Липоплюс 20

Липоплюс 20 – это эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета. Липоплюс 20 применяется для обеспечения энергией и жирами (липидами) пациентов, которым необходимо парентеральное питание, в случаях, когда они не могут принимать пищу, или обычного потребления недостаточно, или оно противопоказано. Липоплюс 20 показан для применения у взрослых и детей от 0 до 18 лет.

Не применяйте препарат Липоплюс 20: − если у Вас аллергия на яичный, рыбный, арахисовый или соевый белок или на компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − аномально высокий уровень жиров в крови (тяжелая гиперлипидемия, характеризующаяся гипертриглицеридемией); − тяжелые нарушения свертывания крови; − заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность); − нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз); − тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности заместительной почечной терапии; − блокировка кровеносных сосудов сгустками крови (острая тромбоэмболия); − блокировка кровеносных сосудов жиром (жировая эмболия); − аномально высокий уровень кислот в плазме крови (тяжелый метаболический ацидоз). Пациентам, как правило, не следует получать питание путем внутривенного введения (парентеральное питание), если присутствует одно или несколько из следующих состояний: − угрожающие жизни проблемы с кровообращением (например, состояния коллапса и шока); − острая фаза сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта; − нестабильный обмен веществ (например, на фоне декомпенсированного сахарного диабета, тяжелого сепсиса, комы неясной этиологии); − недостаточное снабжение клеток тканей кислородом; − выраженные нарушения водно-электролитного баланса вашего организма; − тяжелая сердечная недостаточность (декомпенсированная сердечная недостаточность); − жидкость в легких (острый отек легких).

Всегда применяйте препарат Липоплюс 20 в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач определит, сколько данного лекарственного препарата Вам нужно, и как долго Вам потребуется лечение им. Суточные дозы будут регулироваться в зависимости от Ваших потребностей, возраста и массы тела. Дозы обычно рассчитываются из расчета «грамм липидов на кг массы тела». Будет соблюдена осторожность, чтобы используемые дозы и скорость инфузии были правильными для Вас, чтобы способность Вашего организма усваивать введенные жиры не была превышена. Путь и (или) способ введения Препарат Липоплюс 20 вводится внутривенно в рамках программы парентерального питания. Для этого в вену вводят трубку (катетер), через которую жировая эмульсия может вводиться отдельно или вместе с другими жидкостями. Если Вы получили препарат Липоплюс 20 больше, чем следовало Если Вы получили слишком много препарата Липоплюс 20, у Вас может возникнуть аномально высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия), кровь может стать слишком кислой (метаболический ацидоз), или Вы можете испытать так называемый «синдром жировой перегрузки». Симптомы синдрома жировой перегрузки см. в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции». Если вы получили слишком много препарата Липоплюс 20, инфузия будет немедленно прекращена. Инфузия не будет возобновлена до полного Вашего восстановления. Возможно, лечащему врачу необходимо скорректировать ежедневные дозы жиров. Лечащий врач примет решение о дополнительном лечении. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам Липоплюс 20 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите лечащему врачу для прекращения приема данного препарата, если у вас возникли следующие нежелательные реакции: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергические реакции, например, кожные высыпания, одышка, отек губ, полости рта и горла, затрудненное дыхание; 4 • нарушения дыхания (диспноэ); • синюшность кожи (цианоз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Липоплюс 20: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • синдром жировой перегрузки (см. «Синдром жировой перегрузки» ниже); • повышенная склонность крови к свертыванию (гиперкоагуляция); • аномально высокий уровень жира в крови (гиперлипидемия); • аномально высокий уровень сахара в крови (гипергликемия); • высокий уровень кислых веществ в крови (метаболический ацидоз); • снижение или повышение артериального давления; • сонливость; • тошнота, рвота, отсутствие аппетита; • головная боль; • приливы; • покраснение кожи (эритема); • повышение температуры тела; • потливость; • чувство холода, озноб. