Инкормарин

Препарат Инкормарин БИО применяется у взрослых от 18 лет при: • первичном (при неустановленной причине) и вторичном (вследствие травмы или других заболеваний) заболевании суставов, при котором происходит их разрушение (остеоартроз) различной локализации (тазобедренный сустав (коксартроз), коленный сустав (гонартроз), артроз мелких суставов); • заболевании опорно-двигательного аппарата, проявляющемся истончением костей и хрящей суставов (остеохондроз); • заболевании позвоночника, которое характеризуется разрушением межпозвонковых суставов и образованием новой костной ткани (спондилез). Способ действия препарата Инкормарин БИО Препарат Инкормарин БИО − хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит компоненты соединительной ткани (мукополисахариды: хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Инкормарин БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в соединительной (интерстициальной) ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности фермента, расщепляющего гиалуроновую кислоту (гиалуронидаза), и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта усиливают друг друга (синергичны) и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).

Не применяйте препарат Инкормарин БИО: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При поражении нескольких суставов (полиостеоартрозе) и остеохондрозе внутримышечно по 50 ЕД (1 мл) один раз в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). Или по 100 ЕД (2 мл) через день. Курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1 мл или 2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав. Путь и (или) способ введения Препарат Инкормарин БИО вводится глубоко внутримышечно или внутрисуставно. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Продолжительность терапии Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Если Вы применили препарата Инкормарин БИО больше, чем следовало В случае передозировки усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции. Лечение симптоматическое. Если Вы забыли применить препарат Инкормарин БИО Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените следующую дозу в положенное время согласно графику лечения. Если Вы прекратили применение препарата Инкормарин БИО Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инкормарин БИО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Инкормарин БИО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций (анафилактических реакций): Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • предобморочное состояние или потеря сознания; снижение артериального давления; нарушение дыхания, свистящие хрипы, удушье; бледно-синюшная, холодная, влажная 3 кожа; отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространиться на гортань; охриплость голоса и лающий кашель. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Инкормарин БИО: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • зудящее воспаление кожи (дерматит); • покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата; • кратковременные мышечные боли (миалгии). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Инкормарин БИО: • если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Инкормарин БИО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед началом лечения препаратом Инкормарин БИО сообщите лечащему врачу, если у Вас индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск развития аллергических реакций. Дети и подростки Не применяйте препарат Инкормарин БИО у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Другие препараты и препарат Инкормарин БИО Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия препарата Инкормарин БИО с другими лекарственными средствами не проводились. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата в период беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Грудное вскармливание Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). 2 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Инкормарин БИО не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Препарат Инкормарин БИО содержит Действующее вещество: биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы*. Инкормарин БИО, 50 ЕД, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения Каждый мл раствора содержит 50 ЕД биоактивного экстракта из мелкой морской рыбы. Каждая ампула объемом 1 мл содержит 50 ЕД биоактивного экстракта из мелкой морской рыбы. Инкормарин БИО, 100 ЕД, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения Каждый мл раствора содержит 50 ЕД биоактивного экстракта из мелкой морской рыбы. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 ЕД биоактивного экстракта из мелкой морской рыбы. 4 *биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы получают из мелкой морской рыбы [Килька балтийская семейства сельдевых, путассу семейства тресковых, хамса (анчоус) семейства анчоусовых, сардина (иваси) семейства сельдевых] путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией с добавлением фенола. Прочими вспомогательными веществами являются фенол, вода для инъекций. Внешний вид препарата Инкормарин БИО и содержимое упаковки Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения. Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом. По 1 или 2 мл в ампулы c точкой или кольцом излома светозащитного нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Тел.: +7 (49243) 6-42-22 Факс: +7 (49243) 6-42-24 Адрес электронной почты: info@ellara.ru Производитель Российская Федерация ООО «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 Тел.: +7 (49243) 6-42-22 Факс: +7 (49243) 6-42-24 Адрес электронной почты: info@ellara.ru Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 5