Инибизин

Препарат Инибизин® показан к применению у взрослых и детей с 3 лет с массой тела более 15–20 кг. • Грипп и острые респираторные вирусные инфекции. • Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр. 1 • Цитомегаловирусная инфекция (вирусное инфекционное заболевание человека, возбудителем которого является цитомегаловирус человека из семейства герпесвирусов). • Корь тяжелого течения. • Папилломавирусная инфекция: папилломы (доброкачественное новообразование в виде кожного нароста) гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки. • Подострый склерозирующий панэнцефалит (редкая форма прогрессирующего воспаления головного мозга, вызванного инфекцией вирусом кори). • Контагиозный моллюск (вирусная инфекция, вызываемая одним из вирусов группы оспы, которая поражает кожу и иногда слизистые оболочки).

Не принимайте препарат Инибизин®: • если у Вас аллергия на инозин пранобекс или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас подагра (заболевание, возникающее в результате нарушения обмена мочевой кислоты); • если у Вас мочекаменная болезнь; • если у Вас сердечные аритмии; • если у Вас хроническая почечная недостаточность; • если Вы беременны; • если Вы кормите ребенка грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: От 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых 3–4 г в сутки. При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4–6 приемов. При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача. При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут. Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней. Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14–28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки. Рецидивирующие остроконечные кондиломы (разновидность вирусных бородавок): в 4 качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки. Проводят 3 курса по 14–28 дней с интервалом 1 месяц. Дисплазия шейки матки, ассоциированная с вирусом папилломы человека: 2–3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10–14 дней. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста. Пациенты с нарушением функции почек и печени На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом. Применение у детей Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг) 50 мг/кг массы тела (по ½ таблетки на 5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше составляет 50 мг/кг в сутки. При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача. При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут. Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней. Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14–28 дней в дозе 250 мг (1/2 таблетки) на 5 кг массы тела 3–4 раза в сутки. Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с 5 хирургическим лечением препарат назначается в дозе 250 мг (½ таблетки) на 5 кг массы тела в 3–4 приема. Проводят 3 курса по 14–28 дней с интервалом 1 месяц. Путь и (или) способ введения Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3–4 раза в сутки. Если Вы приняли препарата Инибизин® больше, чем следовало В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу. В некоторых случаях может потребоваться промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Если Вы забыли принять препарат Инибизин® В случае если Вы пропустили прием препарата Инибизин®, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной дозе препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Инибизин® Не следует изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инибизин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите прием препарата Инибизин® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, свистящие хрипы (ангионевротический отек); • зуд и покраснение кожи с появлением пузырей, волдырей (крапивница); • кожная сыпь с появлением пятен и узелков (маколопапулезная сыпь). 6 Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); • аллергические реакции (гиперчувствительность). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Инибизин® Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: • повышение концентрации мочевины в плазме крови; • повышение концентрации мочевины в моче. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • головная боль; • головокружение; • утомляемость; • плохое самочувствие; • слабость; • снижение аппетита; • тошнота; • рвота; • боль в верхней части живота (эпигастрии); • временное повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз и щелочной фосфатазы) в плазме крови; • кожный зуд; • кожная сыпь; • боль в суставах; • появление сильной боли в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг крупных суставов (обострение подагры); • повышение концентрации азота мочевины крови. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • нервозность; • сонливость; • бессонница; • диарея; • запор; 7 • увеличенное образование мочи (полиурия). Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Инибизин®: • если у Вас аллергия на инозин пранобекс или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас подагра (заболевание, возникающее в результате нарушения обмена мочевой кислоты); • если у Вас мочекаменная болезнь; • если у Вас сердечные аритмии; • если у Вас хроническая почечная недостаточность; • если Вы беременны; • если Вы кормите ребенка грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Инибизин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Инибизин® как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были: 2 • Заболевания печени и почек. При выраженных нарушениях функции этих органов лечащий врач может скорректировать дозу препарата или чаще проводить контроль анализов крови и мочи. • Если в анализах крови у Вас отмечалось повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). • Если терапия препаратом Инибизин® продолжается длительное время. Врач назначит Вам регулярные анализы крови и мочи и будет контролировать функцию почек и печени. После двух недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность ферментов печени, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови). Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, то Вы можете по назначению врача одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию на фоне лечения. Дети и подростки Не применяйте препарат Инибизин® у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15– 20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены). Другие препараты и препарат Инибизин® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты: • препараты для лечения подагры (аллопуринол и другие); • препараты, увеличивающие продукцию мочи, но блокирующие выведение мочевой кислоты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота («петлевые» диуретики); • препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита); • зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 3 беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Безопасность применения препарата Инибизин® у беременных и кормящих женщин не установлена, в связи с чем данным группам пациентов прием препарата противопоказан. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Посоветуйтесь со своим врачом, можно ли Вам управлять автомобилем, если Вы принимаете препарат Инибизин®. Влияние препарата Инибизин® на психомоторные функции организма и на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Препарат Инибизин® содержит Действующим веществом является инозин пранобекс. Каждая таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса. 8 Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, повидон К 25, магния стеарат. Внешний вид препарата Инибизин® и содержимое упаковки Таблетки. Препарат представляет собой белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Препарат Инибизин® доступен в следующих вариантах упаковки: По 5 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром - эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару. По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром – эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в транспортную тару. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «Фармасинтез» 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3 Тел.: +7 (3952) 55-03-55 Электронная почта: info@pharmasyntez.com За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Фармасинтез» 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 Тел.: 8-800-100-1550 info@pharmasyntez.com 9 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате Инибизин® содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org/. 10