Ибупрофен+Парацетамол

Препарат Ибупрофен+Парацетамол применяется у детей в возрасте от 3 до 18 лет при: • повышении температуры тела (лихорадочном синдроме); • болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах; • в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и лихорадочного синдрома при воспалении слизистых оболочек околоносовых пазух (синусите), воспалении миндалин (тонзиллите), острых инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит). Способ действия препарата Ибупрофен+Парацетамол Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами: ибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность такой комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Не принимайте препарат Ибупрофен+Парацетамол и не давайте его ребенку, если что-либо из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку: • аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • поражение зрительного нерва; • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • заболевания системы крови; • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • прогрессирующие заболевания почек; • печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • подтвержденное повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); • активное желудочно-кишечное кровотечение; • воспалительные заболевания кишечника; • беременность в сроке более 20 недель; • детский возраст до 3 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Минимальный интервал времени между приемами препарата – 6 часов. Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и массы тела ребенка: Дети в возрасте 3-6 лет Разовая доза – 1 таблетка. Применяется до 3 раз в сутки. (масса тела 13-20 кг) Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Дети в возрасте 6-9 лет Разовая доза – 1 таблетка. Применяется до 4 раз в сутки. (масса тела 21-30 кг) Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Дети в возрасте 9-12 лет Разовая доза – 2 таблетки. Применяется до 3 раз в сутки. (масса тела 31-40 кг) Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Дети в возрасте старше 12 лет Разовая доза – 2 таблетки. Применяется до 4 раз в сутки. (до 18 лет), масса тела ≥ 41 кг Максимальная суточная доза – 8 таблеток. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Путь и (или) способ введения Внутрь. Перед употреблением растворите таблетку в 5 мл (1 чайная ложка) воды. Продолжительность терапии Не принимайте препарат более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача. Если Вы приняли препарата Ибупрофен+Парацетамол больше, чем следовало 4 При передозировке возможны следующие симптомы: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гибели клеток печени (гепатонекроза). При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Для лечения применяют промывание желудка (в течение первых 4 часов), используют щелочное питье, форсированный диурез, прием активированного угля внутрь. Также проводят симптоматическую терапию, необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен+Парацетамол Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время согласно графику, рекомендованному Вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ибупрофен+Парацетамол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас или Вашего ребенка возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • кожная сыпь, зуд, крапивница (признаки аллергической реакции). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • кожные высыпания, зуд, одышка, затруднение дыхания, боль за грудиной, нарушение работы сердца, общая слабость (признаки острого коронарного синдрома, возникающего вследствие аллергической реакции – синдром Коуниса); • тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, эксфолитивный дерматит); • появление болезненных зудящих высыпаний на коже или слизистых оболочках, шелушения, волдырей или язв (признаки токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • лихорадка, сыпь, увеличение лимфатических узлов, отек лица или глаз, нарушение глотания или дыхания, пожелтение кожи или склер глаз, необычные синяки или кровотечения, слабость, одышка, непереносимость физических нагрузок, мышечная боль (признаки лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром); • обширные кожные высыпания (пустулы), лихорадка, головная боль (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен+Парацетамол Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); 5 • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения); • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); • выраженное снижение или полное отсутствие нейтрофилов в крови (агранулоцитоз); • нарушение пищеварения (диспептические явления); • при длительном применении в высоких дозах – повреждение печени (гепатотоксическое действие). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz

Противопоказания Не принимайте препарат Ибупрофен+Парацетамол и не давайте его ребенку, если что-либо из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку: • аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); • поражение зрительного нерва; • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • заболевания системы крови; • период после проведения аортокоронарного шунтирования; • прогрессирующие заболевания почек; • печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; • подтвержденное повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); • активное желудочно-кишечное кровотечение; • воспалительные заболевания кишечника; • беременность в сроке более 20 недель; • детский возраст до 3 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ибупрофен+Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку: • хроническая сердечная недостаточность; • цереброваскулярные заболевания; • дислипидемия/гиперлипидемия; • сахарный диабет; • заболевания периферических артерий; • курение; • клиренс креатинина менее 60 мл/мин; • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе; • наличие инфекции Helicobacter pylori; • длительное использование НПВП; • алкоголизм; • тяжелые соматические заболевания; • одновременный прием других лекарственных препаратов: пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); • беременность в сроке до 20 недели. • Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома. Ибупрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний, поэтому лечение ибупрофеном пациентов с инфекционными заболеваниями назначают с осторожностью. 2 • Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ используйте минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Избегайте совместного приема препарата с другими НПВП. • При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. • При длительном приеме препарата (более 5 дней) необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. • Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования). Другие препараты и препарат Ибупрофен+Парацетамол Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты: • ацетилсалициловая кислота; • другие НПВП (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, другие парацетамолсодержащие препараты, фенилбутазон); • антикоагулянты, антиагреганты и тромболитические препараты (препараты для профилактики и лечения тромбоза); • гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II) и диуретики (препараты для лечения артериальной гипертензии); • глюкокортикостероиды (гормональные препараты); • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии); • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности); • препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний); • метотрексат (противоопухолевые средства); • циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунные реакции); • мифепристон (препарат для экстренной контрацепции); • зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции); • антибиотики хинолонового ряда (препараты для лечения бактериальных инфекций); • барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства; • рифампицин (препараты для лечения бактериальных инфекций); • флумецинол (гепатопротектор); • препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления (средства, ускоряющие метаболизм других препаратов); • ингибиторы микросомальных ферментов печени (средства, замедляющие метаболизм других препаратов); • хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций); • метоклопрамид и домперидон (стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта); • колестирамин (средства для снижения уровня холестерина в крови); • урикозурические препараты (стимулирующие выведение мочевой кислоты). Препарат Ибупрофен+Парацетамол с алкоголем Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом в связи с риском развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 3 • Беременность При необходимости применения препарата во время беременности лечащий врач тщательно оценит ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в I триместре беременности исключите длительный прием препарата. Не принимайте препарат с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). • Грудное вскармливание При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) лечащий врач тщательно оценит ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. При кратковременном применении препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть, по сути, «не содержит натрия». Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит аспартам Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия – редкое генетическое нарушение, при котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить его. Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит ароматизатор ананасовый Ароматизатор ананасовый содержит декстрозу (глюкозу). Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит Действующими веществами являются ибупрофен + парацетамол. Каждая таблетка диспергируемая содержит 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, прежелатинизированный крахмал, повидон К-90, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон К-30, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия, ароматизатор ананасовый, аспартам. Препарат Ибупрофен+Парацетамол содержит натрий, аспартам, ароматизатор ананасовый (см. раздел 2). Внешний вид препарата Ибупрофен+Парацетамол и содержимое упаковки Таблетки диспергируемые [для детей]. 6 Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны, допускается легкая мраморность и вкрапления от желтого до желто- коричневого цвета, с характерным запахом ананаса. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВХД) или из ламината холодного формования (ориентированный полиамид, мягкая закаленная алюминиевая фольга, поливинилхлорид, ОПА/Ал/ПВХ) и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Адрес электронной почты: mez@endopharm.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 Тел.: +7 (495) 678-00-50 Факс: +7 (495) 911-42-10 Адрес электронной почты: pv@endopharm.ru Республика Казахстан ТОО «Adalan» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, пав. 23, оф. 202 Тел.: +7 (727) 269 54 59, +7 (701) 217 24 57 Адрес электронной почты: pv@adalan.kz Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 7