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • нарушение оттока желчи (холестаз); • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Синдром жировой перегрузки Вы можете испытать «синдром жировой перегрузки», если получите слишком много препарата Липоплюс 20 или если у Вашего организма возникнут проблемы с усвоением жиров. Способность Вашего организма усваивать жиры может быть нарушена внезапным изменением Вашего состояния (из-за проблем с почками или инфекции). Симптомы, как правило, обратимы, если прекратить инфузию. Синдром жировой перегрузки характеризуется следующими симптомами: • высокий уровень жира в крови (гиперлипидемия); • лихорадка; • отложение жира в печени или других органах (жировая инфильтрация); • увеличение печени (гепатомегалия), которое иногда может сопровождаться желтухой (иктеричность); • увеличение селезенки (спленомегалия); • уменьшение количества эритроцитов (анемия); • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). • нарушение свертываемости крови (нарушение коагуляции); • разрушение клеток крови (гемолиз); • увеличение количества незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз); • отклонения в показателях печеночных проб; • потеря сознания (кома). 5 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не применяйте препарат Липоплюс 20: − если у Вас аллергия на яичный, рыбный, арахисовый или соевый белок или на компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; − аномально высокий уровень жиров в крови (тяжелая гиперлипидемия, характеризующаяся гипертриглицеридемией); − тяжелые нарушения свертывания крови; − заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность); − нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз); − тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности заместительной почечной терапии; − блокировка кровеносных сосудов сгустками крови (острая тромбоэмболия); − блокировка кровеносных сосудов жиром (жировая эмболия); − аномально высокий уровень кислот в плазме крови (тяжелый метаболический ацидоз). Пациентам, как правило, не следует получать питание путем внутривенного введения (парентеральное питание), если присутствует одно или несколько из следующих состояний: − угрожающие жизни проблемы с кровообращением (например, состояния коллапса и шока); − острая фаза сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта; − нестабильный обмен веществ (например, на фоне декомпенсированного сахарного диабета, тяжелого сепсиса, комы неясной этиологии); − недостаточное снабжение клеток тканей кислородом; − выраженные нарушения водно-электролитного баланса вашего организма; − тяжелая сердечная недостаточность (декомпенсированная сердечная недостаточность); − жидкость в легких (острый отек легких). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Мониторинг − Во время инфузии количество жиров (триглицеридов сыворотки) в крови должен контролировать врач. Если показатели жиров в крови достигают слишком высоких значений, врач может снизить скорость инфузии или остановить инфузию. − Во время введения Вам раствора врач должен проверять водно-электролитный баланс крови и кислотно-основное состояние. Следует контролировать функцию печени и почек, свертываемость крови, а также клеточный состав крови. − Если при введении данного лекарственного препарата у Вас появятся признаки аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, сыпь или проблемы с дыханием, врач должен немедленно прекратить инфузию. Дополнительные меры − Перед введением данного лекарственного препарата лечащий врач нормализует любые имеющиеся нарушения содержания жидкости и солей в Вашем организме, а также нарушения кислотно-основного состояния. − В дополнение к препарату Липоплюс 20 Вы можете получить раствор углеводов и раствор аминокислот для предотвращения состояний, при которых ваша кровь становится кислой (метаболический ацидоз). − Чтобы Ваше парентеральное питание было более полноценным, Вы также можете получать растворы углеводов и растворы аминокислот. Врач или медицинская сестра также могут принять меры для обеспечения потребностей Вашего организма в жидкости, электролитах, витаминах и микроэлементах. Пациенты пожилого возраста При некоторых состояниях Ваша способность организма правильно усваивать жиры может быть нарушена. Лечащий врач будет учитывать, что некоторые из этих состояний часто связаны с пожилым возрастом, например, нарушение функции сердца или почек. Пациенты с проблемами сердца или почек Если у Вас имеются проблемы с сердцем или почками, лечащий врач будет особенно осторожен при назначении данного лекарственного препарата. 