лейкопения). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия); • снижение уровня эритроцитов в крови, связанное с их разрушением (гемолитическая ане- мия); • снижение уровня эритроцитов в крови, связанное с их недостаточным образованием (апластическая анемия); • снижение уровня тромбоцитов в крови, связанное с их разрушением (тромбоцитопениче- ская пурпура); • снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); • появление LE клеток в крови (признак системной красной волчанки), появление антител к ядрам клеток (повышение титра антиядерных антител) (признак аутоиммунного заболева- ния); • нарушение обмена веществ, связанное с патологией гипоталамуса (гипоталамические эф- фекты); • повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия); • снижение чувствительности к глюкозе (нарушение толерантности к глюкозе); • увеличение массы тела; • беспокойство, возбуждение, волнение; • спутанность сознания; • обострение шизофренических симптомов; • повышение артериального давления (гипертония); • непроизвольные движения на фоне длительного применения препарата (поздняя дискине- зия); • непроизвольные мышечные сокращения на фоне длительного применения препарата, при- водящие к аномальному положению тела (поздняя дистония); • нарушение движений, связанное с изменением мышечного тонуса (экстрапирамидный синдром); • двигательное беспокойство, потребность двигаться (акатизия) – обычно возникают в ре- зультате применения высоких начальных доз; • дрожание конечностей, повышение тонуса мышц, замедленный темп движений (паркин- сонизм); • моторное возбуждение; • сонливость (чаще возникает в начале лечения); 10 • снижение судорожного порога; • непроизвольные движения (острая дискинезия) – обратимые, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырех дней терапии или при коррекции дозы; • непроизвольные мышечные сокращения, приводящие к аномальному положению тела (острая дистония) – обратимые, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырех дней терапии или при коррекции дозы; • затуманивание зрения; • светобоязнь; • появление специфических образований (преципитатов) на роговице и в передней камере глаза (в результате накопления препарата; однако влияние на зрение не оказывали); • сужение зрачка (миоз), расширение зрачка (мидриаз); • изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, депрессия интервала ST, изменение зубцов Т и U); • резкое снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия) – возникала у пожилых пациентов и более ве- роятна при внутримышечном введении; • заложенность носа; • сухость во рту; • запор; • тошнота; • холестатическая желтуха; • аллергическая кожная реакция с появлением покраснения и сыпи (контактный дерматит); • повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация кожи); • аллергическая кожная реакция с появлением зудящих волдырей (крапивница); • красная сыпь с бугорками, мелкое кровоизлияние на коже (макулопапулез- ная/петехиальная сыпь) или отек; • повышение уровня креатинфосфокиназы; • ригидность мышц; • появление в моче белка миоглобина (миоглобинурия); • рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома); • затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата); • снижение суточного объема мочи (олигурия); • наличие глюкозы в моче (глюкозурия); • острая почечная недостаточность; • болезненная эрекция (приапизм), расстройство эякуляции, импотенция; • боль в области инъекции; • воспаление в месте инъекции (инъекционный абсцесс); • нарушение терморегуляции (легкая лихорадка наблюдалась у пациентов, которые получа- ли препарат в высоких дозах внутримышечно). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); • нарушения свертывающей системы крови; • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • обильное потоотделение; • ложноположительные тесты на беременность; • неадекватная секреция антидиуретического гормона; • задержка жидкости; • кошмарные сновидения; • дисфория; • кататоническое возбуждение; • умственная заторможенность; 11 • мышечная слабость (миастения); • паталогическое содержание белков в спинномозговой жидкости; • помутнение хрусталика; • нарушение зрения с дегенерацией фоторецепторов (пигментная ретинопатия); • отеки; • чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз) (развился после резкого прекращения препарата); • нестабильность артериального давления; • ощущение нехватки воздуха, одышка (диспноэ); • функциональная кишечная непроходимость; • пигментация кожи; • эксфолиативный дерматит; • недержание мочи; • отсутствие менструации (аменорея); • лактация и умеренное нагрубание молочных желез (у пациентов женского пола происхо- дили в результате применения препарата высоких дозах); • гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома); • снижение температуры тела (гипотермия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • нарушение нормального поведения (психотическое расстройство); • двигательные расстройства (ступор или возбуждение) в сочетании с нарушением сознания (кататонический синдром); • системное воспалительное заболевание, при котором антитела, вырабатываемые иммун- ной системой, повреждают здоровые клетки организма (системная красная волчанка). