КАТИОЛАНС

Препарат КАТИОЛАНС® предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией - заболеваниями, связанными с повышением внутриглазного давления, которое может негативно влиять на зрение. Препарат КАТИОЛАНС® также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей в возрасте от 4-х до 18 лет.

Не применяйте препарат КАТИОЛАНС®, если: 1 − у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пожилых людей) и детей составляет одну каплю в пораженный(е) глаз(а) один раз в день. Лучшее время для применения препарата – вечер. Не применяйте препарат КАТИОЛАНС® чаще одного раза в день, потому что эффективность лечения может снизиться при более частом применении. Пользователи контактных линз Если Вы носите контактные линзы, их следует снять перед закапыванием препарата КАТИОЛАНС®. Вы можете снова надеть линзы через 15 минут после закапывания препарата. Путь и (или) способ введения Этот препарат предназначен для местного применения в качестве глазных капель. Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата • Только для однократного применения. • Эмульсию из одной тюбик-капельницы для однократного применения необходимо закапать непосредственно в пораженный(е) глаз(а). Любое оставшееся содержимое тюбик-капельницы следует утилизировать сразу же после применения. • Следует избегать контакта кончика тюбик-капельницы с глазами/веками. Если у Вас возникли дополнительные вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу. 1 2 3 1) Вымойте руки и удобно сядьте или встаньте. 2) Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения. 3) Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета, оставив остальные тюбик-капельницы в пакете. 4) Аккуратно встряхните тюбик-капельницу. 5) Открутите колпачок (рисунок 1). 6) Аккуратно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза (рисунок 2). 7) Откиньте голову назад и посмотрите на потолок. 3 8) Поднесите кончик тюбик-капельницы близко к глазу, но не касаясь его. 9) Аккуратно выдавите одну каплю препарата в глаз, затем отпустите нижнее веко. 10) Несколько раз поморгайте, чтобы препарат попал в глаз. 11) После применения препарата КАТИОЛАНС® слегка надавите пальцем на внутренний угол пораженного глаза у носа. Удерживайте палец в течение 1 минуты, закрыв глаза (рисунок 3). В этом месте находится небольшой проток, по которому слезы отводятся от глаз к носу. Нажимая на эту точку, Вы закрываете отверстие этого дренажного канала. Это помогает предотвратить попадание препарата КАТИОЛАНС® в общий кровоток. 12) Повторите шаги 6–11 для другого глаза, если врач рекомендовал закапывать капли в оба глаза. 13) Выбросьте тюбик-капельницу для однократного применения после применения. Не храните ее для повторного применения. Продолжительность применения Применяйте препарат КАТИОЛАНС® в соответствии с инструкциями Вашего врача, пока он не скажет Вам прекратить лечение. Если Вы применяете препарат КАТИОЛАНС® с другими глазными каплями Подождите не менее 5 минут между закапыванием препарата КАТИОЛАНС® и других глазных капель. При применении совместно с другими глазными каплями препарат КАТИОЛАНС® необходимо применять последним. Если Вы применили больше препарата КАТИОЛАНС®, чем следовало Если Вы закапали слишком много капель в глаза, это может привести к незначительному раздражению, слезотечению и покраснению глаз, которые вскоре должны пройти. Но, если это Вас беспокоит, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы случайно проглотили препарат КАТИОЛАНС®, то как можно скорее обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат КАТИОЛАНС®, продолжите его применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата КАТИОЛАНС® Если Вы хотите прекратить применять этот препарат, обсудите это со своим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас появилось выраженное раздражение глаз, вызывающее обильное слезотечение, или Вы задумались о прекращении применения 4 этого препарата. Возможно, потребуется пересмотреть подход к лечению, чтобы Вы продолжали получать соответствующее лечение Вашего заболевания. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10) • Постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой (потемнение цвета радужной оболочки). Если у Вас глаза неоднородного цвета (сине-коричневые, серо- коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), это изменение с большей вероятностью затронет Вас, чем если бы у Вас глаза были одного цвета (голубые, серые, зеленые или карие глаза). Требуются годы для появления любых изменений цвета Ваших глаз, хотя обычно они проявляются в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и более заметным, если Вы применяете этот препарат только на одном глазу. Проблем, связанных с изменением цвета глаз, не регистрировалось. Эффект изменения цвета глаз не сохраняется после прекращения лечения препаратом КАТИОЛАНС®. