Индометацин-Альтфарм
АТХ M01AB01
Простыми словами
«Индометацин-Альтфарм» — противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения; действующее вещество — индометацин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Индометацин-Альтфарм показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит. Болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея.
1
Как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т.ч. аднексите, простатите, цистите. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания+
• Гиперчувствительность.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное; цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости.
• Печеночная недостаточность.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 14 лет.
• Заболевания зрительного нерва, нарушения цветового зрения.
• Проктит, геморрой.
Способ применения и дозы+
Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по возможности глубоко в прямую кишку. Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1–3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг – 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50–100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. Детям старше 14 лет по 1,5–2,5 мг/кг в сутки.
Побочные действия+
Часто – 1–10 %; нечасто – 0,1–1 %; редко – 0,01–0,1 %; очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: часто – НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея. Нечасто при длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Редко – нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия). При длительном применении возможны со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия; со стороны органов чувств: редко – нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов – возникновение отеков, повышение артериального давления. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия. Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто – кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), редко – анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко – эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок. Лабораторные показатели: редко – гепергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Местные реакции: нечасто – жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. Прочие: редко – усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Взаимодействие с другими препаратами+
Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
3
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) – повышается риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Особые указания+
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха. Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:
• антикоагулянты (например, варфарин),
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность Индометацин противопоказан в период беременности. Лактация Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
2
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Состав+
Действующее вещество: индометацин – 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество: твердый жир – 0,95 г или 1,0 г Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Формы выпуска и дозировки2
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
50 мг
цена не рег.
2 уп.
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
100 мг
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу12
ИндоколлирИндометацинИНДОМЕТАЦИНИндометацин 100 Берлин-ХемиИндометацин 50 Берлин-ХемиИндометацин ВПИндометацин ДСИндометацин СофармаИндометацин-АкриИндометацин-БиосинтезИНДОФТАЛЬМИКМетиндол ретард
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(005574)-(РГ-RU)РУ Р N003625/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.