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невоз- можно): • повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • повышение аппетита; • бессонница; • изменение настроения; • изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического син- дрома); • вялость; • отсутствие произвольных движений (акинезия); • чрезмерные ненормальные движения (гиперкинезия); • вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического син- дрома); • дрожание (тремор); • слюнотечение; • характерные непроизвольные движения пальцев (тремор по типу перекатывания пилюль); • повышенный тонус мышц, при котором во время сгибания и разгибания в суставах ощу- щается неравномерное сопротивление производимому движению (ригидность по типу «зубчатого колеса»); • шаркающая походка; • ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти; • непроизвольные движения конечностей; • перистальтические движения языка; • головокружение; • головная боль; • кратковременный обморок (как правило, у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении); 12 • псевдопаркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином); • маскообразное лицо; • длительное непроизвольное отклонение глаз (окулогирный криз); • длительная фокусировка при переводе взгляда между предметами, расположенными на разном расстоянии (нарушение аккомодации) – связано антихолинергическим действием препарата; • нарушения ритма сердца (фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт»); • остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического анти- депрессанта)); • внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого про- исхождения); • значительное снижение артериального давления (глубокая гипотензия); • периферический отек; • закупорка сосудов тромбами или иными субстратами (венозная эмболия, легочная эмбо- лия, тромбоз глубоких вен); • бронхоспазм; • астма; • отек гортани; • ощущение першения в горле; • удушье (асфиксия) в результате нарушения кашлевого рефлекса; • воспаление кишечника (ишемический колит, некротический колит), сквозное поврежде- ние (перфорация) стенки кишечника, повреждение и гибель клеток желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный некроз); • кишечная непроходимость; • постоянное высовывание (протрузия) языка; • нарушение глотания; • нарушение функции печени, связанное с замещением клеток печени рубцовой тканью (прогрессирующий фиброз печени); • кожная аллергическая реакция (аллергический дерматит); кожные высыпания; • наклон головы в сторону плеча в результате спазма мышц шеи (тортиколлис); • невозможность полного открывания рта в результате спазма жевательных мышц (тризм); • длительные аномальные сокращения мышц; • спазм мышц шеи; • выделение молока у мужчин и женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея); • нарушение менструального цикла с редкими менструальными кровотечениями (олигоме- норея); • эректильная дисфункция; • расстройство полового возбуждения у женщин; • внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхожде- ния, асфиксией, судорогами, гиперпирексией); • повышенная нервозность; • неонатальный абстинентный синдром. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 13 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Хлорпромазин: • если у Вас аллергия на хлорпромазин или любые другие компоненты препарата (перечис- ленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); • если у Вас отравление веществами, которые угнетают центральную нервную систему; • при коме; • если у Вас черепно-мозговая травма; • если у Вас прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга; • если у Вас диагностировано нарушение образования клеток крови в костном мозге (угне- тение костномозгового кроветворения); • если Вы беременны или кормите ребенка грудью; • если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома - риск прогрес- сирования заболевания); • если у Вас увеличение размеров предстательной железы (гиперплазия предстательной же- лезы - риск задержки мочи); • если у Вас ранее было значимое снижение уровня гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • у детей младше 1 года; • если Вы одновременно принимаете препараты циталопрам или эсциталопрам. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Хлорпромазин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Хлорпромазин применяют с осторожностью при следующих состояниях: • алкоголизм (в связи с риском развития токсического влияния на печень); • патологические изменения показателей крови (нарушение кроветворения); • рак молочной железы (в связи с риском прогрессирования роста опухоли и резистентно- сти к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами); • нарушение функции печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность); • заболевания, сопровождающиеся повышенным риском образования тромбов (тромбоэм- болические осложнения); • болезнь Паркинсона – кроме исключительных обстоятельств препарат не следует приме- нять при данном заболевании; • эпилепсия; • значимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (микседема); • хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); • синдром Рейе в анамнезе (в связи с повышением риска токсического влияния на печень у детей и подростков); • крайнее истощение организма (кахексия); • рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с пе- редозировкой других лекарственных средств); • пожилой возраст. • При длительном применении хлорпромазина необходимо регулярно контролировать состав периферической крови, так как возможно снижение количества форменных элемен- 2 тов крови (лейкоцитов, нейтрофилов). При выявлении значимых отклонений лечение хлор- промазином прекращают. При возникновении признаков инфекционных