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) • Покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция). • Раздражение глаз (ощущение жжения, песка, зуда, покалывания или ощущение инородного тела в глазу, ненормальное ощущение в глазу). • Раздражение или нарушение целостности поверхности глаза (точечный кератит), боль в глазах, чувствительность к свету (светобоязнь), конъюнктивит. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) • Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек), воспаление век (блефарит). • Постепенное изменение ресниц и тонких волосков вокруг пролеченного глаза, наблюдаемое в основном у пациентов японского происхождения. Эти изменения связаны с потемнением, увеличением длины, толщины и количества ресниц. • Кожная сыпь. • Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения. • Астма, одышка (диспноэ). • Боль в груди. • Головная боль, головокружение. • Мышечные боли, боли в суставах. • Тошнота, рвота. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) • Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека (отек роговицы) или царапин/повреждения поверхности глаза (эрозия роговицы), отек вокруг глаза (периорбитальный отек), неправильное направление роста ресниц (трихиаз) или появление дополнительного ряда ресниц (дистихиаз), рубцевание поверхности глаза (псевдопемфигоид конъюнктивы глаза), скопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки). • Кожные реакции на веках, потемнение кожи век. • Обострение бронхиальной астмы. • Сильный кожный зуд. 5 • Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) • Обострение стенокардии у пациентов с заболеваниями сердца. • Запавшие глаза (углубление борозды верхнего века). Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых, включают насморк, зуд в носу и лихорадку. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат КАТИОЛАНС®, если: 1 − у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата КАТИОЛАНС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите своему лечащему врачу: • если Вам предстоит операция на глазах (включая операцию по удалению катаракты) или уже была проведена такая операция; • если у Вас есть жалобы со стороны глаз (такие как боль в глазах, раздражение или воспаление, затуманенное зрение). • если у Вас тяжелая или плохо контролируемая бронхиальная астма; • если Вы носите контактные линзы, Вы по-прежнему можете применять препарат КАТИОЛАНС®, но следует соблюдать инструкции для тех, кто носит контактные линзы, приведенные в разделе 3; • если Вы ранее перенесли или в настоящее время страдаете от вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса; Дети и подростки Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет, так как отсутствуют данные о его безопасности и эффективности для этой возрастной группы. Другие препараты и препарат КАТИОЛАНС® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы применяете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов. Одновременное применение двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат КАТИОЛАНС®, если Вы беременны или кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат КАТИОЛАНС® может вызывать кратковременное затуманивание зрения. В случае появления этого эффекта рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами пока Ваше зрение полностью не восстановится. Препарат КАТИОЛАНС® содержит цеталкония хлорид В 1 мл препарата КАТИОЛАНС® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу. 2 Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Препарат КАТИОЛАНС® содержит 6 Действующим веществом является латанопрост. Каждый мл раствора содержит 50 мкг латанопроста. Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 15 мкг латанопроста. Прочими вспомогательными веществами являются триглицериды среднецепочечные, цеталкония хлорид, полисорбат 80, глицерол, вода для инъекций. Внешний вид препарата КАТИОЛАНС® и содержимое упаковки Капли глазные. Препарат КАТИОЛАНС® представляет собой жидкость белого цвета. По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП). По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скрепленных в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги. По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Держатель регистрационного удостоверения «АО САНТЭН» Нииттюхаанкату 20 33720 Тампере Финляндия Производитель «АО САНТЭН» Келлопортинкату 1 33100 Тампере Финляндия За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, ООО Сантэн 105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402. Тел. горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о нежелательных реакциях и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения) Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://eec.eaeunion.org/). 7