Лиотон 1000

Препарат Лиотон® 1000 применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний: 1 • заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); • тупые травмы и ушибы мягких тканей; • подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии; • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей. Способ действия препарата Лиотон® 1000 Гепарин натрия активирует фибринолитические свойства крови, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Не применяйте препарат Лиотон® 1000: • если у Вас аллергия на гепарин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны); • если у Вас повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: При заболеваниях поверхностных вен: При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов. При хронической венозной недостаточности: применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов, но не более 6 недель. При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения – 5–7 дней или до исчезновения симптомов, но не более 10 дней. При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения – 7–21 дней или до исчезновения симптомов, но не более 4 недель. При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения – 4–6 недель или до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом. Если в период лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте 4 препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. Путь и (или) способ введения Препарат применяют наружно. Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносите тонким слоем на область поражения и осторожно втирайте в кожу. Продолжительность терапии Продолжительность лечения в среднем от 3 до 7 дней. Сроки лечения определяются врачом. Если Вы применили препарата Лиотон® 1000 больше, чем следовало Случаи передозировки препаратом до настоящего времени не зарегистрированы. В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата. Если Вы забыли применить препарат Лиотон® 1000 Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лиотон® 1000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Лиотон® 1000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): Если у Вас появились такие симптомы, как отечность губ, лица, языка, горла, сыпь на кожных покровах, зуд кожи, осиплость голоса, затруднение при глотании и дыхании. Это состояние может быть вызвано аллергическими реакциями на гепарин (реакции гиперчувствительности). 5 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лиотон® 1000 Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • кожный зуд и/или покраснение кожи (аллергические реакции на компоненты препарата, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29 6 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25 Телефон: + (996 312) 21-92-78 Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08 Электронная почта: pharm@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Лиотон® 1000: • если у Вас аллергия на гепарин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны); • если у Вас повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля. Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен. 2 Дети Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, поскольку безопасность применения лекарственного препарата не установлена. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Лиотон® 1000 Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) Вам следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови. Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с врачом. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Беременность Гепарин не проникает через плацентарный барьер. Применение препарата Лиотон® 1000 возможно при беременности, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Гепарин не проникает в грудное молоко. Применение препарата Лиотон® 1000 возможно в период грудного вскармливания, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. 3 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Лиотон® 1000 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Лиотон® 1000 содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокси- бензоат Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов. Данные вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа). Препарат Лиотон® 1000 содержит этанол В одном грамме геля содержится 233 мг этанола (алкоголя). При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.

Препарат Лиотон® 1000 содержит Действующим веществом является гепарин натрия. Каждые 100 г препарата содержат 100 000 МЕ гепарина натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96 %, неролиевый ароматизатор, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. Внешний вид препарата Лиотон® 1000 и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом. По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен). По 1 тубе с листком-вкладышем в картонной пачке. Держатель регистрационного удостоверения Италия А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л. Виа Сеттэ Санти, 3 50131 Флоренция Производитель Италия А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. Виа Сеттэ Санти, 3 50131 Флоренция За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б 8 Телефон: +7 (495) 785-01-00 Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com Республика Армения Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3 Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773 Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com Республика Беларусь Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2 Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81 Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com Кыргызская Республика Представительство Берлин-Хеми АГ Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417 Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85 Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com Республика Казахстан Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2 Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85 Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Торговые наименования, зарегистрированные в государствах – членах ЕАЭС: Российская Федерация – Лиотон® 1000 Республика Беларусь – Лиотон® 1000 гель Республика Армения – Лиотон® 1000 Кыргызская Республика – Лиотон® 1000 гель Республика Казахстан – Лиотон® 1000 гель 9 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 10