Натемилле

• Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений; • Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста.

− повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата − повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное) − наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу); 2 − наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу); − фенилкетонурия; − гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови); − гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой); − мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней); − саркоидоз и метастазы опухолей в кости; − остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией; − гипервитаминоз витамина D; − возраст до 18 лет; − активный туберкулез; − период беременности; − тяжелая почечная недостаточность.

Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения. Взрослым и пожилым По 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется. 3 Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Дети Данные по применению препарата Натемилле 1000 детьми и подростками отсутствуют.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, например, ангионеврогический отек или отек гортани. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Редко: зуд, сыпь и крапивница. Особые категории: У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натемилле 1000 с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови. Одновременное применение препарата Натемилле 1000 с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина D3 из-за увеличения его метаболизма. Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином D3. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови. Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом. При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция. При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натемилле 1000, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата Натемилле 1000, так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена. Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа. Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция. 5 Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натемилле 1000. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом Натемилле 1000 может потребоваться увеличение дозы препарата. Одновременный прием орлистата, ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина D3 в ЖКТ. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натемилле 1000 в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии. Период беременности и грудного вскармливания Применение препарата Натемилле 1000 противопоказано во время беременности. Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод. Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка. При длительном лечении препаратом Натемилле 1000 необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Пациентам с нарушением функции почек витамин D3 назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин D3 в форме колекальциферола нормально не метаболизируется, поэтому необходимо назначать другие его формы. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно- минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Дополнительный прием кальция или витамина D3 возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой. 6 Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

Действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 ME (0,025 мг). Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг. Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений светло-оранжевого цвета.