2 Пациенты с нарушением липидного обмена При некоторых состояниях Ваша способность организма правильно усваивать жиры может быть нарушена, и показатели содержания жира в крови могут быть слишком высокими. Сообщите лечащему врачу: − если у Вас сахарный диабет; − если у Вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит); − если у Вас нарушена функция печени или почек (почечная недостаточность, нарушение функции печени); − если у Вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз); − если у Вас заражение крови (сепсис); − если у Вас есть состояние, при котором может быть комбинация 3 или более из следующих условий: увеличение содержания жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина», увеличение содержания жиров в крови, высокое кровяное давление и повышение сахара в крови (метаболический синдром). Если способность правильно использовать жиры нарушена, врач должен очень внимательно следить за уровнем жиров в крови (триглицеридов в плазме). Дети и подростки У младенцев с риском гипербилирубинемии уровень жиров в крови (триглицеридов плазмы) и билирубина должен контролировать врач. Возможно, врачу придется скорректировать ежедневные дозы жиров. Во время инфузии данный раствор следует защищать от воздействия света при фототерапии, чтобы уменьшить образование потенциально вредных веществ (гидропероксидов триглицеридов). Другие препараты и препарат Липоплюс 20 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Липоплюс 20 может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или получаете определенные лекарственные препараты, которые предотвращают нежелательное свертывание крови, а именно: • гепарин; • производные кумарина, например, варфарин. Может возникнуть необходимость регулярной проверки свертываемости крови. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы беременны, Вы будете получать данный лекарственный препарат только в том случае, если лечащий врач сочтет это абсолютно необходимым для вашего выздоровления. Данные об использовании препарата Липоплюс 20 у беременных женщин отсутствуют. Грудное вскармливание Матерям, получающим парентеральное питание, грудное вскармливание не рекомендуется. 3 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Вы будете получать этот препарат в контролируемых условиях: в больнице или под любым другим видом медицинского наблюдения, которое обычно исключает управление транспортными средствами и работу с механизмами. Препарат Липоплюс 20 содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит 59,8 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в 1000 мл, что эквивалентно 3 % от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Это следует учитывать, если Вы находитесь на бессолевой диете.

Действующими веществами являются: триглицериды средней цепи, соевых бобов масло, триглицериды, содержащие омега-3 жирные кислоты. 1000 мл эмульсии содержат: триглицеридов средней цепи 100,00 г, соевых бобов масла 80,00 г, триглицеридов, содержащих омега-3 жирные кислоты 20,00 г. Содержание незаменимых жирных кислот: Линолевая кислота (омега-6) 38,4 – 46,4 г/л α-линоленовая кислота (омега-3) 4,0 – 8,8 г/л Эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота (омега-3) 8,6 – 17,2 г/л Физико-химические характеристики Энергетическая ценность 7990 кДж/л (1910 ккал/л) Осмоляльность 410 мОсм/кг Теоретическая осмолярность 310 мОсм/л рН 6,5 – 8,5 Прочими вспомогательными веществами являются: Яичные фосфолипиды для инъекций, глицерол, натрия олеат, α-Токоферол, аскорбил пальмитат, натрия гидроксид, вода для инъекций. 6 Внешний вид препарата Липоплюс 20 и содержимое упаковки Эмульсия для инфузий. Эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета. По 100 мл, 250 мл или 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой серого цвета, алюминиевым колпачком красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 10 бутылок по 100 мл, 250 мл или 500 мл с листком-вкладышем в картонной коробке. Не все формы выпуска могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия Производитель Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Б.Браун Медикал» 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10. Тел./факс: (812) 320-40-04 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Липоплюс 20, 20 %, эмульсия для инфузий Медицинские работники должны ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Липоплюс 20 в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП). Показания к применению Препарат Липоплюс 20 показан для применения у взрослых и детей от 0 до 18 лет в качестве источника энергии, незаменимых жирных кислот, мононенасыщенных и омега-3 жирных кислот в составе полного или частичного парентерального питания, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. 7 Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Дозировка должна быть рассчитана в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Максимальная суточная доза может быть введена только путем ступенчатого увеличения под тщательным контролем переносимости инфузии препарата. Скорость утилизации внутривенно вводимых липидов зависит от выраженности основного заболевания, массы тела, гестационного и постнатального возраста, а также индивидуальных особенностей метаболизма. В зависимости от энергетических потребностей пациента рекомендованы следующие дозы: Взрослые Обычно доза составляет 0,7–1,5 г липидов/кг массы тела/сутки. