Клемастин

Препарат Клемастин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет (для внутривенного и внутримышечного введения) и детей старше 1 года (для внутримышечного введения) по показаниям: • Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина); • Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве 1 дополнительного средства).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза для взрослых 1 ампула (2 мл) внутривенно или внутримышечно 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью содержимое 1 ампулы (2 мл) вводят внутривенно медленно непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5. 4 Применение у детей и подростков Дети старше 1 года 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 введения. Путь и (или) способ введения Препарат вводится в вену или глубоко в мышцу. Не вводить внутриартериально! Если Вы применили препарата Клемастин больше, чем следовало Если Вы применили препарата Клемастин больше, чем следовало у Вас могут возникнуть такие симптомы, как: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, учащенное сердцебиение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в животе, рвота). Если Вы забыли применить препарат Клемастин Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была забыта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Клемастин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться медицинская помощь: Сыпь, одышка, анафилактический шок, судороги. Другие побочные эффекты: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • повышенная утомляемость, • сонливость, • седативный (снотворный) эффект, • слабость, • ощущение усталости, 5 • заторможенность, • нарушение координации движений. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • головокружение. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • головная боль, • непроизвольные движения, дрожание (тремор), • беспокойство, • повышенная раздражительность, • возбуждение, • нервозность, • бессонница, • истерия, • чрезмерно приподнятое настроение (эйфория), • онемение или покалывание в руках или ногах (парестезии), • воспаление нервов (неврит), • снижение содержания гемоглобина в крови из-за нарушения эритроцитов (гемолитическая анемия), • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) • выраженное снижение белых клеток крови (агранулоцитоз), • нарушение четкости зрительного восприятия, • двоение в глазах (диплопия), • воспаление внутреннего уха (острый лабиринтит), • шум в ушах, • снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), • неравномерное сердцебиение (экстрасистолия), • сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, • ощущение давления в грудной клетке, • нарушение дыхания, • заложенность носа, • расстройство пищеварения (диспепсия), • тошнота, • рвота, • боль в области желудка (гастралгия), 6 • сухость во рту, • кожная сыпь. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 • учащенное сердцебиение (тахикардия), • запор, • учащенное или затрудненное мочеиспускание. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при применении препарата Клемастин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Не применяйте препарат Клемастин: • если у Вас аллергия на клемастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты для лечения депрессии); • если у Вас заболевание нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма – хроническое неинфекционное воспалительное заболевание дыхательных путей); • если у Вас порфирия (наследственное нарушение образования пигмента крови). Не применяйте у детей в возрасте до 1 года. Не вводите внутривенно детям от 1 года до 18 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Клемастин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему лечащему врачу: • если у Вас стенозирующая (суживающая просвет) язва желудка; • если у Вас непроходимость (сужение) привратника двенадцатиперстной кишки; • если у Вас непроходимость (сужение) шейки мочевого пузыря; • если у Вас увеличение предстательной железы, сопровождающееся задержкой мочи; • если у Вас повышенное внутриглазное давление; • если у Вас закрытоугольная глаукома; • если у Вас гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы); • если у Вас заболевание сердечно-сосудистой системы, в том числе повышенное артериальное давление. Дети и подростки Не применяйте у детей до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. 2 Не вводите внутривенно препарат детям от 1 года до 18 лет. Пожилые пациенты Следует соблюдать особую осторожность при применении у пожилых людей из-за повышенного риска побочных эффектов. Не превышайте рекомендуемую дозировку и продолжительность применения без консультации с врачом. Другие лекарственные препараты и препарат Клемастин Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: • снотворные средства (применяются для облегчения наступления сна и обеспечения его достаточной продолжительности) (может усиливаться эффект этих препаратов); • седативные (успокаивающие) средства (может усиливаться эффект этих препаратов); • анксиолитики (средства, снимающие тревогу, страх) (может усиливаться эффект этих препаратов); • трициклические антидепрессанты (применяются для лечения депрессии) (может усиливаться эффект этих препаратов); • опиоидные анальгетики (используются при сильном болевом синдроме) (может усиливаться эффект этих препаратов); • м-холиноблокаторы (используются для лечения паркинсонизма и других двигательных расстройств) (может усиливаться эффект этих препаратов); • ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии) (могут усилить эффект клемастина). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат, если Вы беременны или Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (проявляется в подавлении быстроты психомоторных реакций, снижении дневной активности), поэтому 3 рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций на время лечения препаратом Клемастин. Препарат Клемастин содержит сорбитол Сорбитол является источником фруктозы. Если у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если Вам поставили диагноз наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, поговорите со своим врачом прежде чем применять препарат Клемастин или вводить его Вашему ребенку. Препарат Клемастин содержит этанол Посоветуйтесь с врачом прежде, чем применять препарат Клемастин, если у Вас заболевания печени или эпилепсия, так как в одной ампуле препарата содержится 140 мг этанола, что равно 2,8 мл пива, 1,4 мл вина на дозу. Препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Не употребляйте алкоголь в период лечения препаратом Клемастин. Препарат Клемастин содержит натрий Препарат содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) на 1 дозу, то есть по сути не содержит натрий.

Препарат Клемастин содержит: Действующим веществом является клемастин. 1 мл раствора содержит 1,34 мг клемастина фумарата (эквивалентно 1 мг клемастина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, спирт этиловый 95 %, сорбитол, натрия цитрат, вода для инъекций. Внешний вид препарата Клемастин и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета раствор. По 2 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку). Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «РИФ» 445351, Самарская область, г.о Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272. Производитель: Российская Федерация ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. 8 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен: 9