ИПРАБЕКС

Препарат ИПРАБЕКС® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 3 до 18 лет с массой тела более 15 – 20 кг для лечения: 1 − гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии; − лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Не принимайте препарат ИПРАБЕКС®: − если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас воспалительное заболевание, вызванное нарушением обмена мочевой кислоты в организме, характеризующееся отложением солей (уратов) в суставах и почках (подагра); − если у Вас камни в почках и других отделах мочевыделительной системы (мочекаменная болезнь); − если у Вас нарушение частоты, последовательности и ритмичности возбуждения и сокращения сердца (аритмии); − если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность); − если Вы беременны; − если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 20 мл сиропа 3 – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Применение у детей Дети в возрасте от 12 до 18 лет Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 15 ‒ 20 кг 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3 – 4 приема. 4 Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с Таблицей 1. Таблица 1. Режим дозирования препарата ИПРАБЕКС® у детей в возрасте от 3 до 12 лет Масса тела Разовая доза при приеме 3 раза в Максимальная суточная сутки доза 15 – 20 кг 5 – 6,5 мл 15 – 20 мл/сут 21 – 30 кг 7 – 10 мл 21 – 30 мл/сут 31 – 40 кг 10 – 13 мл 31 – 40 мл/сут 41 – 50 кг 13,5 – 16,5 мл 41 – 50 мл/сут Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3 – 4 раза в сутки. Для правильного дозирования прилагается мерный стаканчик. Продолжительность терапии Ваш врач определит продолжительность терапии в зависимости от заболевания. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1 – 2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Если Вы приняли препарата ИПРАБЕКС® больше, чем следовало Если Вы случайно приняли больше препарата ИПРАБЕКС®, чем следовало, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат ИПРАБЕКС® Если Вы забыли принять препарат ИПРАБЕКС®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

5 Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПРАБЕКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ИПРАБЕКС® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ‒ стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПРАБЕКС® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головная боль; − головокружение; − слабость; − утомляемость; − плохое самочувствие; − снижение аппетита; − тошнота; − рвота; − боль в верхней части живота (эпигастрии); − повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы в плазме крови; − зуд; − сыпь; − боль в суставах; − обострение заболевания, при котором отмечается острая боль в суставах, отечность, покраснение кожи (подагра); − временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − нервозность; 6 − сонливость; − бессонница; − понос (диарея); − запор; − высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулезная сыпь); − высыпания на коже в виде волдырей (крапивница); − повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): − реакция гиперчувствительности; − покраснение кожных покровов (эритема). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: 8 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат ИПРАБЕКС®: − если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − если у Вас воспалительное заболевание, вызванное нарушением обмена мочевой кислоты в организме, характеризующееся отложением солей (уратов) в суставах и почках (подагра); − если у Вас камни в почках и других отделах мочевыделительной системы (мочекаменная болезнь); − если у Вас нарушение частоты, последовательности и ритмичности возбуждения и сокращения сердца (аритмии); − если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность); − если Вы беременны; − если Вы кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ИПРАБЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если: − Вы одновременно принимаете такие препараты, как ингибиторы ксантиноксидазы, диуретики, зидовудин (см. подраздел «Другие препараты и препарат ИПРАБЕКС®»); − у Вас серьезное нарушение функции печени (острая печеночная недостаточность). 2 Препарат ИПРАБЕКС®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Если Вы принимаете препараты, увеличивающие концентрацию мочевой кислоты, или препараты, нарушающие функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в крови и в моче. Если у Вас значительно повышена концентрация мочевой кислоты в организме, Вы можете одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15 – 20 кг) поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат ИПРАБЕКС® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: • препараты, подавляющие иммунитет (иммунодепрессанты), так как они ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса; • препараты, которые подавляют активность фермента ксантиноксидазы (ингибиторы ксантиноксидазы), например, аллопуринол, так как они могут повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови; • мочегонные препараты (петлевые диуретики), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, так как они могут повышать концентрацию мочевой кислоты в крови; • противовирусный препарат зидовудин, так как совместное применение с инозином пранобексом приводит к увеличению концентрации зидовудина в крови и удлиняет время его выведения. Беременность и грудное вскармливание 3 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат ИПРАБЕКС® во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не исследовалось. При применении препарата возможно возникновение головокружения и сонливости. При появлении этих нежелательных реакций воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат ИПРАБЕКС® содержит сахарозу Препарат ИПРАБЕКС® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ИПРАБЕКС® содержит Действующим веществом является инозин пранобекс. Каждый мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, глицерол (глицерин), ароматизатор клубничный, бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная. Препарат ИПРАБЕКС® содержит сахарозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата ИПРАБЕКС® и содержимое упаковки Сироп. Прозрачная бесцветная или светло-желтая слегка вязкая жидкость с характерным запахом. По 150 мл, 200 мл или 250 мл во флаконы темного гидролитически устойчивого стекла (III класса) с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена или из полиэтилена высокой плотности с прокладкой из полиэтилена низкой плотности. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «ВЕРТЕКС» 8 Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А Телефон: 8 (800) 2000 305 Адрес электронной почты: pharmacovigilance@vertex.spb.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. 9