заболеваний (например, боли в горле, повышение температуры) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • При применении хлорпромазина, как и других нейролептиков, возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома. Это жизнеугрожающее состояние, которое может проявляться бледностью кожи, повышением температуры, скованностью мышц, снижением сознания, потливостью и изменением артериального давления. Возможно по- вышение температуры без скованности мышц, либо небольшое повышение температуры. Причина возникновения злокачественного нейролептического синдрома неизвестна, но есть ряд факторов риска: индивидуальная предрасположенность, обезвоживание, органиче- ские поражения головного мозга. При появлении указанных признаков прекратите приме- нение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • При применении хлорпромазина, как и других нейролептиков, возможно развитие двигательных нарушений (например, дрожание, спазм или непроизвольные движения и со- кращение мышц – признаки поздней дискинезии). В случае возникновения этих нарушений врач рассмотрит вопрос об уменьшении дозы или отмене всех антипсихотических препара- тов. Поздняя дискинезия иногда возникает после отмены нейролептика и исчезает при по- вторном приеме или при увеличении дозировки. При появлении указанных признаков со- общите об этом лечащему врачу. • Хлорпромазин может вызывать серьезные нарушения ритма сердца (удлинение ин- тервала QT, что повышает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, в том числе типа «пируэт»). Предрасполагающими факторами являются: • снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), в том числе при применении препаратов, вызывающих брадикардию; • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия), в том числе при применении препа- ратов, вызывающих гипокалиемию; • снижение содержания магния в крови (гипомагниемия); • врожденное или приобретенное увеличение продолжительности интервала QT. Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного относится к Вам. До начала лечения врач скорректирует содержания калия, а во время лечения регулярно будет прово- дить электрокардиографическое (ЭКГ) исследование. Не рекомендуется одновременное применение хлорпромазина с дофаминергическими не- противопаркинсоническими препаратами (каберголин, квинаголид), с другими нейролепти- ками, способными вызывать аритмию типа «пируэт» (амисульприд, циамемазин, дропери- дол, флуфеназин, проперициазин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд), с противопаразитарными средствами (гало- фантрин, люмефантрин, пентамидин), с противогрибковыми средствами из группы азолов (повышенный риск развития аритмии). Если невозможно избежать совместного назначения вышеуказанных препаратов, пациенту проводят регулярный ЭКГ-контроль с мониторингом длительности интервала QT. При применении некалийсберегающих диуретиков перед началом терапии хлорпромазином необходима коррекция гипокалиемии и контроль ЭКГ. Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением хлорпромазина сообщите об этом лечащему врачу. • В клинических исследованиях других нейролептиков наблюдалось увеличение риска возникновения нарушений мозгового кровообращения у пожилых пациентов с деменцией. Механизм возникновения такого повышенного риска неизвестен. Нельзя исключать такой риск при применении хлорпромазина, или у других групп пациентов. Если у Вас есть фак- торы риска развития инсульта, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. 3 • При применении нейролептиков у пожилых пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска смерти, однако связь с применением препаратов не установлена. Хотя причины смерти варьировали, большинство причин смертей было или сердечно- сосудистыми (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекцион- ными (например, пневмония) по этиологии. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна. Хлорпромазин применяют с осторожностью у пожилых пациентов с де- менцией. • При применении нейролептиков наблюдались случаи тромбозов вен. Если у Вас есть факторы риска тромбоза, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. При возникновении боли по ходу вены или отека прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • Хлорпромазин может вызывать кишечную непроходимость. Кишечная непроходи- мость является состоянием, требующим неотложной помощи. При возникновении боли в животе, вздутия живота, рвоты, отсутствия дефекации прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • При резком прекращении лечения хлорпромазином возможно развитие синдрома «отмены», который сопровождается тошнотой, рвотой, диареей, головной болью, наруше- ниями сна, повышенной потливостью. Во избежание развития синдрома «отмены» лечение хлорпромазином прекращают постепенно. • При применении хлорпромазина сообщалось о тяжелых поражениях печени. При отсутствии аппетита (анорексии), появление слабости, тошноты, рвоты, боли в животе или желтизне кожи и склер (желтуха) прекратите применение препарата и немедленно обра- титесь к врачу. • Пациентам с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепто- ров, не следует применять хлорпромазин в связи с несовместимостью препаратов для лече- ния болезни Паркинсона и хлорпромазина. Если у Вас диагностирована болезнь Паркинсо- на, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. При необходимости применения хлорпромазина препараты для лечения болезни Паркинсона (агонисты дофа- миновых