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г липидов/кг массы тела/сутки, например, при повышенных потребностях в энергии или повышенной утилизации жиров (например, у онкологических пациентов). При длительном домашнем парентеральном питании (свыше 6 месяцев), а также у пациентов с синдромом короткой кишки доза внутривенно вводимых липидов не должна превышать 1,0 г/кг массы тела/сутки. Для пациента с массой тела 70 кг суточная доза 2,0 г липидов/кг массы тела соответствует максимальной суточной дозе 700 мл препарата Липоплюс 20. Дети Ступенчатое увеличение количества вводимых липидов на 0,5–1,0 г/кг массы тела/сутки целесообразно для контроля повышения концентрации триглицеридов в плазме крови и предотвращения гиперлипидемии. Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет Не рекомендуется превышать суточную дозу 2,0–3,0 г липидов/кг массы тела/сутки. Недоношенным новорожденным, доношенным новорожденным и детям до 2 лет следует вводить суточную дозу липидов непрерывно в течение примерно 24 часов. Дети с 2 до 18 лет Не рекомендуется превышать суточную дозу 2,0–3,0 г липидов/кг массы тела/сутки. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Обычно применяются дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов, однако следует проявлять осторожность при применении у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, часто встречающейся у пациентов пожилого возраста. Скорость инфузии Скорость инфузии жировых эмульсий должна быть максимально низкой и в первые 15 минут инфузии не должна превышать 50 % от максимальной скорости инфузии. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением с целью выявления развития нежелательных реакций. Максимальная скорость инфузии Взрослые До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч. 8 Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует максимальной скорости введения 52,5 мл/ч препарата Липоплюс 20. Количество вводимых жиров при этом составляет 10,5 г/ч. Недоношенные новорожденные, доношенные новорожденные и дети до 2 лет До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч. Дети с 2 до 18 лет До 0,15 г липидов/кг массы тела/ч. Продолжительность применения Поскольку клинический опыт долгосрочного применения Липоплюс 20 ограничен, то обычно препарат назначается на период не более 1 недели. Если парентеральное питание с применением жировых эмульсий показано длительно, то препарат Липоплюс 20 можно вводить в течение более длительных периодов при проведении соответствующего мониторинга. Способ применения Внутривенно. Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены. Липидные эмульсии подходят для периферического венозного введения, а также могут вводиться отдельно через периферические вены как часть общего парентерального питания. При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y-образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту (см. раздел 6.6 ОХЛП). Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в разделе 6.6. ОХЛП. Особые указания и меры предосторожности при применении При введении препарата Липоплюс 20 необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови. У пациентов с подозрением на нарушения метаболизма перед началом инфузии следует исключить наличие гиперлипидемии натощак. В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения жировой эмульсии превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/100 мл), у взрослых рекомендовано снизить скорость инфузии. Инфузия препарата должна быть прекращена, если концентрация триглицеридов в плазме превышает 11,4 ммоль/л (1000 мг/100 мл), поскольку данные показатели могут быть связаны с повышенным риском острого панкреатитa. Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного равновесия должны быть скорригированы до начала инфузии. Возобновление питания или избыточное поступление у истощенных пациентов или пациентов с питательной недостаточностью, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений является необходимым. Необходим контроль электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного равновесия, клеточного состава крови, коагулограммы и функций печени и почек. При любом из симптомов аллергической реакции (например, высокой температуре, ознобе, сыпи или одышке) необходимо немедленно прекратить инфузию препарата Липоплюс 20. Применение жировых эмульсий в качестве единственного источника энергии может спровоцировать развитие метаболического ацидоза. Поэтому рекомендуется сочетать 9 инфузию жировой эмульсии с введением в достаточных количествах препаратов, содержащих углеводы и аминокислоты. Пациентам, которым требуется полное парентеральное питание, необходимо дополнительно вводить препараты, содержащие углеводы, аминокислоты, электролиты, витамины и микроэлементы. Также необходимо обеспечить достаточное введение жидкости. Снижение способности элиминировать триглицериды может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий (см. разделы 4.8 и 4.9 ОХЛП). Смешивание с несовместимыми веществами может привести к их выпадению в осадок или к расслаиванию эмульсии, что повышает риск