МСправка

БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН

Мильгамма композитум таб

АТХ A11DB; N07XX

Простыми словами

«Мильгамма композитум таб» — витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин В1; действующее вещество — бенфотиамин+пиридоксин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
применяют Мильгамма® композитум таб содержит бенфотиамин — производное витамина B1, который после приема внутрь превращается в витамин B1, и пиридоксина гидрохлорид — форму витамина B6. Большинство людей получают достаточное количество витаминов B1 и B6 из пищи, но, если у Вас была операция на желудке или кишечнике, или определенные заболевания кишечника, или ограниченная диета, или Вы проходите почечный диализ, или у Вас диабет или алкоголизм, Вам может не хватать витаминов B1 и B6. Мильгамма® композитум таб применяется у взрослых в следующих ситуациях: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6. Препарат Мильгамма® композитум таб предназначен для применения у взрослых. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Мильгамма® композитум таб: Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат Мильгамма® композитум таб в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием у взрослых Если не назначено иначе, 1 таблетка в день (100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина). В острых состояниях или более тяжелых случаях доза может быть увеличена после консультации с врачом до 1 таблетки 3 раза в день (300 мг бенфотиамина и 300 мг пиридоксина). По истечении максимум 4 недель врач должен решить, показана ли такая дозировка на более длительный срок или следует снизить дозировку до 1 таблетки (100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина ежедневно), чтобы снизить риск развития нейропатии, связанной с витамином B6. Поговорите с врачом или работником аптеки, если Вам не становится лучше или если Вы чувствуете себя хуже. Прием у детей и подростков Препарат Мильгамма® композитум таб не подходит для приема детьми и подростками в возрасте до 18 лет. Прием у пожилых пациентов У пожилых пациентов препарат Мильгамма® композитум таб можно использовать в обычной дозировке. Если у Вас проблемы с почками У пациентов с проблемами почек препарат Мильгамма® композитум таб можно использовать в обычной дозировке. Если у Вас проблемы с печенью Неизвестно, можете ли Вы безопасно принимать этот препарат, если у Вас проблемы с печенью. Обратитесь к врачу, если у Вас есть какие-либо проблемы с печенью. Путь и способ приема Препарат Мильгамма® композитум таб следует принимать перед едой, проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Если Вы приняли препарат Мильгамма® композитум таб больше, чем следовало Если Вы приняли препарат больше, чем положено, обратитесь к врачу или работнику аптеки, который посоветует необходимые меры. О случаях передозировки бенфотиамина или пиридоксина после однократного приема большой дозы не сообщалось. Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум таб Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум таб, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки. Если Вы прекратили прием препарата Мильгамма® композитум таб В случае прерывания лечения Вы ставите под угрозу эффективность лечения! Если у Вас возникли неприятные нежелательные явления, поговорите с врачом о дальнейшем лечении. Если у Вас есть другие вопросы о приеме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мильгамма® композитум таб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Могут возникнуть следующие нежелательные реакции: Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 • Реакция гиперчувствительности (зуд, аллергические кожные реакции, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях — головная боль. • Шоковые состояния. • Желудочно-кишечные расстройства (тошнота). Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно • Нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). • Угревая сыпь, повышенное потоотделение. • Учащенное сердцебиение (тахикардия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Мильгамма® композитум таб: Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. Если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Мильгамма® композитум таб проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии. Препарат Мильгамма® композитум таб содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е. по сути «не содержит натрий». Дети и подростки Этот препарат не следует применять у детей и подростков. Другие препараты и препарат Мильгамма® композитум таб Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 5-Фторурацил, который является химиотерапевтическим препаратом, используемым при лечении рака, может снизить действие витамина B1. Пиридоксин не следует принимать во время приема леводопы — препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона, поскольку он ослабляет терапевтический эффект леводопы. Следующие препараты (входящие в группу антагонистов пиридоксина) могут вызвать дефицит витамина В6: • гидралазин (препарат для лечения высокого кровяного давления), • изониазид (препарат для лечения туберкулеза), • D-пеницилламин (препарат для лечения артрита), • циклосерин (антибиотик, используется для лечения бактериальных инфекций). Кроме того, дефицит витамина В6 может быть вызван алкоголем и длительным приемом эстрогенсодержащих оральных контрацептивов. Прием препарата Мильгамма® композитум таб вместе с алкоголем Алкогольная зависимость и чрезмерное употребление алкоголя могут увеличить потребность в витамине В6. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. Витамины B1 и B6 переходят в материнское молоко. Высокие дозы витамина В6 подавляют выработку молока. Влияние бенфотиамина или пиридоксина на фертильность неизвестно. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Мильгамма® композитум таб не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Состав+
Препарат Мильгамма® композитум таб содержит Действующими веществами являются бенфотиамин и пиридоксин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, Опадрай II 85F190000 прозрачный (поливиниловый спирт, частично гидролизованный; макрогол 4000; тальк). Препарат Мильгамма® композитум таб содержит натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Мильгамма® композитум таб и содержимое упаковки Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На разломе ядро таблетки белого цвета. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 25 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ / Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия / Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany. Производитель Санека Фармасьютикалс а. с. / Saneca Pharmaceuticals a. s. Нитрианска 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика / Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к соответствующему представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Армения ООО «НАТАЛИ ФАРМ» 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, д. 2/2. Тел.: +374 (91) 52-77-85 Электронная почта: natalipharm@bk.ru Республика Беларусь Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201. Тел./факс: +375 (17) 357-59-42 Электронная почта: info@woerwagpharma.by Республика Казахстан и Кыргызская Республика Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко. КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co. KG) A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Тимирязева, д. 28В, офис 310. Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76 Электронная почта: info@woerwagpharma.kz Российская Федерация ООО «Верваг Фарма» 121170, г. Москва, ул. Поклонная, д. 3, корп. 4. Тел.: +7 (495) 382-85-56 Электронная почта: adr@woerwagpharma.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

Формы выпуска и дозировки1

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1 100 мг+100 мг
цена не рег.
3 уп.

Аналоги по действующему веществу8

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители1

Регистрация1

РУ ЛП-№(008883)-(РГ-RU)

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.