КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ+КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ
Кальций-Д3 Никомед
АТХ A12AX
Простыми словами
«Кальций-Д3 Никомед» — кальциево-фосфорного обмена регулятор; действующее вещество — кальция карбонат+колекальциферол. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «Кальций Д3» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его
2
осложнений (переломы костей).
Противопоказания+
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
• Нефролитиаз;
• Гипервитаминоз D;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенная чувствительность к сое или арахису;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Активный туберкулез. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью (в состав вспомогательных веществ препарата входит сахароза и сорбитол).
Способ применения и дозы+
Внутрь. Таблетки можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды. Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки один раз в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные действия+
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
4
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Взаимодействие с другими препаратами+
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Д3. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется
5
принимать не менее чем за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед Д3. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед Д3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Кальций-Д3 Никомед снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемом левотироксина и препарата Кальций-Д3 Никомед Д3 должен составлять не менее 4-х часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Д3. Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Д3. Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Особые указания+
Беременность, период лактации, почечная недостаточность. Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и мочи.
Препарат Кальций-Д3 Никомед Д3 применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Препарат Кальций-Д3 Никомед Д3 применяют в период лактации. Кальций-Д3 Никомед и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
3
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. Кальций-Д3 Никомед и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно
6
не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Состав+
1 таблетка содержит: Действующие вещества: кальция карбонат – 1250,0 мг, эквивалентно элементарному кальцию – 500,0 мг, колекальциферол (витамин D3 кристаллический) – 0,005 мг (200 МЕ) в виде субстанции-смеси Витамин D3 100 SD/S Ph сухой* - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол – 388,6 мг, ароматизатор апельсиновый – 63,0 мг, повидон-К25 – 36,4 мг, магния стеарат – 9,0 мг, аспартам – 1,0 мг.
*субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит: колекальциферол (витамин D3 кристаллический) – 0,005 мг/200 МЕ, крахмал модифицированный – 1,461 мг, сахароза – 0,35 мг, натрия аскорбат кристаллический – 0,08 мг, триглицериды со средней длиной цепи – 0,06 мг, кремния диоксид – 0,024 мг, dl-альфа-токоферол – 0,02 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические жевательные таблетки, с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с желтовато-серым оттенком цвета, с риской, с фаской с двух сторон, с характерным запахом. Могут иметь небольшие вкрапления желто-серого цвета и неровные края.
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ
1 500 мг+200 ЕД
цена не рег.
22 уп.
Аналоги по действующему веществу14
Кальций Д3Кальций Д3 КлассикКальций-Д3Кальций-Д3 Никомед фортеКальций-Д3-МИККомпливит кальций Д3Компливит Кальций Д3 для малышейКомпливит кальций Д3 фортеНатекаль 1000Натекаль Д3НатемиллеЮнивит Кальций Д3Юнивит Кальций Д3 для малышейЮнивит Кальций Д3 Форте
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители2
Регистрация2
РУ ЛП-№(002645)-(РГ-RU)РУ П N013478/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.