рецепторов) будут постепенно отменены. • Применение хлорпромазина может приводить к увеличению уровня глюкозы в кро- ви (гипергликемии) или нарушению толерантности к глюкозе, развитию или обострению сахарного диабета. В высоких дозах (100 мг/сут) хлорпромазин снижает секрецию инсули- на и повышает уровень глюкозы в крови, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и других препаратов для лечения сахарного диабета. Если у Вас сахарный диабет или есть факторы риска развития сахарного диабета перед применением сообщите об этом лечащему врачу. • Хлорпромазин может снижать порог судорожной готовности. Если у Вас диагности- рована эпилепсия, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. При возникновении приступов судорог в период лечения препаратом прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. • Хлорпромазин может вызывать резкое снижение артериального давления при пере- ходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), особен- но в период начального подбора дозы и при совместном применении с другими препарата- ми. Хлорпромазин применяют с осторожностью у пациентов с заболеванием сердца и сосу- дов (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), а также при состояниях, связанных с недостатком жидкости в организ- ме (дегидратация, гиповолемия). При наличии тяжелых заболеваний сердца или сосудов перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. • Хлорпромазин обладает антихолинергической активностью, что может обуславли- вать побочные действия со стороны различных органов и систем организма, поэтому у па- циентов с гиперплазией предстательной железы и закрытоугольной глаукомой хлорпрома- 4 зин следует применять под пристальным наблюдением. При длительном лечении рекомен- дуется регулярный офтальмологический контроль. • Хлорпромазин не используют без других препаратов (в монотерапии) при преобла- дании депрессии. • Хлорпромазин применяют с осторожностью при повышенной чувствительности к другим препаратам фенотиазинового ряда, тяжелых респираторных заболеваниях. • При применении хлорпромазина повышается чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация). Избегайте прямого воздействия солнечного света на кожу в период лечения препаратом. • Хлорпромазин может ухудшать течение аутоиммунного заболевания, которое харак- теризуется мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения gravis) или способ- ствовать проявлению ранее не диагностированной миастении gravis, а также вызывать сла- бость некоторых групп мышц (миастенический синдром). Если у Вас миастения gravis, пе- ред применением препарата сообщите об этом лечащему врачу. • При наличии опухоли мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомы) хлор- промазин может вызывать ложноположительный результат уровня катехоламинов в крови. Мониторинг при лечении хлорпромазином усиливает у пациентов пожилого возраста при: • высокой восприимчивости и эффекте ортостатической гипотензии (повышение риска чрезмерного седативного и гипотензивного действия); • хроническом запоре (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости); • возможной гипертрофии предстательной железы. Дети и подростки Препарат Хлорпромазин не предназначен для применения у детей в возрасте младше года. Другие препараты и препарат Хлорпромазин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. • Не применяйте хлорпромазин одновременно с циталопрамом и эсциталопрамом (препараты для лечения депрессии). • Нерекомендуемые комбинации: • анальгетики и антипиретики (жаропонижающие препараты) – при продолжитель- ном совместном применении возможно повышение температуры тела (гипертермия); • эпинефрин (сосудосуживающий препарат) – возможно изменение эффекта эпинефрина, что может привести к снижению артериального давления. Применение эпинефрина при передозировке хлорпромазином не допускается; • противоэпилептические препараты – при одновременном применении возможно снижение эффективности противоэпилептических препаратов; • препараты, удлиняющие интервал QT – повышается риск развития желудочковой аритмии, в том числе типа «пируэт»: • антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид); • некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин); • трициклические антидепрессанты (амитриптилин), тетрациклические антиде- прессанты (мапротилин); • другие нейролептики (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол); • антигистаминные препараты (терфенадин), цизапридом, бретилия тозилатом, противомалярийные препараты (хинин и мефлокин). • бромокриптин (снижает выработку пролактина в организме) – повышается концен- трация в крови пролактина, снижает эффективность бромокриптина; 5 • леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона) – снижает эффективность леводопы. При необходимости совместного применения назначают наименьшую эффективную дозу для каждого из препаратов; • агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, бромокриптин, лизурид, перголид, ропинирол, селегилин) – дофамин может вызывать или усугублять психотические расстройства. При необходимости применения нейролептиков, дозу агонистов до- фаминовых рецепторов постепенно снижают до минимума. Для лечения пациентов, страдающих паркинсонизмом, используют минимальные эффективные дозы обоих препаратов; • препараты, угнетающие центральную нервную систему (средства для общей ане- стезии, наркотические анальгетики, этанол и содержащие его препараты, барбитура- ты, транквилизаторы