Ланпрессан

Препарат Ланпрессан применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 до 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или офтальмогипертензии. Способ действия препарата Ланпрессан Действующее вещество препарата латанопрост представляет собой аналог простагландина F2α, который снижает ВГД, увеличивая естественный отток внутриглазной жидкости из глаза в кровоток.

Не применяйте препарат Ланпрессан, если у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослые По 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. 3 Применение у детей и подростков Применяйте препарат Ланпрессан у детей в возрасте от 1 до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Не применяйте препарат Ланпрессан у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Данные о применении препарата у недоношенных детей отсутствуют. Путь и (или) способ введения Местно в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Перед закапыванием глазных капель снимите контактные линзы, Вы можете их снова надеть через 15 минут после применения препарата. Если Вы одновременно используете другие офтальмологические препараты для местного применения, то применяйте их с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази применяйте в последнюю очередь. Применяйте препарат Ланпрессан следующим образом: 1) Вымойте руки и примите удобное положение, сидя или стоя. 2) Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку. 3) Осторожно оттяните пальцем нижнее веко глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на Рис. 1 Рис. 1 4) Поднесите наконечник пробки-капельницы к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз. 5) Аккуратно сожмите флакон с каплями или нажмите на донышко, чтобы получить одну каплю, как изображено на Рис. 2. Рис. 2 6) Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз. 7) Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза так, как показано на Рис. 3, и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия), закрыв веки. Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций и увеличить местную эффективность препарата. 4 Рис. 3 8) Повторите процедуру (пункты 3–7) для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это. 9) Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз. 10) Закройте флакон сразу после использования. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Ланпрессан определяется Вашим лечащим врачом. Если Вы применили препарата Ланпрессан больше, чем следовало Если Вы закапаете в глаз слишком много капель, у Вас может возникнуть незначительное раздражение глаза, и он может начать слезиться и покраснеть. Как можно скорее обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили препарат Ланпрессан. Лечение в случае передозировки симптоматическое. Если Вы забыли применить препарат Ланпрессан В случае пропуска одной дозы продолжайте лечение по обычной схеме. Не закапывайте более 1 капли в пораженный глаз в сутки, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Ланпрессан Не прекращайте применение препарата Ланпрессан, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ланпрессан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Ланпрессан и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Нечасто: • боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца (стенокардия). Очень редко: • нестабильная стенокардия. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ланпрессан Очень часто: • усиление пигментации радужки (гиперпигментация радужной оболочки); 5 • легкое или умеренное покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция); • раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); • изменения ресниц и пушковых волос века (удлинение, утолщение, усиление пигментации и увеличение густоты ресниц). Часто: • воспаление роговицы (точечный кератит), в основном бессимптомное; • воспаление век (блефарит); • боль в глазу; • светобоязнь (фотофобия); • воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит); Нечасто: • головная боль; • головокружение; • отек века; • сухость глаз; • воспаление роговицы (кератит); • затуманивание зрения; • отек центра сетчатки (макулярный отек), включая кистозный макулярный отек; • воспаление сосудистой оболочки (увеит); • ощущение сердцебиения; • бронхиальная астма; • одышка; • тошнота; • рвота; • сыпь; • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия). Редко: • воспаление роговицы, вызванное вирусом герпеса (герпетический кератит); • воспаление радужной оболочки (ирит); • отек роговицы; • эрозия роговицы; • периорбитальный отек; • неправильный рост ресниц (трихиаз); • аномальный рост ресниц (дистихиаз); • киста радужной оболочки; • местная кожная реакция на веках; • потемнение кожи век; • рубцующийся конъюнктивит (псевдопемфигоид); • обострение бронхиальной астмы; • зуд. Очень редко: 6 • изменения в периорбитальной области и в области века, приводящие к углублению борозды века; • боль в грудной клетке. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Нежелательные реакции, которые наблюдались чаще у пациентов детского возраста, чем у взрослых: Частота неизвестна: • воспаление слизистой оболочки носа и глотки (ринофарингит); • лихорадка. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru. Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru. Республика Беларусь Унитарное Предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Противопоказания Не применяйте препарат Ланпрессан, если у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ланпрессан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. До начала и во время лечения обязательно сообщите врачу, если: • Вы заметили изменение цвета радужной оболочки глаза. Латанопрост может постепенно изменять цвет глаза, повышая содержание коричневого пигмента в радужной оболочке. Такой эффект преимущественно наблюдался у пациентов с неравномерно окрашенными радужками (каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими). Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение нескольких месяцев или лет. Это не сопровождается какими-либо иными симптомами или патологическими изменениями, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимое изменение цвета этого глаза по сравнению со вторым глазом (гетерохромию). В подобных случаях врач должен будет регулярно проводить осмотр для оценки Вашего состояния. При очень сильном изменении пигментации радужной оболочки лечение может быть прекращено; • Если у Вас острый приступ заболевания глаза, при котором резко повышается внутриглазное давление из-за нарушения оттока жидкости вследствие закрытия угла передней камеры глаза (закрытоугольная глаукома); • Вам недавно выполнялась операция по экстракции катаракты; • у Вас когда-либо было воспаление роговицы глаза, вызванное вирусом простого герпеса (герпетический кератит); • у Вас нет хрусталика в глазу (афакия); • Вам установлен искусственный хрусталик (псевдофакия) и произошел разрыв задней капсулы хрусталика; • Вам установлен искусственный хрусталик в переднюю камеру глаза (переднекамерная интраокулярная линза); • у Вас повышен риск образования в сетчатке микрокист, в которых содержится жидкость (кистозный отек макулы); • у Вас повышен риск воспаления радужной оболочки глаза (ирит); • у Вас повышен риск воспаления сосудистой оболочки глаза (увеит); • у Вас бронхиальная астма; • Вы заметили изменение цвета кожи вокруг глаз (периорбитальной области) и кожи век; • Вы заметили изменения век и ресниц. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц обратимы и проходят после прекращения лечения. Дети и подростки Не применяйте препарат Ланпрессан у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей. Другие препараты и препарат Ланпрессан Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать 2 принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы применяете или намереваетесь применять другие офтальмологические препараты из группы простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов, так как это может спровоцировать повышение ВГД. Исследования показали, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, происходит образование осадка. При использовании таких лекарственных препаратов одновременно с препаратом Ланпрессан глазные капли закапывайте с интервалом не менее 5 минут. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Ланпрессан во время беременности. Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Ланпрессан, если Вы кормите грудью, или прекратите грудное вскармливание на период применения препарата. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ланпрессан оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Препарат Ланпрессан содержит бензалкония хлорид Данный лекарственный препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида на 1 мл раствора. Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их цвета. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут. Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Ланпрессан содержит Действующим веществом является латанопрост. Каждый мл препарата содержит 0,05 мг латанопроста. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Препарат Ланпрессан содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2). Внешний вид препарата Ланпрессан и содержимое упаковки Капли глазные. Прозрачный, бесцветный раствор. По 2,5 или 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному или три флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем) в картонной пачке. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Румыния К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Адрес: ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов Телефон: + 4021 3504640 Факс: + 4021 3504641 Адрес электронной почты: office@rompharm.ro За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Ромфарма» Адрес: 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 23/6 Телефон/факс: (495) 787-78-44 Адрес электронной почты: info@rompharm.ru Республика Беларусь Представительство К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в Республике Беларусь Адрес: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002 8 Телефон: +375 (17) 336-50-09 Адрес электронной почты: rompharm_by@mail.ru. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 9