Витапрайм Композитум

Препарат показан к применению у взрослых при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст в связи с отсутствием данных. Препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом. Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В1и В6 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP BO3: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но 4 < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия. Желудочно-кишечные нарушения Очень редко: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Леводопа В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы. Антагонисты пиридоксина Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме. Фторурацил При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: действующие вещества: бенфотиамин – 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 или 102) – 222,0 мг, повидон К-30 – 8,0 мг, глицерил моностеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кроскармеллоза натрия – 3,0 мг, кальция стеарат – 5,0 мг; оболочка: сахароза – 238,14 мг, магния карбонат – 46,663 мг, повидон К-17 – 3,715 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,715 мг, титана диоксид – 4,56 мг, тальк – 3,207 мг, воск (капол) – 0,5 мг. Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.