и др.) – возможно усиление угнетения центральной нервной системы, а также угнетение дыхания; • препараты лития – риск развития двигательных (экстрапирамидных) нарушений. Хлорпромазин повышает выведение лития почками. • Комбинации, требующие мер предосторожности: • препараты, снижающие частоту сердечных сокращений (антиаритмические препа- раты IA и III классов, бета-блокаторы, некоторые блокаторы кальциевых каналов, препараты наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразные средства) – возможно выраженное снижение частоты сердечных сокращений, повышение риска развития желудочковой аритмии, включая «пируэт». При сочетании указанных средств реко- мендуется ЭКГ-мониторинг; • гипогликемические препараты – хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) сни- жает эффект гипогликемических препаратов за счет снижения секреции инсулина и повышения уровня глюкозы в крови; • антациды – возможно снижение всасывания хлорпромазина; антациды не должны применяться за два часа до и после применения препарата Хлорпромазин. • Комбинации, которые необходимо принять во внимание: • барбитураты – возможно снижение концентрации хлорпромазина в крови; • ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, мапротилин – увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома; • препараты для лечения гипертиреоза – риск значительного снижения или отсут- ствия нейтрофильных гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); • препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции – возможно увеличение ча- стоты и тяжести двигательных (экстрапирамидных) нарушений; • хлорпромазин повышает гипотензивное действие средств для анестезии, блокато- ров «медленных» кальциевых каналов, других средств для снижения артериального давления и тразодона. Хлорпромазин снижает гипотензивное действие нейронных адреноблокаторов (гуанетидина), эффекты амфетаминов, клонидина; • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – риск развития тяжелой орто- статической гипотензии; • бета-адреноблокаторы – риск снижения артериального давления (в том числе орто- статической гипотензии), необратимых изменений сосудов сетчатки глаза (ретино- патии), двигательных нарушений на фоне длительного применения нейролептика (поздней дискинезии); • нитраты – риск развития ортостатической гипотензии; • тиазидные диуретики – риск снижения содержания ионов натрия в крови (гипо- натриемия); • средства, которые блокируют действие нейромедиатора ацетилхолина (например, атропин, трициклические антидепрессанты, блокаторы Н1-рецепторов, антимускари- 6 новые, противопаркинсонические антихолинергические спазмолитики, дизопира- мид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) – риск развития антихолинергиче- ских побочных эффектов (задержку мочи, острый приступ глаукомы, сухость во рту, запоры и т.д.); • эфедрин – возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина; • лекарственные средства, нарушающие работу органа слуха (например, антибиоти- ки с ототоксическим действием) – хлорпромазин может маскировать некоторые про- явления ототоксичности (шум в ушах, головокружение) лекарственных средств, ока- зывающих ототоксическое действие; • средства, оказывающие повреждающее действие на печень – повышение риска по- вреждения печени (гепатотоксичности); • средства, угнетающие костномозговое кроветворение – увеличение риска угнете- ния костномозгового кроветворения (миелосупрессии); • средства для лечения малярии – повышение концентрации хлорпромазина в крови с риском развития токсического действия; • циметидин – изменение (увеличение или уменьшение) концентрации хлорпромази- на в крови; • прохлорперазин (нейролептик, сходный по структуре с хлорпромазином) – воз- можно повреждение нервной системы (переходная метаболическая энцефалопатия), характеризующееся потерей сознания в течение от 48 до 72 часов. Препарат Хлорпромазин и алкоголь Не употребляйте алкоголь во время применения препарата Хлорпромазин, поскольку хлор- промазин усиливает угнетение центральной нервной системы. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере- менность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение во время беременности противопоказано. Хлорпромазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, про- лонгирует роды. Показано, что хлорпромазин вызывает эмбриофетальные нарушения у жи- вотных. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных наруше- ний и/или синдрома «отмены» у новорожденных, матери которых принимали хлорпрома- зин в течение третьего триместра беременности. При применении хлорпромазина в высо- ких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного средства. Не при- меняйте препарат Хлорпромазин во время беременности. Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Не применяйте препарат Хлорпромазин во время груд- ного вскармливания. Фертильность Возможно снижение фертильности, связанное с увеличением уровня пролактина в крови. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Не управляйте транспортными средствами и механизмами в период лечения препаратом, так как хлорпромазин может оказывать седативное действие и нарушать способность вы- полнять эти действия. 7 Препарат Хлорпромазин содержит натрий, натрия сульфит и натрия метабисульфит Препарат содержит натрия сульфит и натрия метабисульфит. Данные вещества могут из- редка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, то есть, по сути не содер- жит натрия.