развития эмболии. Во время введения Липоплюс 20, как и всех внутривенных растворов, особенно для парентерального питания, необходимо строгое соблюдение методов асептики. Особые группы пациентов Пациенты с сахарным диабетом, нарушенной сердечной или почечной функцией Как и другие инфузионные растворы, Липоплюс 20 следует вводить с осторожностью пациентам с нарушенной сердечной или почечной функцией. Имеется ограниченный опыт применения препарата Липоплюс 20 у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Пациенты с нарушениями жирового обмена Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Липоплюс 20 у пациентов с нарушениями жирового обмена с повышенным содержанием сывороточных триглицеридов, например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушениях функции печени, гипотиреозе (сопровождающемся гипертриглицеридемией), а также при сепсисе и метаболическом синдроме. При применении препарата Липоплюс 20 у пациентов с такими заболеваниями необходим тщательный мониторинг концентрации триглицеридов в плазме крови, гарантирующий выведение триглицеридов и стабильный уровень триглицеридов ниже 11,4 ммоль/л (1000 мг/100 мл). Дозу следует подбирать в соответствии с метаболической переносимостью. При сочетании гиперлипедимии и метаболического синдрома на уровень триглицеридов плазмы крови оказывают влияние глюкоза, липиды и перекармливание. Откорректируйте дозу соответствующим образом. Необходима оценка и контроль других источников жиров и глюкозы, получаемых пациентом, а также препаратов, влияющих на их метаболизм. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров. Влияние на лабораторные показатели Жиры могут оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели (такие как билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом), если анализ крови был взят до выведения жиров из кровеносного русла, которое может происходить в течение 4-6 часов. Дети Свободные жирные кислоты (СЖК) конкурируют с билирубином за связывание с альбумином. Высвобождение из триглицеридов большого количества СЖК увеличивает соотношение СЖК/альбумин, что повышает риск развития гипербилирубинемии, особенно у глубоко недоношенных детей. У детей первого года с риском развития гипербилирубинемии, получающих парентеральное питание, необходимо контролировать концентрацию триглицеридов и билирубина в плазме крови и при необходимости корректировать скорость 10 введения жиров. Если новорожденным и детям раннего возраста показано проведение фототерапии, то при проведении инфузии во время сеанса фототерапии необходимо защищать Липоплюс 20 от действия света с целью снижения образования потенциально опасных гидропероксидов триглицеридов. Во время инфузии препарата Липоплюс 20 необходимо регулярно контролировать концентрацию триглицеридов в плазме крови (особенно у недоношенных детей), при повышенном риске развития гиперлипидемии (например, стресс или инфекция) рекомендуется ступенчатое увеличение суточной дозы. В зависимости от состояния метаболизма пациента иногда может развиваться гипертриглицеридемия. Если у детей первого года концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 2,8 ммоль/л (250 мг/100 мл), следует рассмотреть необходимость снижения дозы. У детей старше 1 года необходимость снижения дозы следует рассматривать, если во время инфузии концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/100 мл). Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит 59,8 мг натрия на 1000 мл, что эквивалентно 3 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия. Передозировка Симптомы Гиперлипидемия, метаболический ацидоз. Также возможно развитие синдрома жировой перегрузки. Лечение При передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их выраженности. В случае возобновления инфузии после устранения симптомов передозировки скорость введения должна увеличиваться постепенно под постоянным наблюдением состояния пациента. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. При введении жировой эмульсии одновременно с другими растворами через Y-образный или обходной коннекторы необходимо проверить совместимость вводимых препаратов, особенно в случае предварительного смешивания их с другими препаратами. Особую осторожность необходимо соблюдать при совместном введении с растворами, содержащими двухвалентные катионы (такие как кальций или магний). Перед применением аккуратно взболтать. Перед введением температура эмульсии должна быть доведена до комнатной без активного нагревания, т.е. препарат нельзя нагревать при помощи нагревательных приборов (например, духового шкафа, микроволновой печи). 11 Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. После случайного замораживания препарат не подлежит использованию. Эмульсию использовать только в том случае, если после взбалтывания она однородна, и бутылка не повреждена. Перед применением визуально оценить однородность эмульсии. 12