Календула

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ КАЛЕНДУЛА, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Календула, мазь для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие. Препарат Календула, мазь для наружного применения, применяется в комплексной терапии ожогов первой степени, небольших поверхностных ран. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЁМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА КАЛЕНДУЛА Не применяйте препарат Календула: − если у Вас есть аллергия на календулу, растения семейства астровых (сложноцветные), такие как, арника, ромашка, амброзия, пижма, полынь, астра, хризантема или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − если у Вас детский возраст до 6 лет; − если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Календула проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Следует избегать попадания мази в глаза. В случае попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и обратиться к врачу. Если во время применения мази симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. В случае появления признаков инфицирования раны, необходимо обратиться к врачу. 1 008778 от 10.02.2025 № 134 0005 Дети и подростки Лекарственный препарат не следует применять детям до 6 лет в связи с отсутствием достаточных данных. Другие препараты и препарат Календула Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяли, недавно применили или можете начать применять какие-либо другие препараты. Информация о возможных взаимодействиях отсутствует. В случае одновременного применения других лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Применение препарата Календула, мазь для наружного применения, противопоказано в период беременности и кормления грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Календула, мазь для наружного применения, не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА КАЛЕНДУЛА Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи под стерильную повязку 2–3 раза в день. Путь и (или) способ введения Препарат предназначен для наружного применения. Продолжительность терапии Длительность курса лечения определяются врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости и достигнутого эффекта. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам препарат Календула может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Календула, мазь для наружного применения: − аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением кожи и быстро развивающимся и нарастающим отёком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отёк). В случае возникновения данной реакции необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; − покраснение кожи; − отёк кожи; − кожная сыпь; − зуд; • возникновение дерматита в месте аппликации. 2 008778 от 10.02.2025 № 134 0005 В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Беларусь 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон: +375 (17) 242-00-29 Факс: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: http//www.rceth.by Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА КАЛЕНДУЛА Хранить при температуре не выше 25 °С. Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Календула содержит: Действующее вещество: настойка календулы (1:10). 1 г мази содержит 0,1 г действующего вещества. Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, эмульгатор Т-2, вода очищенная. Внешний вид препарата Календула и содержимое упаковки Мазь для наружного применения. Мазь от белого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком и характерным запахом. 25 г в тубы алюминиевые. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№1). 3 008778 от 10.02.2025 № 134 0005 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Республика Беларусь Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64 Тел/факс: +375 (177) 735612, 744280 E-mail: market@borimed.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 4